- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04484545
Fatores prognósticos em pacientes internados em um hospital universitário urbano com infecção por COVID-19
Em 27 de maio de 2020, aproximadamente 5,7 milhões de pessoas em todo o mundo foram infectadas com o coronavírus COVID-19 e mais de 350.000 morreram (1). A gravidade desta doença viral para um indivíduo está associada a uma perturbação generalizada dos parâmetros imunológicos, fisiológicos e metabólicos (2, 3). Essas mudanças no corpo todo podem ser consideradas características de uma resposta inflamatória sistêmica à lesão tecidual e há muito se reconhece que uma resposta inflamatória sistêmica ampla e contínua está associada ao desenvolvimento de falência de múltiplos órgãos e doenças infecciosas (4, 5).
Um dos sinais cardinais da infecção grave por COVID-19 é uma resposta inflamatória sistêmica acentuada (2). Esta resposta tem uma notável semelhança com a resposta inflamatória sistêmica experimentada por pacientes submetidos a grandes ressecções cirúrgicas eletivas para câncer (6, 7). De fato, a resposta inflamatória sistêmica e o estresse metabólico associado foram mais bem caracterizados em cirurgias eletivas de grande porte, onde a relação entre a magnitude da resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e o desenvolvimento de complicações pós-operatórias é agora bem reconhecida, assim como o efeito da comorbidade do paciente nessa relação (8, 9). Tal trabalho informou manobras terapêuticas, incluindo cirurgia minimamente invasiva, otimização pré-operatória (por exemplo, anestesia, nutrição e esteróides) e protocolos de recuperação avançada.
O objetivo do presente estudo foi examinar se as características clinicopatológicas coletadas rotineiramente de pacientes com COVID-19 na admissão eram informativas sobre o estresse imunológico e metabólico experimentado por pacientes com COVID-19 e se tais características eram informativas sobre o resultado subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico, radiológico e PCR positivo para COVID-19
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vivo ou morto com diagnóstico de COVID-19
Pacientes selecionados na fase 1 do estudo de acordo com os critérios da Health Protection Scotland para diagnóstico de infecção por COVID-19 Pacientes selecionados para a fase 2 (fase de validação) pelo resultado da PCR
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Validação de escores de resposta inflamatória sistêmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade em 30 dias e escore prognóstico
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 282807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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