Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer hos pasienter innlagt på et urbant undervisningssykehus med COVID-19-infeksjon

22. juli 2020 oppdatert av: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

Per 27. mai 2020 er omtrent 5,7 millioner mennesker over hele verden kjent for å ha blitt smittet med COVID-19-koronaviruset, og mer enn 350 000 har dødd (1). Alvorlighetsgraden av denne virussykdommen for et individ er assosiert med en utbredt forstyrrelse av immune, fysiologiske og metabolske parametere (2, 3). Disse hele kroppsforandringene kan betraktes som karakteristiske for en systemisk inflammatorisk respons på vevsskade, og det har lenge vært erkjent at en stor og pågående systemisk inflammatorisk respons er assosiert med utvikling av multippel organsvikt og infeksjonssykdom (4, 5).

Et av hovedtegnene på alvorlig COVID-19-infeksjon er en markert systemisk inflammatorisk respons (2). Denne responsen har slående likhet med den systemiske inflammatoriske responsen som oppleves av pasienter som gjennomgår store elektive kirurgiske reseksjoner for kreft (6, 7). Faktisk har den systemiske inflammatoriske responsen og det assosierte metabolske stresset vært mest godt karakterisert i større elektiv kirurgi, der forholdet mellom størrelsen på den postoperative systemiske inflammatoriske responsen og utviklingen av postoperative komplikasjoner nå er godt anerkjent, som er effekten av pasientkomorbiditet på dette forholdet (8, 9). Slikt arbeid har informert terapeutiske manøvrer inkludert minimalt invasiv kirurgi, preoperativ optimalisering (f. anestesi, ernæring og steroider) og forbedrede utvinningsprotokoller.

Målet med denne studien var å undersøke om rutinemessig innsamlede klinisk-patologiske kjennetegn ved pasienter med COVID-19 ved innleggelse var informative om immun- og metabolsk stress som pasienter med COVID-19 opplever, og om slike kjennetegn var informative om påfølgende utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Elektroniske pasientjournaler for pasienter som oppsøkte Emergency Department (ED) og Acute Assessment Unit (AAU) ved Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, U.K., i løpet av den første 7-ukers perioden av COVID-19-pandemien i Glasgow by (17. mars 2020 - 1. mai 2020) ble undersøkt for rutinemessige kliniske, laboratorie- og kliniske utfallsdata. GRI er et universitetsundervisningssykehus som betjener en urban befolkning med en høy byrde av sosioøkonomisk deprivasjon og tilbyr hele spekteret av akuttmottakende voksne spesialiteter til pasienter over 16 år. I tråd med NHS-politikken ble denne studien godkjent av NHS Greater Glasgow og Clyde Caldicotts verge.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt sykehusbefolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk, radiologisk og PCR positiv COVID-19 diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levende eller død med COVID-19-diagnose
Pasienter valgt i fase 1 av studien i henhold til Health Protection Scotland-kriterier for diagnose av COVID-19-infeksjon Pasienter valgt for fase 2 (valideringsfase) etter PCR-resultat
Validering av score for systemisk inflammatorisk respons

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30-dagers dødelighet og prognostisk score
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte pasientdata vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere