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Die Wirkung von Omega-3 auf ausgewählte Cytokine, die am Cytokine Storm beteiligt sind

23. Februar 2022 aktualisiert von: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Die Wirkung von Omega-3-Ergänzungen auf die Serumspiegel ausgewählter Zytokine, die am Zytokinsturm von Covid-19 beteiligt sind; Eine randomisierte klinische Studie an nicht mit Covid-19 infizierten Jordaniern

Die Studie wurde entwickelt, um die Wirkung einer täglichen Dosis von 300 mg Omega-3-Ergänzungen für 2 Monate auf die ausgewählten Interleukinspiegel bei nicht infizierten Menschen mit Covid-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Omega-3-Fettsäuren (Omega-3) sind lange, mehrfach ungesättigte Fettsäuren, die in Pflanzen und Fischen vorkommen. Sie beziehen sich auf eine Gruppe, die aus drei Arten von Fettsäuren besteht: Eicosapentaensäure (EPA), Alpha-Linolsäure ( ALA) und Docosahexaensäure (DHA). Die gesundheitsfördernde Wirkung von n-3FA kann auf immunmodulierende und entzündungshemmende Wirkungen zurückzuführen sein. Die entzündungshemmenden Eigenschaften von n-3FA werden zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, rheumatoider Arthritis, Ekzemen und Psoriasis eingesetzt. Viele Studien berichteten über eine signifikante Verringerung des Krebsrisikos in Brust, Prostata und Eierstöcken durch die Supplementierung von n-3FA (Larsson et al. 2004). Hochdosierte Omega-3-Ergänzungen wie 1000 mg/Tag sind jedoch weit verbreitet öffentliche Apotheken in Jordanien . Gegenwärtig stehen öffentliche Apotheken auf der ganzen Welt vor der Herausforderung einer erhöhten Nachfrage nach der Versorgung nicht infizierter Menschen mit Covid-19. Dementsprechend war die aktuelle randomisierte klinische Studie darauf ausgelegt, die Wirkung von täglich 300 mg Omega-3-FA-Ergänzungen auf den Immungesundheitsstatus von nicht infizierten Menschen mit Covid-19 im Rahmen der Gesundheitsvorsorge zu bewerten.

Daher zielt diese RCT darauf ab, zu beurteilen, ob eine regelmäßige tägliche Dosis von Omega-3-FA (300 mg) für 2 Monate als Ergänzung gegen eine COVID-19-Infektion als Teil eines vorbeugenden Behandlungsprotokolls bei nicht infizierten jordanischen Völkern verwendet werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass die reguläre Dosis von Omega-3-FA (300 mg) /Tag für 2 Monate die Immunantworten im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verändern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten Männer und Frauen im Alter von 30 bis 66 Jahren ohne medizinische Diagnose einer COVID-19-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Männer oder Frauen, bei denen chronische Immunprobleme, einschließlich Autoimmunerkrankungen, chronische oder schwere Infektionen, diagnostiziert wurden.
  • Schwangere, stillende Frauen und Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: n-3FA-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: 1.000 mg Wildlachs-Fischöl-Komplex einmal täglich, der 300 mg Omega-3-FA für 2 Monate enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: 300 mg Omega-3-FA

Der Teilnehmer erhält einmal täglich 1.000 mg Wildlachs-Fischöl-Komplex, der 300 mg Omega-3-FA enthält.

Baseline- und Follow-up-Serumspiegel von IL-1, IL-6 und TNF werden gemessen.

Andere Namen:
  • n-3FA
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgte keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-1 beta
Zeitfenster: (2 Monate ; 60 Tage )
pg/ml
(2 Monate ; 60 Tage )
IL-6
Zeitfenster: (2 Monate ; 60 Tage )
pg/ml
(2 Monate ; 60 Tage )
TNF-Alpha
Zeitfenster: (2 Monate ; 60 Tage )
pg/ml
(2 Monate ; 60 Tage )

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: (2 Monate ; 60 Tage )
mg/dl
(2 Monate ; 60 Tage )
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: (2 Monate ; 60 Tage )
mg/dl
(2 Monate ; 60 Tage )

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science Private University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hauptermittler: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-PHA-18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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