- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04484545
Prognostiske faktorer hos pasienter innlagt på et urbant undervisningssykehus med COVID-19-infeksjon
Per 27. mai 2020 er omtrent 5,7 millioner mennesker over hele verden kjent for å ha blitt smittet med COVID-19-koronaviruset, og mer enn 350 000 har dødd (1). Alvorlighetsgraden av denne virussykdommen for et individ er assosiert med en utbredt forstyrrelse av immune, fysiologiske og metabolske parametere (2, 3). Disse hele kroppsforandringene kan betraktes som karakteristiske for en systemisk inflammatorisk respons på vevsskade, og det har lenge vært erkjent at en stor og pågående systemisk inflammatorisk respons er assosiert med utvikling av multippel organsvikt og infeksjonssykdom (4, 5).
Et av hovedtegnene på alvorlig COVID-19-infeksjon er en markert systemisk inflammatorisk respons (2). Denne responsen har slående likhet med den systemiske inflammatoriske responsen som oppleves av pasienter som gjennomgår store elektive kirurgiske reseksjoner for kreft (6, 7). Faktisk har den systemiske inflammatoriske responsen og det assosierte metabolske stresset vært mest godt karakterisert i større elektiv kirurgi, der forholdet mellom størrelsen på den postoperative systemiske inflammatoriske responsen og utviklingen av postoperative komplikasjoner nå er godt anerkjent, som er effekten av pasientkomorbiditet på dette forholdet (8, 9). Slikt arbeid har informert terapeutiske manøvrer inkludert minimalt invasiv kirurgi, preoperativ optimalisering (f. anestesi, ernæring og steroider) og forbedrede utvinningsprotokoller.
Målet med denne studien var å undersøke om rutinemessig innsamlede klinisk-patologiske kjennetegn ved pasienter med COVID-19 ved innleggelse var informative om immun- og metabolsk stress som pasienter med COVID-19 opplever, og om slike kjennetegn var informative om påfølgende utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk, radiologisk og PCR positiv COVID-19 diagnose
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levende eller død med COVID-19-diagnose
Pasienter valgt i fase 1 av studien i henhold til Health Protection Scotland-kriterier for diagnose av COVID-19-infeksjon Pasienter valgt for fase 2 (valideringsfase) etter PCR-resultat
|
Validering av score for systemisk inflammatorisk respons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30-dagers dødelighet og prognostisk score
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 282807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .