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Fatores prognósticos em pacientes internados em um hospital universitário urbano com infecção por COVID-19

22 de julho de 2020 atualizado por: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

Em 27 de maio de 2020, aproximadamente 5,7 milhões de pessoas em todo o mundo foram infectadas com o coronavírus COVID-19 e mais de 350.000 morreram (1). A gravidade desta doença viral para um indivíduo está associada a uma perturbação generalizada dos parâmetros imunológicos, fisiológicos e metabólicos (2, 3). Essas mudanças no corpo todo podem ser consideradas características de uma resposta inflamatória sistêmica à lesão tecidual e há muito se reconhece que uma resposta inflamatória sistêmica ampla e contínua está associada ao desenvolvimento de falência de múltiplos órgãos e doenças infecciosas (4, 5).

Um dos sinais cardinais da infecção grave por COVID-19 é uma resposta inflamatória sistêmica acentuada (2). Esta resposta tem uma notável semelhança com a resposta inflamatória sistêmica experimentada por pacientes submetidos a grandes ressecções cirúrgicas eletivas para câncer (6, 7). De fato, a resposta inflamatória sistêmica e o estresse metabólico associado foram mais bem caracterizados em cirurgias eletivas de grande porte, onde a relação entre a magnitude da resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e o desenvolvimento de complicações pós-operatórias é agora bem reconhecida, assim como o efeito da comorbidade do paciente nessa relação (8, 9). Tal trabalho informou manobras terapêuticas, incluindo cirurgia minimamente invasiva, otimização pré-operatória (por exemplo, anestesia, nutrição e esteróides) e protocolos de recuperação avançada.

O objetivo do presente estudo foi examinar se as características clinicopatológicas coletadas rotineiramente de pacientes com COVID-19 na admissão eram informativas sobre o estresse imunológico e metabólico experimentado por pacientes com COVID-19 e se tais características eram informativas sobre o resultado subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Registros eletrônicos de pacientes atendidos no Departamento de Emergência (ED) e na Unidade de Avaliação Aguda (UAA) da Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, Reino Unido, durante o período inicial de 7 semanas da pandemia de COVID-19 na cidade de Glasgow (17º março de 2020 - 1º de maio de 2020) foram examinados para dados clínicos, laboratoriais e de resultados clínicos de rotina. O GRI é um hospital-escola universitário que atende uma população urbana com alto ônus de privação socioeconômica e oferece todo o espectro de especialidades de recepção de adultos agudos para pacientes com mais de 16 anos. De acordo com a política do NHS, este estudo foi aprovado pelo guardião do NHS Greater Glasgow e Clyde Caldicott.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População hospitalar geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico, radiológico e PCR positivo para COVID-19

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vivo ou morto com diagnóstico de COVID-19
Pacientes selecionados na fase 1 do estudo de acordo com os critérios da Health Protection Scotland para diagnóstico de infecção por COVID-19 Pacientes selecionados para a fase 2 (fase de validação) pelo resultado da PCR
Validação de escores de resposta inflamatória sistêmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias
Mortalidade em 30 dias e escore prognóstico
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados do paciente serão disponibilizados mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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