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O efeito do ômega-3 em citocinas selecionadas envolvidas na tempestade de citocinas

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

O efeito dos suplementos de ômega-3 nos níveis séricos de citocinas selecionadas envolvidas na tempestade de citocinas do Covid-19; Um ensaio clínico randomizado no povo jordaniano não infectado pelo Covid-19

O estudo foi desenhado para avaliar o efeito da dose diária de suplementos de ômega-3 de 300 mg por 2 meses nos níveis de interleucinas selecionados em pessoas não infectadas com Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Ácidos Graxos Ômega-3 (Ômega-3) são ácidos graxos poli-insaturados longos que podem ser encontrados em plantas e peixes, referem-se a um grupo composto por três tipos de ácidos graxos denominados: Ácido Eicosapentaenóico (EPA), Ácido Alfa-linoleico ( ALA) e ácido docosahexaenóico (DHA). O efeito de promoção da saúde do n-3FA pode ser devido às ações imunomoduladoras e anti-inflamatórias. As propriedades anti-inflamatórias do n-3FA são usadas para o tratamento de doenças inflamatórias, como síndrome do intestino irritável, artrite reumatóide, eczema e psoríase. Muitos estudos relataram uma redução significativa no risco de câncer de mama, próstata e ovários com suplementação de n-3FA (Larsson et al. 2004). farmácias comunitárias na Jordânia . Atualmente, as farmácias comunitárias em todo o mundo enfrentam o desafio do aumento da demanda por atendimento de pessoas não infectadas com Covid-19. Conseqüentemente, o atual ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar o efeito de 300 mg diários de suplementos de ômega 3-FA no estado de saúde imunológica de pessoas não infectadas com Covid-19 como parte de cuidados preventivos de saúde.

Portanto, este RCT visa avaliar se a dose diária regular de ômega 3-FA (300 mg) por 2 meses é a suplementação contra a infecção por COVID-19 como parte do protocolo de tratamento preventivo em povos jordanianos não infectados. Os investigadores levantam a hipótese de que a dose regular de ômega 3-FA (300 mg) /dia por 2 meses alterará significativamente as respostas imunes em comparação com o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram homens e mulheres na faixa etária de 30 a 66 anos sem diagnóstico médico de infecção por COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram homens ou mulheres diagnosticados com quaisquer problemas imunológicos crônicos, incluindo doenças autoimunes, infecções crônicas ou graves.
  • Grávidas, lactantes e mulheres em uso de anticoncepcionais hormonais também foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo n-3FA
Suplemento dietético: 1.000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe uma vez ao dia, que contém 300 mg de ômega3-FA por 2 meses.
Suplemento dietético: 300 mg de ômega3-FA

O participante receberá 1.000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe uma vez ao dia, que contém 300 mg de ômega3-FA.

Os níveis séricos basais e de acompanhamento de IL-1, IL-6 e TNF serão medidos.

Outros nomes:
  • n-3FA
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi dada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-1 beta
Prazo: (2 meses; 60 dias)
pg/mL
(2 meses; 60 dias)
IL-6
Prazo: (2 meses; 60 dias)
pg/ml
(2 meses; 60 dias)
TNF alfa
Prazo: (2 meses; 60 dias)
pg/ml
(2 meses; 60 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: (2 meses; 60 dias)
mg/dL
(2 meses; 60 dias)
Glicemia em jejum
Prazo: (2 meses; 60 dias)
mg/dl
(2 meses; 60 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Applied Science Private University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigador principal: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-PHA-18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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