Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae síkblokk kontra intraartikuláris injekció a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz váll artroszkópiában

2021. április 4. frissítette: Taysser Mahmoud Abdalraheem, Tanta University

Erector Spinae Plane Block versus intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció posztoperatív fájdalomcsillapításra váll-artroszkópián átesett betegeknél; Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A műtét utáni eredmény javítása érdekében hatékony fájdalomcsillapításra van szükség. A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban alkalmazott intraartikuláris helyi érzéstelenítővel váll-artroszkópián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mintaméret számítás:

A minta méretének kiszámítása a VAS-pontszám 15%-os különbségének kimutatására történt két csoport között, és kimutatták, hogy legalább 27 betegre volt szükség 0,05-ös α-hibánál és a vizsgálat 80%-os teljesítményénél. A betegek számát 30-ra emelik, hogy elkerüljük a 10%-os kiesést.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v25 (IBM Inc., Chicago, USA) segítségével végzi. Az adatok normálisságát Shapiro-Wilks teszttel és hisztogrammal ellenőrizzük. A kvantitatív változókat átlag és szórás (SD) formájában jelenítjük meg, és párosítatlan tanulói T-teszttel hasonlítjuk össze. A kategorikus változókat gyakoriság és százalék (%) formájában jelenítjük meg, és a Khi-négyzet teszttel elemezzük. A P érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egyiptom, 31527
        • Tanta University hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II
  • Választható váll-artroszkópiára kiírva

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • A kábítószerek krónikus használata
  • Műtét után intraartikuláris drén szükségessége
  • A betegek megtagadják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: I. csoport: Intraartikuláris csoport (IA)
A betegek 20 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak intraartikulárisan a műtéti porton keresztül
Eljárás: Intraartikuláris injekció
A helyi érzéstelenítő intraartikuláris injekciója a műtéti porton keresztül
KÍSÉRLETI: II. csoport: Erector Spinae Plane Block csoport (ES)
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kapnak 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a T2 transzverzális folyamat szintjén.
Eljárás: Erector Spinae sík blokk

A beteg oldalsó helyzetbe kerül. A bőrfertőtlenítést követően, a C7 tövisnyúlványtól visszaszámlálva és ultrahangos irányítást használva a T2 transzverzális folyamat szintjét azonosítjuk. Egy 2-5 MH2 íves tömb jelátalakítót (sono site Edge, Bothell, Will behington) keresztirányban kell elhelyezni, hogy láthatóvá váljon a T2 keresztirányú folyamat oldalsó csúcsa. Hosszanti parasagittalis orientációt kapunk a keresztirányú folyamaton keresztül egy 22 gauge 8 cm-es blokktűvel (visioplex, Vygon, Franciaország), amelyet az US sugárhoz képest síkban szúrunk be farok-koponya irányban, hogy a tű hegyét a hátsó fascia közé helyezzük. az erector spinae izom és a T2 transzverzális folyamat.

A tű hegyének helyzetét az ESP-ben az erector spinae izomig mélyen 0,5-1 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció és az erector spinae izomba mélyen elterjedt lineáris folyadék vizualizálása, majd 20 ml 0,25%-os bupivakain lesz látható. befecskendezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes posztoperatív mentő fájdalomcsillapító fogyasztás mennyisége (mg)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Mentő fájdalomcsillapítás 75 mg diklofenak-nátrium formájában intramuszkulárisan (IM), ha a vizuális analóg skála ≥ 40
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vizuális analóg skála
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitásának meghatározásához a (0-100) skálán, ahol 0 = nincs fájdalom és 100 = a legrosszabb fájdalom.
A műtét utáni első 24 órában

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentő fájdalomcsillapítás első kérésének időpontja (óra)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő 75 mg diklofenak-nátrium formájában
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taysser M Abdelraheem, MD, Lecturer at Tanta University Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33097/04/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae sík blokk

Klinikai vizsgálatok a Intraartikuláris injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel