- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04484545
Prognosztikai tényezők a városi oktatókórházba COVID-19 fertőzéssel bevitt betegeknél
2020. május 27-én világszerte körülbelül 5,7 millió emberről ismert, hogy fertőződött meg a COVID-19 koronavírussal, és több mint 350 000-en haltak meg (1). Ennek a vírusos betegségnek az egyénre gyakorolt súlyossága az immunrendszeri, fiziológiai és metabolikus paraméterek széles körben elterjedt zavarásával jár (2, 3). Ezek az egész testben bekövetkező változások a szövetsérülésekre adott szisztémás gyulladásos válasz jellemzőinek tekinthetők, és régóta felismerték, hogy egy kiterjedt és folyamatos szisztémás gyulladásos válasz több szervi elégtelenség és fertőző betegség kialakulásához kapcsolódik (4, 5).
A súlyos COVID-19 fertőzés egyik sarkalatos tünete a markáns szisztémás gyulladásos válasz (2). Ez a válasz feltűnő hasonlóságot mutat a szisztémás gyulladásos válaszreakcióval, amelyet a rák miatt elektív sebészeti beavatkozáson átesett betegek tapasztaltak (6, 7). Valójában a szisztémás gyulladásos választ és a kapcsolódó metabolikus stresszt leginkább a nagy elektív műtéteknél jellemezték, ahol a posztoperatív szisztémás gyulladásos válasz nagysága és a posztoperatív szövődmények kialakulása közötti kapcsolat ma már jól felismerhető. a betegek komorbiditásának hatása erre a kapcsolatra (8, 9). Ez a munka megalapozta a terápiás manővereket, beleértve a minimálisan invazív műtétet, a műtét előtti optimalizálást (pl. érzéstelenítés, táplálkozás és szteroidok) és továbbfejlesztett gyógyulási protokollok.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a COVID-19-es betegek felvételkor rutinszerűen összegyűjtött klinikopatológiai jellemzői tájékoztató jellegűek-e a COVID-19-ben szenvedő betegek immunrendszeri és metabolikus stresszéről, és hogy ezek a jellemzők tájékoztató jellegűek-e a későbbi kimenetelre nézve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai, radiológiai és PCR-pozitív COVID-19 diagnózis
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élve vagy holtan COVID-19 diagnózissal
A vizsgálat 1. fázisában kiválasztott betegek a Health Protection Scotland kritériumai szerint a COVID-19 fertőzés diagnosztizálására A 2. fázisba (validációs fázis) a PCR eredménye alapján kiválasztott betegek
|
A szisztémás gyulladásos válasz pontszámainak validálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 napos
|
30 napos mortalitás és prognosztikai pontszám
|
30 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 282807
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .