竖脊肌平面阻滞与关节内注射在肩关节镜术后镇痛中的比较
竖脊肌平面阻滞与关节内注射局麻药对接受肩关节镜手术患者术后镇痛的比较；前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
样本量计算：
计算样本量以检测两组之间 VAS 评分的 15% 差异，检测到在 0.05 的 α 误差和 80% 的研究功效下至少需要 27 名患者。 人数将增加到 30 名患者，以避免 10% 的患者退出。
统计分析 统计分析将通过社会科学统计软件包 (SPSS) v25 (IBM Inc., Chicago, USA) 完成。 数据的正态性将通过 Shapiro-Wilks 检验和直方图进行检查。 定量变量将以均值和标准差 (SD) 的形式表示，并将通过未配对的学生 T 检验进行比较。 分类变量将以频率和百分比 (%) 的形式表示，并将通过卡方检验进行分析。 P值<0.05将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta、ElGharbiaa、埃及、31527
- Tanta University Hospitals
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 发布选择性肩关节镜检查
排除标准：
- 凝血障碍
- 对局部麻醉剂过敏
- 长期使用麻醉剂
- 手术后关节内引流的必要性
- 患者拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第一组：关节内组（IA）
患者将通过手术端口关节内接受 20 毫升 0.25% 布比卡因
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通过手术口关节内注射局麻药
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实验性的：第二组：竖脊肌平面阻滞组 ( ES )
患者将在 T2 横突水平使用 20 毫升 0.25% 布比卡因接受超声引导竖脊肌平面阻滞
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患者将被置于侧卧位。 皮肤消毒后，从 C7 棘突开始倒数并使用超声引导，将确定 T2 横突水平。 将横向放置一个 2-5 MH2 曲面阵列换能器（sono site Edge、Bothell、Will behington）以观察 T2 横突的侧尖。 使用 22-gauge 8 cm 块针（visioplex，Vygon，法国）将在横向过程中获得纵向矢状旁定向，将在尾部至颅骨方向插入美国束的平面，以将针尖放置在后筋膜之间竖脊肌和 T2 横突。 将使用 0.5-1 毫升生理盐水进行水力解剖，确认针尖在竖脊肌深处的 ESP 中的位置，并观察线性液体扩散到竖脊肌深处，然后使用 20 毫升 0.25% 的布比卡因注入。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后抢救镇痛总用量（mg）
大体时间：术后第一个 24 小时
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如果视觉模拟量表≥40，将给予双氯芬酸钠 75mg 肌肉注射 (IM) 形式的补救镇痛
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后视觉模拟量表
大体时间：术后第一个 24 小时
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用于确定疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS)，量表范围为 (0-100)，其中 0 = 无痛，100 = 最痛。
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术后第一个 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次要求抢救镇痛的时间（小时）
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后首次需要双氯芬酸钠 75mg 抢救镇痛的时间
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Taysser M Abdelraheem, MD、Lecturer at Tanta University Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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