Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prognosztikai tényezők a városi oktatókórházba COVID-19 fertőzéssel bevitt betegeknél

2020. július 22. frissítette: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

2020. május 27-én világszerte körülbelül 5,7 millió emberről ismert, hogy fertőződött meg a COVID-19 koronavírussal, és több mint 350 000-en haltak meg (1). Ennek a vírusos betegségnek az egyénre gyakorolt ​​súlyossága az immunrendszeri, fiziológiai és metabolikus paraméterek széles körben elterjedt zavarásával jár (2, 3). Ezek az egész testben bekövetkező változások a szövetsérülésekre adott szisztémás gyulladásos válasz jellemzőinek tekinthetők, és régóta felismerték, hogy egy kiterjedt és folyamatos szisztémás gyulladásos válasz több szervi elégtelenség és fertőző betegség kialakulásához kapcsolódik (4, 5).

A súlyos COVID-19 fertőzés egyik sarkalatos tünete a markáns szisztémás gyulladásos válasz (2). Ez a válasz feltűnő hasonlóságot mutat a szisztémás gyulladásos válaszreakcióval, amelyet a rák miatt elektív sebészeti beavatkozáson átesett betegek tapasztaltak (6, 7). Valójában a szisztémás gyulladásos választ és a kapcsolódó metabolikus stresszt leginkább a nagy elektív műtéteknél jellemezték, ahol a posztoperatív szisztémás gyulladásos válasz nagysága és a posztoperatív szövődmények kialakulása közötti kapcsolat ma már jól felismerhető. a betegek komorbiditásának hatása erre a kapcsolatra (8, 9). Ez a munka megalapozta a terápiás manővereket, beleértve a minimálisan invazív műtétet, a műtét előtti optimalizálást (pl. érzéstelenítés, táplálkozás és szteroidok) és továbbfejlesztett gyógyulási protokollok.

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a COVID-19-es betegek felvételkor rutinszerűen összegyűjtött klinikopatológiai jellemzői tájékoztató jellegűek-e a COVID-19-ben szenvedő betegek immunrendszeri és metabolikus stresszéről, és hogy ezek a jellemzők tájékoztató jellegűek-e a későbbi kimenetelre nézve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Elektronikus betegrekordok azoknak a betegeknek a sürgősségi osztályán (ED) és az Acute Assessment Unit (AAU) kezelésében a Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, Egyesült Királyságban, a glasgow-i COVID-19 világjárvány kezdeti 7 hetes időszakában (17. 2020. március – 2020. május 1.) rutin klinikai, laboratóriumi és klinikai eredményeket vizsgáltak. A GRI egy egyetemi oktatókórház, amely a nagy társadalmi-gazdasági deprivációtól sújtott városi lakosságot szolgálja ki, és a 16 éven felüli betegek számára kínálja a felnőtt akut ellátási szakterületek teljes spektrumát. Az NHS irányelveivel összhangban ezt a tanulmányt az NHS Greater Glasgow és Clyde Caldicott gyámja hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános kórházi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai, radiológiai és PCR-pozitív COVID-19 diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Élve vagy holtan COVID-19 diagnózissal
A vizsgálat 1. fázisában kiválasztott betegek a Health Protection Scotland kritériumai szerint a COVID-19 fertőzés diagnosztizálására A 2. fázisba (validációs fázis) a PCR eredménye alapján kiválasztott betegek
A szisztémás gyulladásos válasz pontszámainak validálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 30 napos
30 napos mortalitás és prognosztikai pontszám
30 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált betegadatokat ésszerű kérésre rendelkezésre bocsátjuk

IPD megosztási időkeret

6 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel