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Facteurs pronostiques chez les patients admis dans un hôpital universitaire urbain avec une infection au COVID-19

22 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

Au 27 mai 2020, environ 5,7 millions de personnes dans le monde sont connues pour avoir été infectées par le coronavirus COVID-19 et plus de 350 000 sont décédées (1). La sévérité de cette maladie virale pour un individu est associée à une perturbation généralisée des paramètres immunitaires, physiologiques et métaboliques (2, 3). Ces modifications du corps entier pourraient être considérées comme caractéristiques d'une réponse inflammatoire systémique à une lésion tissulaire et il est reconnu depuis longtemps qu'une réponse inflammatoire systémique importante et continue est associée au développement d'une défaillance multiviscérale et d'une maladie infectieuse (4, 5).

L'un des signes cardinaux d'une infection grave au COVID-19 est une réponse inflammatoire systémique marquée (2). Cette réponse présente une similitude frappante avec la réponse inflammatoire systémique ressentie par les patients subissant des résections chirurgicales électives majeures pour cancer (6, 7). En effet, la réponse inflammatoire systémique et le stress métabolique associé ont été mieux caractérisés en chirurgie élective majeure, où la relation entre l'ampleur de la réponse inflammatoire systémique postopératoire et le développement de complications postopératoires est maintenant bien reconnue, tout comme l'effet de la comorbidité du patient sur cette relation (8, 9). Un tel travail a éclairé les manœuvres thérapeutiques, y compris la chirurgie mini-invasive, l'optimisation préopératoire (par ex. anesthésie, nutrition et stéroïdes) et des protocoles de récupération améliorés.

Le but de la présente étude était d'examiner si les caractéristiques clinicopathologiques recueillies en routine des patients atteints de COVID-19 à l'admission étaient informatives sur le stress immunitaire et métabolique subi par les patients atteints de COVID-19 et si ces caractéristiques étaient informatives sur les résultats ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dossiers électroniques des patients pour les patients qui ont fréquenté le service des urgences (ED) et l'unité d'évaluation aiguë (AAU) de l'infirmerie royale de Glasgow (GRI), Glasgow, Royaume-Uni, au cours de la période initiale de 7 semaines de la pandémie de COVID-19 dans la ville de Glasgow (17e mars 2020 - 1er mai 2020) ont été examinés pour les données cliniques, de laboratoire et de résultats cliniques de routine. Le GRI est un hôpital d'enseignement universitaire qui dessert une population urbaine fortement défavorisée sur le plan socio-économique et offre l'éventail complet des spécialités de soins aigus pour adultes aux patients de plus de 16 ans. Conformément à la politique du NHS, cette étude a été approuvée par le tuteur du NHS Greater Glasgow et Clyde Caldicott.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population hospitalière générale

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic COVID-19 clinique, radiologique et PCR positif

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vivant ou mort avec un diagnostic de COVID-19
Patients sélectionnés en phase 1 de l'étude selon les critères de Health Protection Scotland pour le diagnostic de l'infection au COVID-19 Patients sélectionnés pour la phase 2 (phase de validation) par résultat PCR
Validation des scores de réponse inflammatoire systémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours
Mortalité à 30 jours et score pronostique
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des patients seront mises à disposition sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

6 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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