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Fattori prognostici nei pazienti ricoverati in un ospedale universitario urbano con infezione da COVID-19

22 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Donogh Maguire, Glasgow Royal Infirmary

Al 27 maggio 2020, si sa che circa 5,7 milioni di persone in tutto il mondo sono state infettate dal coronavirus COVID-19 e più di 350.000 sono morte (1). La gravità di questa malattia virale per un individuo è associata a una diffusa perturbazione dei parametri immunitari, fisiologici e metabolici (2, 3). Questi cambiamenti dell'intero corpo potrebbero essere considerati caratteristici di una risposta infiammatoria sistemica al danno tissutale ed è stato a lungo riconosciuto che una risposta infiammatoria sistemica ampia e continua è associata allo sviluppo di insufficienza multiorgano e malattia infettiva (4, 5).

Uno dei segni cardinali di una grave infezione da COVID-19 è una marcata risposta infiammatoria sistemica (2). Questa risposta ha una sorprendente somiglianza con la risposta infiammatoria sistemica sperimentata dai pazienti sottoposti a resezioni chirurgiche elettive maggiori per cancro (6, 7). In effetti, la risposta infiammatoria sistemica e lo stress metabolico associato sono stati meglio caratterizzati nella chirurgia elettiva maggiore, dove la relazione tra l'entità della risposta infiammatoria sistemica postoperatoria e lo sviluppo di complicanze postoperatorie è ora ben riconosciuta, così come l'effetto della comorbilità del paziente su questa relazione (8, 9). Tale lavoro ha informato le manovre terapeutiche tra cui la chirurgia minimamente invasiva, l'ottimizzazione preoperatoria (ad es. anestesia, nutrizione e steroidi) e protocolli di recupero migliorati.

Lo scopo del presente studio era esaminare se le caratteristiche clinicopatologiche raccolte di routine dei pazienti con COVID-19 al momento del ricovero fossero informative sullo stress immunitario e metabolico sperimentato dai pazienti con COVID-19 e se tali caratteristiche fossero informative sull'esito successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cartelle cliniche elettroniche per i pazienti che hanno frequentato il Dipartimento di emergenza (DE) e l'Unità di valutazione acuta (AAU) presso la Glasgow Royal Infirmary (GRI), Glasgow, Regno Unito, durante il periodo iniziale di 7 settimane della pandemia COVID-19 nella città di Glasgow (17° marzo 2020 - 1 maggio 2020) sono stati esaminati per i dati clinici, di laboratorio e clinici di routine. Il GRI è un ospedale universitario universitario che serve una popolazione urbana con un elevato carico di deprivazione socio-economica e offre l'intera gamma di specialità di accoglienza acuta per adulti a pazienti di età superiore ai 16 anni. In linea con la politica del NHS, questo studio è stato approvato dal NHS Greater Glasgow e dal tutore Clyde Caldicott.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione ospedaliera generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica, radiologica e PCR positiva COVID-19

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vivo o morto con diagnosi di COVID-19
Pazienti selezionati nella fase 1 dello studio secondo i criteri Health Protection Scotland per la diagnosi di infezione da COVID-19 Pazienti selezionati per la fase 2 (fase di convalida) in base al risultato della PCR
Test diagnostico: Punteggio prognostico
Convalida dei punteggi della risposta infiammatoria sistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità a 30 giorni e punteggio prognostico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glasgow Royal Infirmary

Investigatori

  • Investigatore principale: Donogh Maguire, PhD, NHS GGC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 282807

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei pazienti saranno resi disponibili su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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