Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren bij patiënten die zijn opgenomen in een stedelijk academisch ziekenhuis met een COVID-19-infectie

22 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

Op 27 mei 2020 is bekend dat wereldwijd ongeveer 5,7 miljoen mensen besmet zijn met het COVID-19-coronavirus en dat er meer dan 350.000 zijn overleden (1). De ernst van deze virale ziekte voor een individu wordt geassocieerd met een wijdverbreide verstoring van immuun-, fysiologische en metabolische parameters (2, 3). Deze veranderingen in het hele lichaam kunnen worden beschouwd als kenmerkend voor een systemische ontstekingsreactie op weefselbeschadiging en het is al lang bekend dat een grote en aanhoudende systemische ontstekingsreactie wordt geassocieerd met de ontwikkeling van meervoudig orgaanfalen en infectieziekte (4, 5).

Een van de belangrijkste tekenen van een ernstige COVID-19-infectie is een uitgesproken systemische ontstekingsreactie (2). Deze reactie vertoont opvallende gelijkenis met de systemische ontstekingsreactie die wordt ervaren door patiënten die grote electieve chirurgische resecties voor kanker ondergaan (6, 7). De systemische ontstekingsreactie en de daarmee gepaard gaande metabole stress zijn inderdaad het best gekarakteriseerd bij grote electieve chirurgie, waar de relatie tussen de omvang van de postoperatieve systemische ontstekingsreactie en de ontwikkeling van postoperatieve complicaties nu goed wordt onderkend, evenals het effect van comorbiditeit bij patiënten op deze relatie (8, 9). Dergelijk werk heeft geleid tot therapeutische manoeuvres, waaronder minimaal invasieve chirurgie, preoperatieve optimalisatie (bijv. anesthesie, voeding en steroïden) en verbeterde herstelprotocollen.

Het doel van de huidige studie was om te onderzoeken of routinematig verzamelde klinisch-pathologische kenmerken van patiënten met COVID-19 bij opname informatief waren over de immuun- en metabole stress die patiënten met COVID-19 ervaren en of dergelijke kenmerken informatief waren over de latere uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elektronische patiëntendossiers voor patiënten die de afdeling spoedeisende hulp (ED) en de Acute Assessment Unit (AAU) van de Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, VK, bezochten tijdens de eerste 7 weken van de COVID-19-pandemie in de stad Glasgow (17e maart 2020 - 1 mei 2020) werden onderzocht op routinematige klinische, laboratorium- en klinische uitkomstgegevens. GRI is een universitair academisch ziekenhuis dat een stedelijke bevolking bedient met een hoge sociaal-economische achterstand en het volledige spectrum van volwassen acute opnamespecialiteiten biedt aan patiënten ouder dan 16 jaar. In overeenstemming met het NHS-beleid werd deze studie goedgekeurd door de voogd van de NHS Greater Glasgow en Clyde Caldicott.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Algemene ziekenhuispopulatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische, radiologische en PCR-positieve COVID-19-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levend of dood met de diagnose COVID-19
Patiënten geselecteerd in fase 1 van het onderzoek volgens de criteria van Health Protection Scotland voor diagnose van COVID-19-infectie Patiënten geselecteerd voor fase 2 (validatiefase) op basis van PCR-resultaat
Diagnostische toets: Prognostische score
Validatie van scores van systemische ontstekingsreactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30-dagen mortaliteit en prognostische score
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glasgow Royal Infirmary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 282807

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek worden geanonimiseerde patiëntgegevens ter beschikking gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren