Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3:n vaikutus valikoituihin sytokiineihin, jotka ovat mukana sytokiinimyrskyssä

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Omega-3-lisäravinteiden vaikutus Covid-19:n sytokiinimyrskyyn osallistuneiden valittujen sytokiinien seerumitasoihin; Satunnaistettu kliininen tutkimus Covid-19-tartunnan saamattomissa Jordanian ihmisissä

Kokeilu suunniteltiin arvioimaan 300 mg:n omega-3-lisäravinteiden päivittäisen annoksen vaikutusta 2 kuukauden ajan valittuihin interleukiinitasoihin ihmisillä, joilla ei ole Covid-19-tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Omega-3-rasvahapot (Omega-3) ovat pitkiä monityydyttymättömiä rasvahappoja, joita löytyy kasveista ja kaloista. Ne viittaavat ryhmään, joka koostuu kolmen tyyppisestä rasvahaposta nimeltään: eikosapentaeenihappo (EPA), alfa-linolihappo ( ALA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA). N-3FA:n terveyttä edistävä vaikutus voi johtua immuunijärjestelmää moduloivista ja anti-inflammatorisista vaikutuksista. N-3FA:n anti-inflammatorisia ominaisuuksia käytetään tulehdussairauksien, kuten ärtyvän suolen oireyhtymän, nivelreuman, ekseeman ja psoriaasin, hoitoon. Monet tutkimukset ovat raportoineet rinta-, eturauhas- ja munasarjasyöpien riskin merkittävästä vähenemisestä n-3FA:n lisäyksellä (Larsson et al. 2004). Suuriannoksiset omega-3-lisät, kuten 1000 mg/vrk, ovat kuitenkin laajalti levinneet yhteisön apteekit Jordaniassa. Tällä hetkellä yhteisöapteekit ympäri maailmaa kohtaavat haasteen, joka liittyy lisääntyneeseen COVID-19-tartunnan saaneiden ihmisten hoidon tarpeeseen. Tämän mukaisesti nykyinen satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan päivittäisen 300 mg:n omega 3-FA -lisäravinteiden vaikutusta Covid-19-tartunnan saaneiden ihmisten immuunijärjestelmään osana ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa.

Siksi tämän RCT:n tavoitteena on arvioida, onko säännöllinen päiväannos säännöllinen päiväannos omega 3-FA:ta (300 mg) 2 kuukauden lisäravinteena COVID-19-infektiota vastaan ​​osana ennaltaehkäisevää hoitoa tartunnan saamattomilla Jordanian kansoilla. Tutkijat olettavat, että säännöllinen annos omega 3-FA:ta (300 mg) päivässä 2 kuukauden ajan muuttaa merkittävästi immuunivasteita kontrolliryhmään verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit sisälsivät 30–66-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ollut lääketieteellistä diagnoosia COVID-19-infektiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisälsivät miehet tai naiset, joilla oli diagnosoitu kroonisia immuunihäiriöitä, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, krooniset tai vakavat infektiot.
  • Raskaana olevat, imettävät ja hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset jätettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: n-3FA-ryhmä
Ravintolisä: 1 000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia kerran päivässä, joka sisältää 300 mg omega3-FA:ta 2 kuukauden ajan.

Osallistuja saa kerran vuorokaudessa 1 000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia, joka sisältää 300 mg omega3-FA:ta.

IL-1:n, IL-6:n ja TNF:n perus- ja seuranta- seerumitasot mitataan.

Muut nimet:
  • n-3FA
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1 beeta
Aikaikkuna: (2 kuukautta ; 60 päivää)
pg/ml
(2 kuukautta ; 60 päivää)
IL-6
Aikaikkuna: (2 kuukautta ; 60 päivää)
pg/ml
(2 kuukautta ; 60 päivää)
TNF alfa
Aikaikkuna: (2 kuukautta ; 60 päivää)
pg/ml
(2 kuukautta ; 60 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: (2 kuukautta ; 60 päivää)
mg/dl
(2 kuukautta ; 60 päivää)
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: (2 kuukautta ; 60 päivää)
mg/dl
(2 kuukautta ; 60 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Päätutkija: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytokiinimyrsky

Kliiniset tutkimukset 300 mg omega3-FA:ta

3
Tilaa