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L'effet des oméga-3 sur certaines cytokines impliquées dans la tempête de cytokines

23 février 2022 mis à jour par: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

L'effet des suppléments d'oméga-3 sur les niveaux sériques de cytokines sélectionnées impliquées dans la tempête de cytokines de Covid-19 ; Un essai clinique randomisé chez les Jordaniens non infectés par le Covid-19

L'essai a été conçu pour évaluer l'effet d'une dose quotidienne de 300 mg de suppléments d'oméga-3 pendant 2 mois sur les niveaux d'interleukines sélectionnés chez des personnes non infectées par le Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les acides gras oméga-3 (oméga-3) sont de longs acides gras polyinsaturés que l'on trouve dans les plantes et les poissons, ils font référence à un groupe composé de trois types d'acides gras appelés : acide eicosapentaénoïque (EPA), acide alpha-linoléique ( ALA) et acide docosahexaénoïque (DHA) . L'effet de promotion de la santé du n-3FA peut être dû à des actions de modulation immunitaire et anti-inflammatoires. Les propriétés anti-inflammatoires du n-3FA sont utilisées pour le traitement des maladies inflammatoires telles que le syndrome du côlon irritable, la polyarthrite rhumatoïde, l'eczéma et le psoriasis. De nombreuses études ont rapporté une réduction significative du risque de cancers du sein, de la prostate, des ovaires avec une supplémentation en n-3FA (Larsson et al. 2004). pharmacies communautaires en Jordanie . Actuellement, les pharmacies communautaires du monde entier sont confrontées au défi de la demande accrue de soins pour les personnes non infectées par le Covid -19. En conséquence, l'essai clinique randomisé actuel a été conçu pour évaluer l'effet de 300 mg quotidiens de suppléments d'oméga 3-FA sur l'état de santé immunitaire des personnes non infectées atteintes de Covid-19 dans le cadre des soins de santé préventifs.

Par conséquent, cet ECR vise à évaluer si une dose quotidienne régulière de dose quotidienne régulière d'oméga 3-FA (300 mg) pendant 2 mois de supplémentation contre l'infection au COVID-19 dans le cadre d'un protocole de traitement préventif chez les Jordaniens non infectés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la dose régulière d'acides gras oméga 3 (300 mg) /jour pendant 2 mois modifiera de manière significative les réponses immunitaires par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprenaient les hommes et les femmes âgés de 30 à 66 ans sans diagnostic médical d'infection au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient les hommes ou les femmes diagnostiqués avec des problèmes immunitaires chroniques, y compris des maladies auto-immunes, des infections chroniques ou graves.
  • Les femmes enceintes, allaitantes et utilisant des contraceptifs hormonaux ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe n-3FA
Complément alimentaire : 1 000 mg de complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson une fois par jour, qui contient 300 mg d'acides gras oméga-3 pendant 2 mois.
Complément alimentaire: 300 mg d'oméga3-FA

Le participant recevra 1 000 mg de complexe d'huile de saumon sauvage et de poisson une fois par jour, qui contient 300 mg d'acides gras oméga-3.

Les taux sériques de base et de suivi d'IL-1, d'IL-6 et de TNF seront mesurés.

Autres noms:
  • n-3FA
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-1 bêta
Délai: (2 mois ; 60 jours )
pg/mL
(2 mois ; 60 jours )
IL-6
Délai: (2 mois ; 60 jours )
pg/ml
(2 mois ; 60 jours )
TNFalpha
Délai: (2 mois ; 60 jours )
pg/ml
(2 mois ; 60 jours )

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile lipidique
Délai: (2 mois ; 60 jours )
mg/dL
(2 mois ; 60 jours )
Glycémie à jeun
Délai: (2 mois ; 60 jours )
mg/dl
(2 mois ; 60 jours )

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Science Private University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Chercheur principal: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-PHA-18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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