Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van omega-3 op geselecteerde cytokines die betrokken zijn bij Cytokine Storm

23 februari 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Het effect van omega-3-supplementen op de serumniveaus van geselecteerde cytokines die betrokken zijn bij Cytokine Storm of Covid-19; Een gerandomiseerde klinische studie bij de niet-geïnfecteerde Covid-19-Jordaanse bevolking

De proef was opgezet om het effect te beoordelen van een dagelijkse dosis van 300 mg omega-3-supplementen gedurende 2 maanden op de geselecteerde interleukinespiegels bij niet-geïnfecteerde mensen met Covid-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omega-3-vetzuren (Omega-3) zijn lange meervoudig onverzadigde vetzuren die kunnen worden gevonden in planten en vissen. Het verwijst naar een groep die bestaat uit drie soorten vetzuren genaamd: Eicosapentaeenzuur (EPA), Alfa-linolzuur ( ALA) en docosahexaeenzuur (DHA). Het gezondheidsbevorderende effect van n-3FA kan te wijten zijn aan immuunmodulerende en ontstekingsremmende werkingen. De ontstekingsremmende eigenschappen van n-3FA worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingsziekten zoals het prikkelbare darmsyndroom, reumatoïde artritis, eczeem en psoriasis. Veel onderzoeken rapporteerden een significante vermindering van het risico op kanker in de borst, prostaat en eierstokken met suppletie van n-3FA (Larsson et al. 2004). Hooggedoseerde omega-3-supplementen zoals 1000 mg/dag zijn echter wijd verspreid in openbare apotheken in Jordanië. Momenteel staan ​​openbare apotheken over de hele wereld voor de uitdaging van de toegenomen vraag naar zorg voor niet-geïnfecteerde mensen met Covid-19. Dienovereenkomstig is de huidige gerandomiseerde klinische studie opgezet om het effect van dagelijkse 300 mg omega 3-FA-supplementen op de immuungezondheidsstatus van niet-geïnfecteerde mensen met Covid-19 te evalueren als onderdeel van preventieve gezondheidszorg.

Daarom heeft deze RCT tot doel te beoordelen of een regelmatige dagelijkse dosis van een normale dagelijkse dosis omega 3-FA (300 mg) gedurende 2 maanden suppletie tegen COVID-19-infectie als onderdeel van een preventief behandelingsprotocol bij niet-geïnfecteerde Jordaanse volkeren. De onderzoekers veronderstellen dat de regelmatige dosis omega 3-FA (300 mg) /dag gedurende 2 maanden de immuunresponsen aanzienlijk zal veranderen in vergelijking met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten mannen en vrouwen in de leeftijdscategorie van 30-66 jaar zonder een medische diagnose van COVID-19-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten mannen of vrouwen met de diagnose chronische immuunproblemen, waaronder auto-immuunziekten, chronische of ernstige infecties.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: n-3FA-groep
Voedingssupplement: eenmaal daags 1000 mg wilde zalm en visoliecomplex, dat 300 mg omega3-FA bevat gedurende 2 maanden.
Voedingssupplement: 300 mg omega3-FA

De deelnemer krijgt eenmaal daags 1.000 mg wilde zalm en visoliecomplex, dat 300 mg omega3-FA bevat.

Baseline en follow-up serumspiegels van IL-1, IL-6 en TNF zullen worden gemeten.

Andere namen:
  • n-3FA
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-1 bèta
Tijdsspanne: (2 maanden; 60 dagen)
pg/ml
(2 maanden; 60 dagen)
IL-6
Tijdsspanne: (2 maanden; 60 dagen)
pg/ml
(2 maanden; 60 dagen)
TNF alfa
Tijdsspanne: (2 maanden; 60 dagen)
pg/ml
(2 maanden; 60 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: (2 maanden; 60 dagen)
mg/dL
(2 maanden; 60 dagen)
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: (2 maanden; 60 dagen)
mg/dl
(2 maanden; 60 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Applied Science Private University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hoofdonderzoeker: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-PHA-18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cytokine Storm

Klinische onderzoeken op 300 mg omega3-FA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren