- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04484545
Czynniki prognostyczne u pacjentów przyjętych do Miejskiego Szpitala Klinicznego z zakażeniem COVID-19
Według stanu na dzień 27 maja 2020 r. około 5,7 miliona ludzi na całym świecie zostało zarażonych koronawirusem COVID-19, a ponad 350 000 zmarło (1). Nasilenie tej choroby wirusowej u osobnika wiąże się z powszechnym zaburzeniem parametrów immunologicznych, fizjologicznych i metabolicznych (2, 3). Te zmiany w całym ciele można uznać za charakterystyczne dla ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na uszkodzenie tkanki i od dawna wiadomo, że duża i trwająca ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna jest związana z rozwojem niewydolności wielonarządowej i choroby zakaźnej (4, 5).
Jednym z głównych objawów ciężkiego zakażenia COVID-19 jest wyraźna ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (2). Ta odpowiedź jest uderzająco podobna do ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej doświadczanej przez pacjentów poddawanych dużym planowym resecjom chirurgicznym z powodu raka (6, 7). Rzeczywiście, ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna i związany z nią stres metaboliczny zostały najlepiej scharakteryzowane w dużych planowych operacjach, gdzie związek między wielkością pooperacyjnej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej a rozwojem powikłań pooperacyjnych jest obecnie dobrze rozpoznany, podobnie jak wpływ choroby współistniejącej pacjenta na tę zależność (8, 9). Taka praca wpłynęła na manewry terapeutyczne, w tym chirurgię minimalnie inwazyjną, optymalizację przedoperacyjną (np. znieczulenie, odżywianie i sterydy) oraz protokoły ulepszonego powrotu do zdrowia.
Celem niniejszego badania było zbadanie, czy rutynowo zbierane cechy kliniczno-patologiczne pacjentów z COVID-19 przy przyjęciu były pouczające na temat stresu immunologicznego i metabolicznego doświadczanego przez pacjentów z COVID-19 oraz czy takie cechy były informujące o późniejszym wyniku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna, radiologiczna i PCR-pozytywna COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Żywy lub martwy z diagnozą COVID-19
Pacjenci wybrani w fazie 1 badania zgodnie z kryteriami Health Protection Scotland dotyczącymi diagnozy zakażenia COVID-19 Pacjenci wybrani do fazy 2 (faza walidacji) na podstawie wyniku PCR
|
Walidacja wyników ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowa śmiertelność i wynik prognostyczny
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 282807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wynik prognostyczny
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Fertilitetscentrum ABZakończonyBezpłodnośćIslandia, Norwegia, Szwecja
-
CHU de ReimsZakończony
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University of Paris 13ELIOR GESTIONZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyArytmia serca | Powikłania okołooperacyjne | Niedokrwienie serca | Uraz okołooperacyjnyIndyk
-
University of Paris 13ZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja