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新型コロナウイルス感染症により都市部の教育病院に入院した患者の予後因子

2020年7月22日 更新者:Dr. Donogh Maguire、Glasgow Royal Infirmary

2020年5月27日の時点で、世界中で約570万人が新型コロナウイルス感染症に感染しており、35万人以上が死亡していることが知られています(1)。 個人のこのウイルス性疾患の重症度は、免疫、生理学的、代謝パラメータの広範な混乱に関連しています(2、3)。 これらの全身の変化は、組織損傷に対する全身性炎症反応の特徴であると考えられ、大規模で進行中の全身性炎症反応が多臓器不全や感染症の発症に関連していることは長い間認識されてきました(4、5)。

重篤な新型コロナウイルス感染症の主要な兆候の 1 つは、顕著な全身性炎症反応です (2)。 この反応は、癌に対する大規模な選択的外科切除を受けた患者が経験する全身性炎症反応と驚くほど類似しています(6、7)。 実際、全身性炎症反応とそれに関連する代謝ストレスは、大規模な待機手術で最もよく特徴付けられており、術後の全身性炎症反応の大きさと術後合併症の発症との関係は現在よく認識されています。この関係に対する患者の併存疾患の影響 (8、9)。 このような研究は、低侵襲手術、術前の最適化(例: 麻酔、栄養、ステロイド)および強化された回復プロトコル。

本研究の目的は、入院時に定期的に収集された新型コロナウイルス感染症患者の臨床病理学的特徴が、新型コロナウイルス感染症患者が経験する免疫ストレスおよび代謝ストレスに関して有益であるかどうか、またそのような特徴がその後の転帰に有益であるかどうかを検討することであった。

調査の概要

詳細な説明

グラスゴー市における新型コロナウイルス感染症のパンデミックの最初の7週間に、英国グラスゴー市のグラスゴー王立診療所(GRI)の救急科(ED)と急性評価室(AAU)を受診した患者の電子カルテ(17日) 2020 年 3 月から 2020 年 5 月 1 日まで)を対象に、日常的な臨床データ、臨床検査データ、および臨床転帰データが調査されました。 GRI は、社会経済的貧困の重荷を抱える都市部の人々にサービスを提供する大学教育病院であり、16 歳以上の患者に成人急性期医療のあらゆる専門分野を提供しています。 NHS の方針に沿って、この研究は NHS グレーター・グラスゴーおよびクライド・カルディコットの保護者によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般病院の人口

説明

包含基準:

  • 臨床的、放射線学的、および PCR 陽性の COVID-19 診断

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断された場合の生死
新型コロナウイルス感染症の診断に関する健康保護スコットランド基準に従って研究の第 1 相で選択された患者 PCR 結果により第 2 相(検証相)に選択された患者
全身性炎症反応のスコアの検証

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日間
30日死亡率と予後スコア
30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Donogh Maguire, PhD、NHS GGC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された患者データは、合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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