肩関節鏡検査における術後鎮痛のための脊柱起立面ブロックと関節内注射の比較
肩関節鏡検査を受ける患者の術後鎮痛のための局所麻酔薬の関節内注射と脊柱起立筋の平面ブロックとの比較;前向き無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズの計算:
サンプルサイズの計算を行って、2 つのグループ間の VAS スコアの 15% の差を検出し、0.05 の α エラーと研究の検出力 80% で少なくとも 27 人の患者が必要であることが検出されました。 10% の脱落患者を避けるために、患者数は 30 人に増やされます。
統計分析 統計分析は、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v25 (IBM Inc.、シカゴ、米国) によって行われます。 データの正規性は、Shapiro-Wilks 検定とヒストグラムでチェックされます。 量的変数は、平均および標準偏差 (SD) として提示され、対応のないスチューデント T 検定によって比較されます。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージ (%) として表示され、カイ 2 乗検定によって分析されます。 P 値 < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-II
- 選択的肩関節鏡検査について掲載
除外基準:
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 麻薬の慢性使用
- 手術後の関節内ドレーンの必要性
- 患者の参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ I: 関節内グループ ( IA )
患者は、手術用ポートから関節内に 20 ml の 0.25% ブピバカインを受け取ります。
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手術用ポートを介した局所麻酔薬の関節内注射
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実験的：グループ II: 脊柱起立面ブロック グループ (ES)
患者は、T2 横突起のレベルで 0.25% ブピバカイン 20 ml を使用して、超音波誘導脊柱起立面ブロックを受けます。
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患者は側臥位に配置されます。 皮膚の消毒に続いて、C7 棘突起からカウントダウンし、超音波ガイダンスを使用して、T2 横突起のレベルを特定します。 2-5 MH2 湾曲アレイ トランスデューサー (ソノ サイト エッジ、ボセル、ウィル ベヒントン) を横方向に配置して、T2 横突起の外側先端を視覚化します。 22 ゲージ 8 cm ブロック針 (visioplex、Vygon、フランス) を使用して横方向のプロセスで縦方向の傍矢状方向を取得します。針の先端を後筋膜の間に配置するために、頭側方向から尾側に US ビームに平面で挿入されます。脊柱起立筋とT2横突起の。 脊柱起立筋の奥深くにある ESP の針先の位置は、0.5 ～ 1 ml の通常の生理食塩水でハイドロダイセクションを使用して確認され、線状流体が脊柱起立筋の奥深くまで広がり、その後 20 ml の 0.25% ブピバカインが注入されます。注射した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後レスキュー鎮痛剤総消費量（mg）
時間枠：術後最初の 24 時間
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視覚的アナログスケールが40以上の場合、ジクロフェナクナトリウム75mgを筋肉内（IM）の形でレスキュー鎮痛剤が投与されます
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後最初の 24 時間
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0=痛みなし、100=最悪の痛みである(0-100)のスケールで痛みの強さを決定するためのビジュアルアナログスケール(VAS)。
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術後最初の 24 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の最初の要求までの時間 (時間)
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後にジクロフェナク ナトリウム 75mg の形でのレスキュー鎮痛が最初に必要になるまでの時間
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Taysser M Abdelraheem, MD、Lecturer at Tanta University Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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