어깨 관절경에서 수술 후 진통제에 대한 척추기립자 평면 블록 대 관절내 주사
어깨 관절경을 시행하는 환자의 수술 후 진통을 위한 국소마취제의 관절내 주입과 척추기립자 차단; 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
샘플 크기 계산:
표본 크기의 계산은 두 그룹 사이의 VAS 점수에서 15% 차이를 감지하기 위해 수행되었으며, α 오차 0.05 및 연구의 80% 검정력에서 최소 27명의 환자가 필요하다는 것을 감지했습니다. 10% 탈락 환자를 피하기 위해 환자 수를 30명으로 늘릴 것입니다.
통계 분석 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v25(IBM Inc., Chicago, USA)에서 수행합니다. 데이터의 정상성은 Shapiro-Wilks 테스트 및 히스토그램으로 확인합니다. 정량적 변수는 평균 및 표준 편차(SD)로 표시되며 짝이 없는 학생 T 테스트로 비교됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율(%)로 표시되며 카이제곱 테스트로 분석됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 선택적 어깨 관절경을 위해 게시됨
제외 기준:
- 응고병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 마약의 만성 사용
- 수술 후 관절내 배액의 필요성
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I: 관절내 그룹( IA )
환자는 수술 포트를 통해 관절 내 0.25% 부피바카인 20ml를 투여받게 됩니다.
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외과 포트를 통한 국소 마취제 관절 내 주입
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실험적: 그룹 II: 기립자 Spinae 평면 블록 그룹 ( ES )
환자는 T2 횡돌기 수준에서 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 측면 위치에 배치됩니다. 피부 소독 후 C7 극돌기부터 카운트다운하고 초음파 유도를 사용하여 T2 횡돌기 수준을 확인합니다. 2-5 MH2 곡선 배열 변환기(소노 사이트 Edge, Bothell, Will behington)는 T2 가로 프로세스의 측면 팁을 시각화하기 위해 가로로 배치됩니다. 22-게이지 8cm 블록 바늘(visioplex, Vygon, France)을 사용하여 횡단 프로세스를 통해 종방향 시상 방향을 얻을 것이며 바늘 끝을 후방 근막 사이에 배치하기 위해 꼬리에서 두개골 방향으로 US 빔에 대한 평면에 삽입할 것입니다. 척추기립근과 T2 횡돌기의 척추 기립근 깊은 ESP에서 바늘 끝의 위치는 0.5 - 1 ml의 생리 식염수를 사용한 수압해부와 척추 기립근 깊숙이 퍼진 선형 유체의 시각화를 사용하여 확인하고 0.25% 부피바카인 20 ml를 주입합니다. 주입. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 구조 진통제 소비량(mg)
기간: 수술 후 첫 24시간
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시각적 아날로그 척도 ≥ 40인 경우 디클로페낙 나트륨 75mg 근육내(IM) 형태의 구제 진통제를 투여합니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 첫 24시간
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0=통증 없음 및 100=최악의 통증인 척도(0-100)에서 통증 강도를 결정하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS).
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수술 후 첫 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(시간)
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 디클로페낙 나트륨 75mg 형태의 구제 진통제가 처음 필요할 때까지의 시간
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Taysser M Abdelraheem, MD, Lecturer at Tanta University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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