- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484545
Prognostiske faktorer hos patienter indlagt på et urbant undervisningshospital med COVID-19-infektion
Fra den 27. maj 2020 er omkring 5,7 millioner mennesker verden over kendt for at være blevet smittet med COVID-19 coronavirus, og mere end 350.000 er døde (1). Sværhedsgraden af denne virussygdom for et individ er forbundet med en udbredt forstyrrelse af immune, fysiologiske og metaboliske parametre (2, 3). Disse ændringer i hele kroppen kan betragtes som karakteristiske for en systemisk inflammatorisk respons på vævsskade, og det har længe været erkendt, at en stor og vedvarende systemisk inflammatorisk respons er forbundet med udviklingen af multipel organsvigt og infektionssygdom (4, 5).
Et af hovedtegnene på alvorlig COVID-19-infektion er en markant systemisk inflammatorisk respons (2). Dette respons har slående lighed med det systemiske inflammatoriske respons, som patienter oplever, som gennemgår større elektive kirurgiske resektioner for cancer (6, 7). Faktisk er den systemiske inflammatoriske respons og den associerede metaboliske stress blevet mest velkarakteriseret i større elektiv kirurgi, hvor sammenhængen mellem størrelsen af den postoperative systemiske inflammatoriske respons og udviklingen af postoperative komplikationer nu er velkendt, ligesom det er tilfældet. effekten af patientkomorbiditet på dette forhold (8, 9). Sådant arbejde har informeret terapeutiske manøvrer, herunder minimalt invasiv kirurgi, præoperativ optimering (f. anæstesi, ernæring og steroider) og forbedrede genopretningsprotokoller.
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge, om rutinemæssigt indsamlede klinisk-patologiske karakteristika for patienter med COVID-19 ved indlæggelse var informative om immun- og metabolisk stress, som patienter med COVID-19 oplever, og om sådanne karakteristika var informative om det efterfølgende resultat.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk, radiologisk og PCR positiv COVID-19 diagnose
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levende eller død med COVID-19-diagnose
Patienter udvalgt i fase 1 af studiet i henhold til Health Protection Scotland-kriterier for diagnose af COVID-19-infektion Patienter udvalgt til fase 2 (valideringsfase) ved PCR-resultat
|
Validering af scores af systemisk inflammatorisk respons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages dødelighed og prognostisk score
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGovern J, Al-Azzawi Y, Kemp O, Moffitt P, Richards C, Dolan RD, Laird BJ, McMillan DC, Maguire D. The relationship between frailty, nutritional status, co-morbidity, CT-body composition and systemic inflammation in patients with COVID-19. J Transl Med. 2022 Feb 21;20(1):98. doi: 10.1186/s12967-022-03300-2.
- Maguire D, Richards C, Woods M, Dolan R, Wilson Veitch J, Sim WMJ, Kemmett OEH, Milton DC, Randall SLW, Bui LD, Goldmann N, Brown A, Gillen E, Cameron A, Laird B, Talwar D, Godber IM, Wadsworth J, Catchpole A, Davidson A, McMillan DC. The systemic inflammatory response and clinicopathological characteristics in patients admitted to hospital with COVID-19 infection: Comparison of 2 consecutive cohorts. PLoS One. 2021 May 27;16(5):e0251924. doi: 10.1371/journal.pone.0251924. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 282807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Prognostisk score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater