Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory u pacientů přijatých do městské fakultní nemocnice s infekcí COVID-19

22. července 2020 aktualizováno: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

K 27. květnu 2020 je na celém světě známo přibližně 5,7 milionu lidí nakažených koronavirem COVID-19 a více než 350 000 jich zemřelo (1). Závažnost tohoto virového onemocnění u jedince je spojena s rozsáhlou poruchou imunitních, fyziologických a metabolických parametrů (2, 3). Tyto celotělové změny by mohly být považovány za charakteristické pro systémovou zánětlivou reakci na poškození tkáně a již dlouho se uznává, že velká a pokračující systémová zánětlivá reakce je spojena s rozvojem selhání více orgánů a infekčním onemocněním (4, 5).

Jedním z hlavních příznaků těžké infekce COVID-19 je výrazná systémová zánětlivá reakce (2). Tato odpověď má nápadnou podobnost se systémovou zánětlivou odpovědí, kterou zažívají pacienti podstupující velkou elektivní chirurgickou resekci rakoviny (6, 7). Systémová zánětlivá reakce a související metabolický stres byly skutečně nejlépe charakterizovány u velkých elektivních chirurgických zákroků, kde je nyní dobře znám vztah mezi velikostí pooperační systémové zánětlivé reakce a rozvojem pooperačních komplikací. vliv komorbidity pacientů na tento vztah (8, 9). Taková práce přinesla informované terapeutické manévry včetně minimálně invazivní chirurgie, předoperační optimalizace (např. anestezie, výživa a steroidy) a rozšířené protokoly zotavení.

Cílem této studie bylo zjistit, zda rutinně shromažďované klinicko-patologické charakteristiky pacientů s COVID-19 při přijetí byly informativní o imunitním a metabolickém stresu, který pacienti s COVID-19 zažívali, a zda tyto charakteristiky byly informativní pro následný výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektronické záznamy pacientů pro pacienty, kteří navštěvovali pohotovostní oddělení (ED) a jednotku akutního hodnocení (AAU) v Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, U.K., během počátečního 7týdenního období pandemie COVID-19 ve městě Glasgow (17. března 2020 – 1. května 2020) byly vyšetřeny rutinní klinické, laboratorní a klinické výsledky. GRI je univerzitní fakultní nemocnice, která slouží městskému obyvatelstvu s vysokou zátěží socioekonomické deprivace a nabízí pacientům starším 16 let celé spektrum specializací akutního příjmu pro dospělé. V souladu s politikou NHS byla tato studie schválena opatrovníkem NHS Greater Glasgow a Clyde Caldicottem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná nemocniční populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická, radiologická a PCR pozitivní diagnóza COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Živý nebo mrtvý s diagnózou COVID-19
Pacienti vybraní ve fázi 1 studie podle kritérií Health Protection Scotland pro diagnostiku infekce COVID-19 Pacienti vybraní pro fázi 2 (fáze validace) podle výsledku PCR
Diagnostický test: Prognostické skóre
Validace skóre systémové zánětlivé odpovědi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30denní
30denní mortalita a prognostické skóre
30denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glasgow Royal Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 282807

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o pacientech budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Prognostické skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit