- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04484545
Factores pronósticos en pacientes ingresados en un hospital universitario urbano con infección por COVID-19
Al 27 de mayo de 2020, se sabe que aproximadamente 5,7 millones de personas en todo el mundo se han infectado con el coronavirus COVID-19 y más de 350 000 han muerto (1). La gravedad de esta enfermedad viral para un individuo está asociada con una perturbación generalizada de los parámetros inmunitarios, fisiológicos y metabólicos (2, 3). Estos cambios en todo el cuerpo podrían considerarse característicos de una respuesta inflamatoria sistémica a la lesión tisular y se ha reconocido durante mucho tiempo que una respuesta inflamatoria sistémica grande y en curso está asociada con el desarrollo de insuficiencia orgánica múltiple y enfermedad infecciosa (4, 5).
Uno de los signos cardinales de una infección grave por COVID-19 es una marcada respuesta inflamatoria sistémica (2). Esta respuesta tiene una sorprendente similitud con la respuesta inflamatoria sistémica que experimentan los pacientes que se someten a resecciones quirúrgicas electivas mayores por cáncer (6, 7). De hecho, la respuesta inflamatoria sistémica y el estrés metabólico asociado se han caracterizado mejor en cirugía electiva mayor, donde la relación entre la magnitud de la respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria y el desarrollo de complicaciones posoperatorias ahora se reconoce bien, al igual que el efecto de la comorbilidad del paciente en esta relación (8, 9). Tal trabajo ha informado maniobras terapéuticas que incluyen cirugía mínimamente invasiva, optimización preoperatoria (p. anestesia, nutrición y esteroides) y protocolos de recuperación mejorada.
El objetivo del presente estudio fue examinar si las características clinicopatológicas recopiladas de forma rutinaria de los pacientes con COVID-19 al ingreso eran informativas sobre el estrés inmunológico y metabólico experimentado por los pacientes con COVID-19 y si dichas características eran informativas sobre el resultado posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico, radiológico y PCR positivo COVID-19
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Vivo o muerto con diagnóstico de COVID-19
Pacientes seleccionados en la fase 1 del estudio según los criterios de Health Protection Scotland para el diagnóstico de infección por COVID-19 Pacientes seleccionados para la fase 2 (fase de validación) por resultado de la PCR
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Validación de puntajes de respuesta inflamatoria sistémica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
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Mortalidad a 30 días y puntuación pronóstica
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 282807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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