Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Omega-3 na wybrane cytokiny biorące udział w burzy cytokinowej

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Wpływ suplementów omega-3 na poziomy wybranych cytokin zaangażowanych w burzę cytokinową Covid-19 w surowicy; Randomizowane badanie kliniczne na niezainfekowanych Covid-19 mieszkańcach Jordanii

Badanie miało na celu ocenę wpływu dziennej dawki 300 mg suplementów omega-3 przez 2 miesiące na poziomy wybranych interleukin u niezakażonych osób z Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwasy tłuszczowe omega-3 (omega-3) to długo wielonienasycone kwasy tłuszczowe, które można znaleźć w roślinach i rybach, należą do grupy składającej się z trzech rodzajów kwasów tłuszczowych zwanych: kwas eikozapentaenowy (EPA), kwas alfa-linolowy ( ALA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA). Prozdrowotne działanie n-3FA może wynikać z działania immunomodulującego i przeciwzapalnego. Właściwości przeciwzapalne n-3FA są wykorzystywane w leczeniu chorób zapalnych, takich jak zespół jelita drażliwego, reumatoidalne zapalenie stawów, egzema i łuszczyca. Wiele badań wykazało znaczne zmniejszenie ryzyka raka piersi, prostaty, jajników dzięki suplementacji n-3FA (Larsson i wsp. 2004). Jednak suplementy omega-3 w dużych dawkach, takie jak 1000 mg/dzień, są szeroko rozpowszechnione w apteki społecznościowe w Jordanii. Obecnie apteki społeczne na całym świecie stoją przed wyzwaniem zwiększonego zapotrzebowania na opiekę nad osobami niezakażonymi Covid-19. W związku z tym obecne randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu dziennej dawki 300 mg suplementów omega-3-FA na stan zdrowia immunologicznego osób niezakażonych z Covid-19 w ramach profilaktycznej opieki zdrowotnej.

Dlatego niniejszy RCT ma na celu ocenę, czy regularna dzienna dawka regularnej dziennej dawki omega 3-FA (300 mg) przez 2 miesiące jako suplementacja przeciwko zakażeniu COVID-19 jako część protokołu leczenia zapobiegawczego u niezakażonych ludów jordańskich. Badacze wysuwają hipotezę, że regularne przyjmowanie omega 3-FA (300 mg) dziennie przez 2 miesiące znacząco zmieni reakcje immunologiczne w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały mężczyzn i kobiety w wieku 30-66 lat bez medycznej diagnozy zakażenia COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały mężczyzn i kobiety, u których zdiagnozowano jakiekolwiek przewlekłe problemy immunologiczne, w tym choroby autoimmunologiczne, przewlekłe lub ciężkie infekcje.
  • Wykluczono również kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa n-3FA
Suplement diety: 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego raz dziennie, który zawiera 300 mg omega3-FA przez 2 miesiące.
Suplement diety: 300 mg omega3-FA

Uczestnik otrzyma raz dziennie 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego, który zawiera 300 mg omega3-FA.

Zostaną zmierzone wyjściowe i kontrolne poziomy IL-1, IL-6 i TNF w surowicy.

Inne nazwy:
  • n-3FA
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-1 beta
Ramy czasowe: (2 miesiące ; 60 dni )
pg/ml
(2 miesiące ; 60 dni )
IŁ-6
Ramy czasowe: (2 miesiące ; 60 dni )
pg/ml
(2 miesiące ; 60 dni )
Alfa TNF
Ramy czasowe: (2 miesiące ; 60 dni )
pg/ml
(2 miesiące ; 60 dni )

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: (2 miesiące ; 60 dni )
mg/dl
(2 miesiące ; 60 dni )
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: (2 miesiące ; 60 dni )
mg/dl
(2 miesiące ; 60 dni )

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science Private University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Główny śledczy: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-PHA-18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 300 mg omega3-FA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj