Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne u pacjentów przyjętych do Miejskiego Szpitala Klinicznego z zakażeniem COVID-19

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

Według stanu na dzień 27 maja 2020 r. około 5,7 miliona ludzi na całym świecie zostało zarażonych koronawirusem COVID-19, a ponad 350 000 zmarło (1). Nasilenie tej choroby wirusowej u osobnika wiąże się z powszechnym zaburzeniem parametrów immunologicznych, fizjologicznych i metabolicznych (2, 3). Te zmiany w całym ciele można uznać za charakterystyczne dla ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na uszkodzenie tkanki i od dawna wiadomo, że duża i trwająca ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna jest związana z rozwojem niewydolności wielonarządowej i choroby zakaźnej (4, 5).

Jednym z głównych objawów ciężkiego zakażenia COVID-19 jest wyraźna ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (2). Ta odpowiedź jest uderzająco podobna do ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej doświadczanej przez pacjentów poddawanych dużym planowym resecjom chirurgicznym z powodu raka (6, 7). Rzeczywiście, ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna i związany z nią stres metaboliczny zostały najlepiej scharakteryzowane w dużych planowych operacjach, gdzie związek między wielkością pooperacyjnej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej a rozwojem powikłań pooperacyjnych jest obecnie dobrze rozpoznany, podobnie jak wpływ choroby współistniejącej pacjenta na tę zależność (8, 9). Taka praca wpłynęła na manewry terapeutyczne, w tym chirurgię minimalnie inwazyjną, optymalizację przedoperacyjną (np. znieczulenie, odżywianie i sterydy) oraz protokoły ulepszonego powrotu do zdrowia.

Celem niniejszego badania było zbadanie, czy rutynowo zbierane cechy kliniczno-patologiczne pacjentów z COVID-19 przy przyjęciu były pouczające na temat stresu immunologicznego i metabolicznego doświadczanego przez pacjentów z COVID-19 oraz czy takie cechy były informujące o późniejszym wyniku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Elektroniczna dokumentacja pacjentów dla pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy (SOR) i oddział oceny ostrej (AAU) w Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, Wielka Brytania, podczas początkowego 7-tygodniowego okresu pandemii COVID-19 w mieście Glasgow (17. marzec 2020 r. – 1 maja 2020 r.) zostały zbadane pod kątem rutynowych danych klinicznych, laboratoryjnych i wyników klinicznych. GRI to uniwersytecki szpital dydaktyczny, który obsługuje populację miejską dotkniętą deprywacją społeczno-ekonomiczną i oferuje pacjentom w wieku powyżej 16 lat pełne spektrum ostrych specjalizacji dla dorosłych. Zgodnie z polityką NHS badanie to zostało zatwierdzone przez opiekuna NHS Greater Glasgow and Clyde Caldicott.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna, radiologiczna i PCR-pozytywna COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żywy lub martwy z diagnozą COVID-19
Pacjenci wybrani w fazie 1 badania zgodnie z kryteriami Health Protection Scotland dotyczącymi diagnozy zakażenia COVID-19 Pacjenci wybrani do fazy 2 (faza walidacji) na podstawie wyniku PCR
Walidacja wyników ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa śmiertelność i wynik prognostyczny
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane pacjentów zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Wynik prognostyczny

3
Subskrybuj