- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04484545
Czynniki prognostyczne u pacjentów przyjętych do Miejskiego Szpitala Klinicznego z zakażeniem COVID-19
Według stanu na dzień 27 maja 2020 r. około 5,7 miliona ludzi na całym świecie zostało zarażonych koronawirusem COVID-19, a ponad 350 000 zmarło (1). Nasilenie tej choroby wirusowej u osobnika wiąże się z powszechnym zaburzeniem parametrów immunologicznych, fizjologicznych i metabolicznych (2, 3). Te zmiany w całym ciele można uznać za charakterystyczne dla ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na uszkodzenie tkanki i od dawna wiadomo, że duża i trwająca ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna jest związana z rozwojem niewydolności wielonarządowej i choroby zakaźnej (4, 5).
Jednym z głównych objawów ciężkiego zakażenia COVID-19 jest wyraźna ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (2). Ta odpowiedź jest uderzająco podobna do ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej doświadczanej przez pacjentów poddawanych dużym planowym resecjom chirurgicznym z powodu raka (6, 7). Rzeczywiście, ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna i związany z nią stres metaboliczny zostały najlepiej scharakteryzowane w dużych planowych operacjach, gdzie związek między wielkością pooperacyjnej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej a rozwojem powikłań pooperacyjnych jest obecnie dobrze rozpoznany, podobnie jak wpływ choroby współistniejącej pacjenta na tę zależność (8, 9). Taka praca wpłynęła na manewry terapeutyczne, w tym chirurgię minimalnie inwazyjną, optymalizację przedoperacyjną (np. znieczulenie, odżywianie i sterydy) oraz protokoły ulepszonego powrotu do zdrowia.
Celem niniejszego badania było zbadanie, czy rutynowo zbierane cechy kliniczno-patologiczne pacjentów z COVID-19 przy przyjęciu były pouczające na temat stresu immunologicznego i metabolicznego doświadczanego przez pacjentów z COVID-19 oraz czy takie cechy były informujące o późniejszym wyniku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna, radiologiczna i PCR-pozytywna COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żywy lub martwy z diagnozą COVID-19
Pacjenci wybrani w fazie 1 badania zgodnie z kryteriami Health Protection Scotland dotyczącymi diagnozy zakażenia COVID-19 Pacjenci wybrani do fazy 2 (faza walidacji) na podstawie wyniku PCR
|
Walidacja wyników ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowa śmiertelność i wynik prognostyczny
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 282807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .