- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04484545
Facteurs pronostiques chez les patients admis dans un hôpital universitaire urbain avec une infection au COVID-19
Au 27 mai 2020, environ 5,7 millions de personnes dans le monde sont connues pour avoir été infectées par le coronavirus COVID-19 et plus de 350 000 sont décédées (1). La sévérité de cette maladie virale pour un individu est associée à une perturbation généralisée des paramètres immunitaires, physiologiques et métaboliques (2, 3). Ces modifications du corps entier pourraient être considérées comme caractéristiques d'une réponse inflammatoire systémique à une lésion tissulaire et il est reconnu depuis longtemps qu'une réponse inflammatoire systémique importante et continue est associée au développement d'une défaillance multiviscérale et d'une maladie infectieuse (4, 5).
L'un des signes cardinaux d'une infection grave au COVID-19 est une réponse inflammatoire systémique marquée (2). Cette réponse présente une similitude frappante avec la réponse inflammatoire systémique ressentie par les patients subissant des résections chirurgicales électives majeures pour cancer (6, 7). En effet, la réponse inflammatoire systémique et le stress métabolique associé ont été mieux caractérisés en chirurgie élective majeure, où la relation entre l'ampleur de la réponse inflammatoire systémique postopératoire et le développement de complications postopératoires est maintenant bien reconnue, tout comme l'effet de la comorbidité du patient sur cette relation (8, 9). Un tel travail a éclairé les manœuvres thérapeutiques, y compris la chirurgie mini-invasive, l'optimisation préopératoire (par ex. anesthésie, nutrition et stéroïdes) et des protocoles de récupération améliorés.
Le but de la présente étude était d'examiner si les caractéristiques clinicopathologiques recueillies en routine des patients atteints de COVID-19 à l'admission étaient informatives sur le stress immunitaire et métabolique subi par les patients atteints de COVID-19 et si ces caractéristiques étaient informatives sur les résultats ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic COVID-19 clinique, radiologique et PCR positif
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vivant ou mort avec un diagnostic de COVID-19
Patients sélectionnés en phase 1 de l'étude selon les critères de Health Protection Scotland pour le diagnostic de l'infection au COVID-19 Patients sélectionnés pour la phase 2 (phase de validation) par résultat PCR
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Validation des scores de réponse inflammatoire systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: 30 jours
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Mortalité à 30 jours et score pronostique
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 282807
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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