Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы у пациентов, госпитализированных в городскую клиническую больницу с инфекцией COVID-19

22 июля 2020 г. обновлено: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

По состоянию на 27 мая 2020 года известно, что примерно 5,7 миллиона человек во всем мире были инфицированы коронавирусом COVID-19, и более 350 000 человек умерли (1). Тяжесть этого вирусного заболевания для человека связана с распространенным нарушением иммунных, физиологических и метаболических параметров (2, 3). Эти изменения всего организма можно считать характерными для системной воспалительной реакции на повреждение тканей, и давно признано, что обширная и непрекращающаяся системная воспалительная реакция связана с развитием полиорганной недостаточности и инфекционного заболевания (4, 5).

Одним из основных признаков тяжелой инфекции COVID-19 является выраженная системная воспалительная реакция (2). Этот ответ имеет поразительное сходство с системной воспалительной реакцией, которую испытывают пациенты, перенесшие большие плановые хирургические резекции по поводу рака (6, 7). Действительно, системный воспалительный ответ и связанный с ним метаболический стресс лучше всего охарактеризованы в обширной плановой хирургии, где в настоящее время хорошо известна взаимосвязь между величиной послеоперационного системного воспалительного ответа и развитием послеоперационных осложнений. влияние сопутствующих заболеваний пациента на эти отношения (8, 9). Такая работа позволила разработать терапевтические приемы, включая минимально инвазивную хирургию, предоперационную оптимизацию (например, анестезия, питание и стероиды) и расширенные протоколы восстановления.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить, являются ли рутинно собираемые клинико-патологические характеристики пациентов с COVID-19 при поступлении информативными в отношении иммунного и метаболического стресса, испытываемого пациентами с COVID-19, и являются ли такие характеристики информативными в отношении последующего исхода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Электронные карты пациентов, которые посещали отделение неотложной помощи (ED) и отделение неотложной оценки (AAU) Королевской больницы Глазго (GRI), Глазго, Великобритания, в течение начального 7-недельного периода пандемии COVID-19 в городе Глазго (17-е число). март 2020 г. - 1 мая 2020 г.) были проверены на наличие обычных клинических, лабораторных данных и данных о клинических исходах. GRI — университетская учебная больница, которая обслуживает городское население с высоким бременем социально-экономических лишений и предлагает полный спектр неотложных специальностей для взрослых пациентов старше 16 лет. В соответствии с политикой NHS, это исследование было одобрено NHS Greater Glasgow и опекуном Clyde Caldicott.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая больничная популяция

Описание

Критерии включения:

  • Клинический, рентгенологический и ПЦР-положительный диагноз COVID-19

Критерий исключения:

  • младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Жив или мертв с диагнозом COVID-19
Пациенты, отобранные для фазы 1 исследования в соответствии с критериями Health Protection Scotland для диагностики инфекции COVID-19 Пациенты, отобранные для фазы 2 (фаза валидации) по результатам ПЦР
Валидация баллов системного воспалительного ответа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней
30-дневная смертность и прогностическая оценка
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные пациентов будут предоставляться по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Прогностическая оценка

Подписаться