Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de Omega-3 en citoquinas seleccionadas involucradas en la tormenta de citoquinas

23 de febrero de 2022 actualizado por: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

El efecto de los suplementos de omega-3 en los niveles séricos de citoquinas seleccionadas involucradas en la tormenta de citoquinas de Covid-19; Un ensayo clínico aleatorizado en personas jordanas no infectadas con Covid-19

El ensayo fue diseñado para evaluar el efecto de una dosis diaria de suplementos de omega-3 de 300 mg durante 2 meses en los niveles de interleucinas seleccionadas en personas no infectadas con Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los ácidos grasos omega-3 (Omega-3) son ácidos grasos poliinsaturados largos que se pueden encontrar en plantas y pescados, se refieren a un grupo compuesto por tres tipos de ácidos grasos llamados: ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido alfa-linoleico ( ALA) y ácido docosahexaenoico (DHA). El efecto de promoción de la salud de n-3FA puede deberse a acciones inmunomoduladoras y antiinflamatorias. Las propiedades antiinflamatorias de n-3FA se utilizan para el tratamiento de enfermedades inflamatorias como el síndrome del intestino irritable, la artritis reumatoide, el eccema y la psoriasis. Muchos estudios informaron una reducción significativa en el riesgo de cáncer de mama, próstata y ovarios con suplementos de n-3FA (Larsson et al. 2004). Sin embargo, los suplementos de omega-3 en dosis altas, como 1000 mg/día, están ampliamente distribuidos en farmacias comunitarias en Jordania. Actualmente, las farmacias comunitarias de todo el mundo se enfrentan al reto de una mayor demanda de atención de personas no contagiadas con Covid-19. En consecuencia, el ensayo clínico aleatorizado actual se diseñó para evaluar el efecto de 300 mg diarios de suplementos de omega 3-FA en el estado de salud inmunitario de personas no infectadas con Covid-19 como parte de la atención médica preventiva.

Por lo tanto, este ECA tiene como objetivo evaluar si la dosis diaria regular de la dosis diaria regular de omega 3-FA (300 mg) durante 2 meses de suplementos contra la infección por COVID-19 como parte del protocolo de tratamiento preventivo en personas jordanas no infectadas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la dosis regular de omega 3-FA (300 mg)/día durante 2 meses cambiará significativamente las respuestas inmunitarias en comparación con el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Mahmoud S Abu-Samak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyeron hombres y mujeres en el rango de edad de 30 a 66 años sin un diagnóstico médico de infección por COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron hombres o mujeres diagnosticados con cualquier problema inmunitario crónico, incluidas enfermedades autoinmunes, infecciones crónicas o graves.
  • También se excluyeron mujeres embarazadas, lactantes y mujeres que usaban anticonceptivos hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo n-3FA
Suplemento dietético: 1.000 mg de complejo de salmón salvaje y aceite de pescado una vez al día, que contiene 300 mg de omega3-FA durante 2 meses.

El participante recibirá 1000 mg de complejo de salmón salvaje y aceite de pescado una vez al día, que contiene 300 mg de omega3-FA.

Se medirán los niveles séricos de referencia y de seguimiento de IL-1, IL-6 y TNF.

Otros nombres:
  • n-3FA
Sin intervención: Grupo de control
No se dio ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IL-1 beta
Periodo de tiempo: (2 meses; 60 días)
pg/mL
(2 meses; 60 días)
IL-6
Periodo de tiempo: (2 meses; 60 días)
pg/ml
(2 meses; 60 días)
TNF alfa
Periodo de tiempo: (2 meses; 60 días)
pg/ml
(2 meses; 60 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: (2 meses; 60 días)
mg/dL
(2 meses; 60 días)
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: (2 meses; 60 días)
mg/dl
(2 meses; 60 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigador principal: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-PHA-18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 300 mg de omega3-FA

3
Suscribir