사이토카인 폭풍에 관여하는 선별된 사이토카인에 대한 오메가-3의 효과
Covid-19의 사이토카인 폭풍과 관련된 선택된 사이토카인의 혈청 수준에 대한 오메가-3 보충제의 효과; Covid-19 감염되지 않은 요르단 사람들의 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
오메가-3 지방산(Omega-3)은 식물과 어류에서 발견할 수 있는 긴 폴리 불포화 지방산으로 에이코사펜타엔산(EPA), 알파-리놀레산( ALA), 도코사헥사엔산(DHA). n-3FA의 건강 증진 효과는 면역 조절 및 항염 작용 때문일 수 있습니다. n-3FA의 항염증 특성은 과민성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 습진 및 건선과 같은 염증성 질환의 치료에 사용됩니다. 많은 연구에서 n-3FA를 보충하면 유방암, 전립선암, 난소암의 위험이 크게 감소한다고 보고했습니다(Larsson et al. 2004). 그러나 1000mg/일과 같은 고용량 오메가-3 보충제는 요르단 지역 약국. 현재 전 세계 지역 약국은 Covid -19에 감염되지 않은 사람들을 돌보기 위한 수요 증가라는 도전에 직면해 있습니다. 따라서 현재의 무작위 임상 시험은 예방 건강 관리의 일환으로 매일 300mg의 오메가 3-FA 보충제가 Covid-19에 감염되지 않은 사람들의 면역 건강 상태에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
따라서 이 RCT는 감염되지 않은 요르단 사람들의 예방 치료 프로토콜의 일환으로 COVID-19 감염에 대한 보충을 2개월 동안 매일 정기적으로 오메가 3-FA(300mg)를 매일 복용하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 2개월 동안 오메가 3-FA(300mg)/일의 규칙적인 용량이 대조군과 비교하여 면역 반응을 크게 변화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Mahmoud S Abu-Samak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 COVID-19 감염에 대한 의학적 진단이 없는 30-66세 연령 범위의 남성과 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 자가면역 질환, 만성 또는 중증 감염을 포함한 만성 면역 문제로 진단된 남성 또는 여성이 포함되었습니다.
- 임신, 모유 수유 및 호르몬 피임약을 사용하는 여성도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: n-3FA 그룹
식이 보충제: 2개월 동안 300mg의 오메가3-FA를 포함하는 1일 1회 야생 연어 및 어유 복합물 1,000mg.
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참가자는 300mg의 오메가3-FA를 포함하는 1,000mg의 야생 연어 및 어유 복합물을 하루에 한 번 받게 됩니다. IL-1, IL-6 및 TNF의 기준선 및 후속 혈청 수준을 측정할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
어떤 개입도 주어지지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1 베타
기간: (2개월, 60일)
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pg/mL
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(2개월, 60일)
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IL-6
기간: (2개월, 60일)
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pg/ml
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(2개월, 60일)
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TNF 알파
기간: (2개월, 60일)
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pg/ml
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(2개월, 60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: (2개월, 60일)
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mg/dL
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(2개월, 60일)
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공복 혈당
기간: (2개월, 60일)
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mg/dl
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(2개월, 60일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 수석 연구원: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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