Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние омега-3 на отдельные цитокины, участвующие в цитокиновом шторме

23 февраля 2022 г. обновлено: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Влияние добавок омега-3 на уровни в сыворотке отдельных цитокинов, участвующих в цитокиновом шторме Covid-19; Рандомизированное клиническое исследование на неинфицированных Covid-19 иорданцах

Испытание было разработано для оценки влияния суточной дозы 300 мг добавок омега-3 в течение 2 месяцев на выбранные уровни интерлейкинов у неинфицированных людей с Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Омега-3 жирные кислоты (Омега-3) представляют собой длинные полиненасыщенные жирные кислоты, которые можно найти в растениях и рыбе. Они относятся к группе, состоящей из трех типов жирных кислот, называемых: эйкозапентаеновая кислота (ЭПК), альфа-линолевая кислота ( ALA) и докозагексаеновая кислота (DHA). Оздоровительный эффект n-3FA может быть обусловлен иммуномодулирующим и противовоспалительным действием. Противовоспалительные свойства n-3FA используются для лечения воспалительных заболеваний, таких как синдром раздраженного кишечника, ревматоидный артрит, экзема и псориаз. Во многих исследованиях сообщалось о значительном снижении риска развития рака молочной железы, предстательной железы и яичников при приеме n-3FA (Larsson et al., 2004). общественные аптеки в Иордании. В настоящее время общественные аптеки по всему миру сталкиваются с проблемой повышенного спроса на лечение неинфицированных людей с Covid-19. Соответственно, текущее рандомизированное клиническое исследование было разработано для оценки влияния ежедневного приема 300 мг добавок омега-3-ЖК на иммунный статус неинфицированных людей с Covid-19 в рамках профилактической медицинской помощи.

Таким образом, это РКИ направлено на оценку того, является ли регулярная суточная доза обычной суточной дозы омега-3-ЖК (300 мг) в течение 2 месяцев добавками против инфекции COVID-19 в рамках протокола профилактического лечения у неинфицированных иорданцев. Исследователи предполагают, что регулярная доза омега-3-ЖК (300 мг) в день в течение 2 месяцев значительно изменит иммунный ответ по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включали мужчин и женщин в возрасте от 30 до 66 лет без медицинского диагноза инфекции COVID-19.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали мужчин и женщин с диагностированными хроническими иммунными проблемами, включая аутоиммунные заболевания, хронические или тяжелые инфекции.
  • Беременные, кормящие грудью и женщины, принимающие гормональные контрацептивы, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа n-3FA
Пищевая добавка: 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира один раз в день, который содержит 300 мг омега-3-ЖК в течение 2 месяцев.
Диетическая добавка: 300 мг омега-3-ЖК

Участник будет получать 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира один раз в день, который содержит 300 мг омега-3-ЖК.

Будут измеряться исходные и последующие уровни в сыворотке IL-1, IL-6 и TNF.

Другие имена:
  • н-3ФА
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательства не было

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ил-1 бета
Временное ограничение: (2 месяца; 60 дней)
пг/мл
(2 месяца; 60 дней)
Ил-6
Временное ограничение: (2 месяца; 60 дней)
пг/мл
(2 месяца; 60 дней)
ФНО альфа
Временное ограничение: (2 месяца; 60 дней)
пг/мл
(2 месяца; 60 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль
Временное ограничение: (2 месяца; 60 дней)
мг/дл
(2 месяца; 60 дней)
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: (2 месяца; 60 дней)
мг/дл
(2 месяца; 60 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Applied Science Private University

Следователи

  • Учебный стул: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Главный следователь: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-PHA-18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 300 мг омега-3-ЖК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться