Omega-3 对参与细胞因子风暴的选定细胞因子的影响
Omega-3 补充剂对参与 Covid-19 细胞因子风暴的选定细胞因子血清水平的影响；在未感染 Covid-19 的约旦人中进行的随机临床试验
研究概览
详细说明
Omega-3 脂肪酸 (Omega-3) 是长链多不饱和脂肪酸，存在于植物和鱼类中，它是指由三种脂肪酸组成的组：二十碳五烯酸 (EPA)、α-亚油酸 ( ALA）和二十二碳六烯酸（DHA）。 n-3FA 的健康促进作用可能是由于免疫调节和抗炎作用。 n-3FA 的抗炎特性用于治疗炎症性疾病，例如肠易激综合征、类风湿性关节炎、湿疹和牛皮癣。 许多研究报告说，补充 n-3FA 可显着降低患乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌的风险（Larsson 等人，2004 年）。然而，高剂量的 omega-3 补充剂（例如 1000 毫克/天）广泛分布于约旦的社区药房。 目前，世界各地的社区药房都面临着对 Covid -19 未感染者护理需求增加的挑战。 因此，当前的随机临床试验旨在评估每日 300 毫克欧米茄 3-FA 补充剂对未感染 Covid-19 的人的免疫健康状况的影响，作为预防保健的一部分。
因此，该随机对照试验旨在评估作为未受感染的约旦人民预防性治疗方案的一部分，是否每天定期服用欧米茄 3-FA（300 毫克）补充剂 2 个月以对抗 COVID-19 感染。 研究人员假设，与对照组相比，连续 2 个月每天定期服用 omega 3-FA (300 mg) 会显着改变免疫反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Amman、约旦
- Mahmoud S Abu-Samak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括年龄在 30-66 岁之间且没有 COVID-19 感染医学诊断的男性和女性。
排除标准：
- 排除标准包括被诊断患有任何慢性免疫问题的男性或女性，包括自身免疫性疾病、慢性或严重感染。
- 孕妇、哺乳期女性和使用激素避孕药的女性也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：n-3FA组
膳食补充剂：1,000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物，每天一次，其中含有 300 毫克 omega3-FA，持续 2 个月。
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参与者每天将接受一次 1,000 毫克的野生鲑鱼和鱼油复合物，其中含有 300 毫克的 omega3-FA。 将测量 IL-1、IL-6 和 TNF 的基线和后续血清水平。
其他名称：
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无干预：控制组
没有给予干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-1β
大体时间：（2 个月；60 天）
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皮克/毫升
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（2 个月；60 天）
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白细胞介素6
大体时间：（2 个月；60 天）
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皮克/毫升
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（2 个月；60 天）
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肿瘤坏死因子α
大体时间：（2 个月；60 天）
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皮克/毫升
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（2 个月；60 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：（2 个月；60 天）
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毫克/分升
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（2 个月；60 天）
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空腹血糖
大体时间：（2 个月；60 天）
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毫克/分升
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（2 个月；60 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 首席研究员：Rafeef A Al-Khaled, MSC、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
300 毫克 omega3-FA的临床试验
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