Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Omega-3 på utvalgte cytokiner involvert i cytokinstorm

23. februar 2022 oppdatert av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av Omega-3-tilskudd på serumnivåene til utvalgte cytokiner involvert i cytokinstormen av Covid-19; En randomisert klinisk prøve i det uinfiserte jordanske folket fra Covid-19

Studien ble designet for å vurdere effekten av en daglig dose på 300 mg omega-3-tilskudd i 2 måneder på de utvalgte interleukinnivåene hos uinfiserte personer med Covid-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omega-3-fettsyrer (Omega-3) er lange flerumettede fettsyrer som finnes i planter og fisk, det refererer til en gruppe som består av tre typer fettsyrer kalt: Eikosapentaensyre (EPA), Alfa-linolsyre ( ALA), og dokosaheksaensyre (DHA). Den helsefremmende effekten av n-3FA kan skyldes immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger. De antiinflammatoriske egenskapene til n-3FA brukes til behandling av inflammatoriske sykdommer som irritabel tarm, revmatoid artritt, eksem og psoriasis. Mange studier rapporterte en betydelig reduksjon i risikoen for kreft i bryst, prostata, eggstokker med tilskudd av n-3FA (Larsson et al. 2004). samfunnsapoteker i Jordan. For tiden står samfunnsapoteker over hele verden overfor utfordringen med økt etterspørsel etter omsorg for uinfiserte personer med Covid -19. Følgelig ble den nåværende randomiserte kliniske studien designet for å evaluere effekten av daglige 300 mg omega 3-FA kosttilskudd på immunhelsestatusen til uinfiserte personer med Covid-19 som en del av forebyggende helsehjelp.

Derfor tar denne RCT sikte på å vurdere om vanlig daglig dose av vanlig daglig dose av omega 3-FA (300 mg) i 2 måneder tilskudd mot COVID-19-infeksjon som en del av forebyggende behandlingsprotokoll hos uinfiserte jordanske folk. Etterforskerne antar at den vanlige dosen av omega 3-FA (300 mg) / dag i 2 måneder vil endre immunresponsen betydelig sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderte menn og kvinner i aldersgruppen 30-66 år uten medisinsk diagnose av COVID-19-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte menn eller kvinner diagnostisert med kroniske immunproblemer, inkludert autoimmune sykdommer, kroniske eller alvorlige infeksjoner.
  • Gravide, ammende og kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: n-3FA gruppe
Kosttilskudd: 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks én gang daglig, som inneholder 300 mg omega3-FA i 2 måneder.
Kosttilskudd: 300 mg omega3-FA

Deltakeren vil motta 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks én gang daglig, som inneholder 300 mg omega3-FA.

Baseline og oppfølgingsserumnivåer av IL-1, IL-6 og TNF vil bli målt.

Andre navn:
  • n-3FA
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-1 beta
Tidsramme: (2 måneder; 60 dager)
pg/ml
(2 måneder; 60 dager)
IL-6
Tidsramme: (2 måneder; 60 dager)
pg/ml
(2 måneder; 60 dager)
TNF alfa
Tidsramme: (2 måneder; 60 dager)
pg/ml
(2 måneder; 60 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: (2 måneder; 60 dager)
mg/dL
(2 måneder; 60 dager)
Fastende blodsukker
Tidsramme: (2 måneder; 60 dager)
mg/dl
(2 måneder; 60 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science Private University

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hovedetterforsker: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-PHA-18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytokinstorm

Kliniske studier på 300 mg omega3-FA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere