Vliv Omega-3 na vybrané cytokiny zapojené do Cytokine Storm
Vliv doplňků Omega-3 na sérové hladiny vybraných cytokinů zapojených do cytokinové bouře Covid-19; Randomizovaná klinická studie u neinfikovaných Jordánců Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Omega-3 mastné kyseliny (Omega-3) jsou dlouhé polynenasycené mastné kyseliny, které lze nalézt v rostlinách a rybách, odkazují na skupinu složenou ze tří typů mastných kyselin nazývaných: kyselina eikosapentaenová (EPA), kyselina alfa-linolová ( ALA) a kyselina dokosahexaenová (DHA). Zdraví podporující účinek n-3FA může být způsoben imunomodulačními a protizánětlivými účinky. Protizánětlivé vlastnosti n-3FA se využívají k léčbě zánětlivých onemocnění, jako je syndrom dráždivého tračníku, revmatoidní artritida, ekzém a psoriáza. Mnoho studií uvádí významné snížení rizika rakoviny prsu, prostaty a vaječníků suplementací n-3FA (Larsson et al. 2004). komunitní lékárny v Jordánsku. V současné době komunitní lékárny po celém světě čelí výzvě zvýšené poptávky po péči o neinfikované lidi s Covid-19. V souladu s tím byla současná randomizovaná klinická studie navržena tak, aby zhodnotila účinek denních 300 mg doplňků omega 3-FA na imunitní zdravotní stav neinfikovaných lidí s Covid-19 v rámci preventivní zdravotní péče.
Cílem této RCT je proto posoudit, zda pravidelná denní dávka pravidelné denní dávky omega 3-FA (300 mg) po dobu 2 měsíců suplementace proti infekci COVID-19 jako součást protokolu preventivní léčby u neinfikovaných jordánských národů. Výzkumníci předpokládají, že pravidelná dávka omega 3-FA (300 mg)/den po dobu 2 měsíců významně změní imunitní reakce ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnovala muže a ženy ve věkovém rozmezí 30–66 let bez lékařské diagnózy infekce COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala muže nebo ženy s diagnostikovanými chronickými imunitními problémy, včetně autoimunitních onemocnění, chronických nebo závažných infekcí.
- Vyloučeny byly také těhotné, kojící ženy a ženy užívající hormonální antikoncepci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina n-3FA
Doplněk stravy: 1 000 mg komplexu divokého lososa a rybího oleje jednou denně, který obsahuje 300 mg omega3-FA po dobu 2 měsíců.
|
Účastník obdrží jednou denně 1 000 mg komplexu divokého lososa a rybího oleje, který obsahuje 300 mg omega3-FA. Budou měřeny výchozí a následné sérové hladiny IL-1, IL-6 a TNF.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-1 beta
Časové okno: (2 měsíce; 60 dní)
|
pg/ml
|
(2 měsíce; 60 dní)
|
|
IL-6
Časové okno: (2 měsíce; 60 dní)
|
pg/ml
|
(2 měsíce; 60 dní)
|
|
TNF alfa
Časové okno: (2 měsíce; 60 dní)
|
pg/ml
|
(2 měsíce; 60 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: (2 měsíce; 60 dní)
|
mg/dl
|
(2 měsíce; 60 dní)
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: (2 měsíce; 60 dní)
|
mg/dl
|
(2 měsíce; 60 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Vrchní vyšetřovatel: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-PHA-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cytokinová bouře
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
Klinické studie na 300 mg omega3-FA
-
Applied Science Private UniversityDokončenoCovid19 | Kardiovaskulární rizikový faktorJordán
-
Applied Science Private UniversityDokončeno
-
Applied Science Private UniversityDokončenoNedostatek vitaminu D
-
Tyra Biosciences, IncNáborAchondroplazieSpojené státy, Austrálie, Kanada, Španělsko
-
Bausch Health Americas, Inc.DokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.DokončenoUpozornění na únavu, zdravotnický personálIndie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronická plaková psoriázaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoTěhotenství | HIV | PrevenceMalawi, Zimbabwe
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
Bernstein Clinical Research CenterNábor