- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484545
Prognostiska faktorer hos patienter inlagda på ett urbant undervisningssjukhus med covid-19-infektion
Den 27 maj 2020 är cirka 5,7 miljoner människor över hela världen kända för att ha smittats med COVID-19 coronavirus och mer än 350 000 har dött (1). Svårighetsgraden av denna virussjukdom för en individ är associerad med en utbredd störning av immun-, fysiologiska och metaboliska parametrar (2, 3). Dessa förändringar i hela kroppen kan anses vara karakteristiska för ett systemiskt inflammatoriskt svar på vävnadsskada och det har länge varit känt att ett stort och pågående systemiskt inflammatoriskt svar är associerat med utvecklingen av multipel organsvikt och infektionssjukdomar (4, 5).
Ett av huvudtecknen på allvarlig covid-19-infektion är en markant systemisk inflammatorisk respons (2). Detta svar har slående likhet med det systemiska inflammatoriska svaret som upplevs av patienter som genomgår större elektiva kirurgiska resektioner för cancer (6, 7). Faktum är att det systemiska inflammatoriska svaret och den associerade metaboliska stressen har karaktäriserats mest väl vid större elektiv kirurgi, där förhållandet mellan omfattningen av det postoperativa systemiska inflammatoriska svaret och utvecklingen av postoperativa komplikationer nu är väl känt, liksom effekten av patientkomorbiditet på detta samband (8, 9). Sådant arbete har informerat terapeutiska manövrar inklusive minimalt invasiv kirurgi, preoperativ optimering (t.ex. anestesi, näring och steroider) och förbättrade återhämtningsprotokoll.
Syftet med denna studie var att undersöka om rutinmässigt insamlade klinisk-patologiska egenskaper hos patienter med COVID-19 vid inläggning var informativa om immun- och metabolisk stress som patienter med COVID-19 upplevde och om sådana egenskaper var informativa om efterföljande resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk, radiologisk och PCR-positiv COVID-19-diagnos
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Levande eller död med COVID-19-diagnos
Patienter valda i fas 1 av studien enligt Health Protection Scotland-kriterier för diagnos av COVID-19-infektion Patienter valda för fas 2 (valideringsfas) genom PCR-resultat
|
Validering av poäng av systemiskt inflammatoriskt svar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30-dagars mortalitet och prognostisk poäng
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 282807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Prognostisk poäng
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna