Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3 hatása a citokinviharban érintett kiválasztott citokinekre

2022. február 23. frissítette: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Az omega-3-kiegészítők hatása a Covid-19 citokinviharában érintett kiválasztott citokinek szérumszintjére; Véletlenszerű klinikai vizsgálat a Covid-19-vel nem fertőzött jordániai emberekben

A kísérletet arra tervezték, hogy felmérjék a napi 300 mg omega-3-kiegészítők 2 hónapon át tartó adagjának hatását a kiválasztott interleukinszintekre nem fertőzött Covid-19-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az omega-3 zsírsavak (Omega-3) hosszú, többszörösen telítetlen zsírsavak, amelyek a növényekben és a halakban találhatók, és háromféle zsírsavból álló csoportra utalnak: eikozapentaénsav (EPA), alfa-linolsav ( ALA) és dokozahexaénsav (DHA). Az n-3FA egészségfejlesztő hatása az immunmoduláló és gyulladáscsökkentő hatásoknak köszönhető. Az n-3FA gyulladásgátló tulajdonságait olyan gyulladásos betegségek kezelésére használják, mint az irritábilis bél szindróma, a rheumatoid arthritis, az ekcéma és a pikkelysömör. Számos tanulmány számolt be az emlő-, prosztata- és petefészekrák kockázatának szignifikáns csökkenéséről az n-3FA kiegészítésével (Larsson és mtsai, 2004). A nagy dózisú omega-3-kiegészítők, mint például az 1000 mg/nap azonban széles körben elterjedtek közösségi gyógyszertárak Jordániában. Jelenleg a közösségi gyógyszertárak világszerte szembesülnek azzal a kihívással, hogy megnövekedett igény mutatkozik a Covid-19-cel nem fertőzött emberek ellátása iránt. Ennek megfelelően a jelenlegi randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje a napi 300 mg omega 3-FA-kiegészítők hatását a Covid-19-ben nem fertőzött emberek immunállapotára a megelőző egészségügyi ellátás részeként.

Ezért ennek az RCT-nek az a célja, hogy felmérje, hogy az omega 3-FA rendszeres napi adagja (300 mg) 2 hónapon át kiegészíti-e a COVID-19 fertőzést a megelőző kezelési protokoll részeként a nem fertőzött jordán népeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az omega 3-FA (300 mg) napi rendszeres adagja 2 hónapon keresztül jelentősen megváltoztatja az immunválaszokat a kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia
        • Mahmoud S Abu-Samak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok között szerepeltek a 30 és 66 év közötti férfiak és nők, akiknél nem diagnosztizáltak COVID-19 fertőzést.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoztak azok a férfiak vagy nők, akiknél bármilyen krónikus immunproblémát diagnosztizáltak, beleértve az autoimmun betegségeket, a krónikus vagy súlyos fertőzéseket.
  • A terhes, szoptató és a hormonális fogamzásgátlót használó nőket szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: n-3FA csoport
Étrend-kiegészítő: 1000 mg vadlazac és halolaj komplex naponta egyszer, mely 300 mg omega3-FA-t tartalmaz 2 hónapig.
Étrend-kiegészítő: 300 mg omega3-FA

A résztvevő naponta egyszer 1000 mg vadlazac és halolaj komplexet kap, mely 300 mg omega3-FA-t tartalmaz.

Mérni fogják az IL-1, IL-6 és TNF kiindulási és követési szérumszintjét.

Más nevek:
  • n-3FA
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem történt beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-1 béta
Időkeret: (2 hónap; 60 nap)
pg/ml
(2 hónap; 60 nap)
IL-6
Időkeret: (2 hónap; 60 nap)
pg/ml
(2 hónap; 60 nap)
TNF alfa
Időkeret: (2 hónap; 60 nap)
pg/ml
(2 hónap; 60 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: (2 hónap; 60 nap)
mg/dl
(2 hónap; 60 nap)
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: (2 hónap; 60 nap)
mg/dl
(2 hónap; 60 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Applied Science Private University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Kutatásvezető: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-PHA-18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citokin vihar

Klinikai vizsgálatok a 300 mg omega3-FA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel