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L'effetto di Omega-3 su citochine selezionate coinvolte nella tempesta di citochine

23 febbraio 2022 aggiornato da: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

L'effetto degli integratori di Omega-3 sui livelli sierici di citochine selezionate coinvolte nella tempesta di citochine di Covid-19; Uno studio clinico randomizzato nel popolo giordano non infetto da Covid-19

Lo studio è stato progettato per valutare l'effetto della dose giornaliera di 300 mg di integratori di omega-3 per 2 mesi sui livelli selezionati di interleuchine in persone non infette con Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli acidi grassi Omega-3 (Omega-3) sono lunghi acidi grassi polinsaturi che si possono trovare nelle piante e nei pesci, si riferiscono a un gruppo composto da tre tipi di acidi grassi chiamati: acido eicosapentaenoico (EPA), acido alfa-linoleico ( ALA) e acido docosaesaenoico (DHA). L'effetto di promozione della salute dell'n-3FA può essere dovuto ad azioni immunomodulanti e antinfiammatorie. Le proprietà antinfiammatorie dell'n-3FA sono utilizzate per il trattamento di malattie infiammatorie come la sindrome dell'intestino irritabile, l'artrite reumatoide, l'eczema e la psoriasi. Molti studi hanno riportato una significativa riduzione del rischio di tumori al seno, alla prostata, alle ovaie con l'integrazione di n-3FA (Larsson et al. 2004). farmacie comunitarie in Giordania . Attualmente, le farmacie comunitarie di tutto il mondo stanno affrontando la sfida dell'aumento della domanda di cure per le persone non infette con Covid-19. Di conseguenza, l'attuale studio clinico randomizzato è stato progettato per valutare l'effetto di 300 mg giornalieri di integratori di omega 3-FA sullo stato di salute immunitaria delle persone non infette con Covid-19 come parte dell'assistenza sanitaria preventiva.

Pertanto, questo RCT mira a valutare se la dose giornaliera regolare della dose giornaliera regolare di omega 3-FA (300 mg) per 2 mesi di integrazione contro l'infezione da COVID-19 come parte del protocollo di trattamento preventivo nelle popolazioni giordane non infette. I ricercatori ipotizzano che la dose regolare di omega 3-FA (300 mg) al giorno per 2 mesi cambierà significativamente le risposte immunitarie rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano maschi e femmine nella fascia di età compresa tra 30 e 66 anni senza una diagnosi medica di infezione da COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano maschi o femmine con diagnosi di problemi immunitari cronici, comprese malattie autoimmuni, infezioni croniche o gravi.
  • Sono state escluse anche le donne incinte, che allattano e che usano contraccettivi ormonali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo n-3FA
Integratore alimentare: 1.000 mg di complesso di salmone selvatico e olio di pesce una volta al giorno, che contiene 300 mg di omega3-FA per 2 mesi.

Il partecipante riceverà 1.000 mg di complesso di salmone selvatico e olio di pesce una volta al giorno, che contiene 300 mg di omega3-FA.

Saranno misurati i livelli sierici basali e di follow-up di IL-1, IL-6 e TNF.

Altri nomi:
  • n-3FA
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-1 beta
Lasso di tempo: (2 mesi; 60 giorni)
pg/mL
(2 mesi; 60 giorni)
IL-6
Lasso di tempo: (2 mesi; 60 giorni)
pg/ml
(2 mesi; 60 giorni)
TNF alfa
Lasso di tempo: (2 mesi; 60 giorni)
pg/ml
(2 mesi; 60 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: (2 mesi; 60 giorni)
mg/dl
(2 mesi; 60 giorni)
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: (2 mesi; 60 giorni)
mg/dl
(2 mesi; 60 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigatore principale: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-PHA-18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 300 mg di omega3-FA

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