- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04483271
Effekten av Omega-3 på utvalda cytokiner involverade i cytokinstorm
Effekten av omega-3-tillskott på serumnivåerna av utvalda cytokiner involverade i cytokinstormen av Covid-19; En randomiserad klinisk prövning i det covid-19 oinfekterade jordanska folket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omega-3-fettsyror (Omega-3) är långa fleromättade fettsyror som kan hittas i växter och fiskar, det hänvisar till en grupp som består av tre typer av fettsyror som kallas: Eikosapentaensyra (EPA), Alfa-linolsyra ( ALA) och Docosahexaensyra (DHA). Den hälsofrämjande effekten av n-3FA kan bero på immunmodulerande och antiinflammatoriska verkan. De antiinflammatoriska egenskaperna hos n-3FA används för behandling av inflammatoriska sjukdomar som colon irritabile, reumatoid artrit, eksem och psoriasis. Många studier rapporterade en signifikant minskning av risken för cancer i bröst, prostata, äggstockar med tillskott av n-3FA (Larsson m.fl. 2004). kommunala apotek i Jordanien. För närvarande står samhällsapotek runt om i världen inför utmaningen med ökad efterfrågan på vård av oinfekterade personer med Covid -19. Följaktligen var den nuvarande randomiserade kliniska studien utformad för att utvärdera effekten av dagliga 300 mg omega 3-FA-tillskott på immunhälsostatusen hos oinfekterade personer med Covid-19 som en del av som en del av förebyggande hälsovård.
Därför syftar denna RCT till att bedöma om regelbunden daglig dos av vanlig daglig dos av omega 3-FA (300 mg) under 2 månaders tillskott mot COVID-19-infektion som en del av förebyggande behandlingsprotokoll hos oinfekterade jordanska folk. Utredarna antar att den vanliga dosen av omega 3-FA (300 mg)/dag under 2 månader kommer att signifikant förändra immunsvaret jämfört med kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier inkluderade män och kvinnor i åldersintervallet 30-66 år utan en medicinsk diagnos av covid-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade män eller kvinnor som diagnostiserades med några kroniska immunproblem, inklusive autoimmuna sjukdomar, kroniska eller allvarliga infektioner.
- Gravida, ammande och kvinnor som använder hormonella preventivmedel exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: n-3FA grupp
Kosttillskott: 1 000 mg vild lax och fiskoljekomplex en gång dagligen, som innehåller 300 mg omega3-FA i 2 månader.
|
Deltagaren kommer att få 1 000 mg vild lax och fiskoljekomplex en gång dagligen, som innehåller 300 mg omega3-FA. Baslinje- och uppföljningsserumnivåer av IL-1, IL-6 och TNF kommer att mätas.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IL-1 beta
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
|
pg/ml
|
(2 månader; 60 dagar)
|
IL-6
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
|
pg/ml
|
(2 månader; 60 dagar)
|
TNF alfa
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
|
pg/ml
|
(2 månader; 60 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
|
mg/dL
|
(2 månader; 60 dagar)
|
Fastande blodsocker
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
|
mg/dl
|
(2 månader; 60 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Huvudutredare: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-PHA-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cytokinstorm
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkänd
-
Ospedale Policlinico San MartinoOkändCovid19 | Ketogen bantningItalien
-
University of UtahBayerAvslutadPreventivmedel | Cytokin | Metagenom | Människans mikrobiomFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändErythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) Cytokin
-
Zhongda HospitalRekrytering
-
IRCCS Policlinico S. MatteoRekrytering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Anmälan via inbjudanArytmi | Ventrikulär takykardi | Strålningstoxicitet | Arytmisk stormKanada
-
Tri-Service General HospitalOkändOpioidanvändning | CytokinTaiwan
-
Regeneris MedicalHar inte rekryterat ännuCovid-19 lunginflammation | Cyotokine Storm
-
L'OrealNestléAvslutadHudkänslighet | Transepidermal vattenförlust | Klinisk poäng | Bedömning av Hud Moisturization Factors | Bedömning av immunreglerande cytokin i serum | Utvärdering av tarmflorans sammansättningFrankrike
Kliniska prövningar på 300 mg omega3-FA
-
Applied Science Private UniversityAvslutad
-
Applied Science Private UniversityAvslutad
-
Applied Science Private UniversityAvslutadD-vitaminbrist
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.AvslutadAlert Trötthet, HälsopersonalIndien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKronisk plackpsoriasisFörenta staterna
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterOkänd
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAvslutad
-
CVI PharmaceuticalsOkänd
-
NanOlogy, LLCUS Biotest, Inc.AvslutadOvarialt karcinomFörenta staterna