Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Omega-3 på utvalda cytokiner involverade i cytokinstorm

23 februari 2022 uppdaterad av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av omega-3-tillskott på serumnivåerna av utvalda cytokiner involverade i cytokinstormen av Covid-19; En randomiserad klinisk prövning i det covid-19 oinfekterade jordanska folket

Studien var utformad för att bedöma effekten av en daglig dos av 300 mg omega-3-tillskott under 2 månader på de utvalda interleukinnivåerna hos oinfekterade personer med Covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omega-3-fettsyror (Omega-3) är långa fleromättade fettsyror som kan hittas i växter och fiskar, det hänvisar till en grupp som består av tre typer av fettsyror som kallas: Eikosapentaensyra (EPA), Alfa-linolsyra ( ALA) och Docosahexaensyra (DHA). Den hälsofrämjande effekten av n-3FA kan bero på immunmodulerande och antiinflammatoriska verkan. De antiinflammatoriska egenskaperna hos n-3FA används för behandling av inflammatoriska sjukdomar som colon irritabile, reumatoid artrit, eksem och psoriasis. Många studier rapporterade en signifikant minskning av risken för cancer i bröst, prostata, äggstockar med tillskott av n-3FA (Larsson m.fl. 2004). kommunala apotek i Jordanien. För närvarande står samhällsapotek runt om i världen inför utmaningen med ökad efterfrågan på vård av oinfekterade personer med Covid -19. Följaktligen var den nuvarande randomiserade kliniska studien utformad för att utvärdera effekten av dagliga 300 mg omega 3-FA-tillskott på immunhälsostatusen hos oinfekterade personer med Covid-19 som en del av som en del av förebyggande hälsovård.

Därför syftar denna RCT till att bedöma om regelbunden daglig dos av vanlig daglig dos av omega 3-FA (300 mg) under 2 månaders tillskott mot COVID-19-infektion som en del av förebyggande behandlingsprotokoll hos oinfekterade jordanska folk. Utredarna antar att den vanliga dosen av omega 3-FA (300 mg)/dag under 2 månader kommer att signifikant förändra immunsvaret jämfört med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderade män och kvinnor i åldersintervallet 30-66 år utan en medicinsk diagnos av covid-19-infektion.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade män eller kvinnor som diagnostiserades med några kroniska immunproblem, inklusive autoimmuna sjukdomar, kroniska eller allvarliga infektioner.
  • Gravida, ammande och kvinnor som använder hormonella preventivmedel exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: n-3FA grupp
Kosttillskott: 1 000 mg vild lax och fiskoljekomplex en gång dagligen, som innehåller 300 mg omega3-FA i 2 månader.

Deltagaren kommer att få 1 000 mg vild lax och fiskoljekomplex en gång dagligen, som innehåller 300 mg omega3-FA.

Baslinje- och uppföljningsserumnivåer av IL-1, IL-6 och TNF kommer att mätas.

Andra namn:
  • n-3FA
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande gjordes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-1 beta
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
pg/ml
(2 månader; 60 dagar)
IL-6
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
pg/ml
(2 månader; 60 dagar)
TNF alfa
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
pg/ml
(2 månader; 60 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
mg/dL
(2 månader; 60 dagar)
Fastande blodsocker
Tidsram: (2 månader; 60 dagar)
mg/dl
(2 månader; 60 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Huvudutredare: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytokinstorm

Kliniska prövningar på 300 mg omega3-FA

3
Prenumerera