慢性腰痛に対する水中ジェットマッサージ療法
水中マッサージは、タンジェンターとしても知られるより現代的なマッサージで、トリートメント タブの水の温度とウォーター ジェットの機械的効果が利用されます。 最初の痛みを伴うエピソードの後、患者の 44 ～ 78% で繰り返されるのは、典型的な慢性腰痛です。
私たちの目標は次のとおりです。
- 複雑な理学療法に水中マッサージ療法を追加した場合の有益な効果は、臨床パラメーターに関して対照群と同等ですか?
- 生活の質は初期状態でどのくらい変化し、対照群と比較してどのくらい変化しますか?
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。 2 つのグループを使用して、腰痛に対するタンジェントの効果を調査します。
リウマチ入院患者クリニックに来院した患者は、治療群および対照群に登録されなかった。
経皮電気神経刺激＋水中マッサージ＋背骨体操
対照群では、経皮電気神経刺激＋脊椎体操を受けた患者
水中ジェット マッサージ (Tangentor) は、この目的のために開発された浴槽で実行されます。ここで、水温は 33 ～ 35 ° C です。15 気圧、15 cm で 15 分間続く治療です。
水温は、内蔵の温度計で正確に測定されます。 圧力は圧力計によって制御されます。
彼らは、約 10 回の治療を最低でも受けます。 2週間以内。
背中のマッサージの位置は、患者が横向きになり、腰と膝を少し曲げ、頭と首をサポートに乗せます。
マッサージの後、クライアントは約30分間休む必要があります。
患者は、最初は研究前、治療直後の 2 回の訪問に参加しました。
研究中、すべての参加者は通常のまたは必要な投薬を受けました。 Visual Analogue Scale (VAS) で、患者は過去 1 週間の痛みの程度を 0 ～ 100 mm のスケールで示しました。 VAS スコアはミリメートル単位で表されました (ゼロ点 - 痛みなし、エンドポイント - 耐えられない痛み)。 患者は、安静時と活動中の腰痛のレベルを VAS スケールで記録しました。 機能障害は、Oswestry Disability Index (ODI) を使用して評価されました。
さらに、EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L) として知られる、生活の質に関するアンケートがありました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest、Árpád Fejedelem Útja 7、ハンガリー、1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
登録基準は次のとおりです: 18 ～ 85 歳の外来患者で、非特異的な腰痛が少なくとも 12 週間持続し、変性症状を示し、中程度の可動性の低下に苦しんでいる患者。 活動中の患者の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100 mm VAS) で最小 30 mm である必要があります。
彼らが受けることになる方法論とプロセスに関する書面による情報が各参加者に提供され、その後、研究の前にインフォームドコンセントフォームに署名されました。
説明
包含基準:
- 少なくとも 12 週間の非特異的リンパ痛、傍脊椎筋の疼痛感受性、および腰椎の痛みを伴う動きが観察され、分節の動き、分節の不安定性またはその他の理由によって特徴付けることができます
- X線撮影で脊椎症、椎間板症、および脊椎関節症が1年以内に確認された。
- 少なくとも 30 mm の背中の痛み (100 mm 視覚アナログ スケール)。
- テスト開始前に署名された患者同意書
除外基準:
- -患者は、全身または局所投与されたステロイド療法、理学療法を受けることができなかった、または過去2か月以内に温泉療法を受けることができませんでした
- 除外基準は次のとおりです。
- 以前の腰椎手術、
- 進行性の神経学的損失、
- 妊娠、
- 臍帯、鼠径ヘルニア、
- 悪性、
- 感染症、
- 炎症性病理、
- 重度の肺および心血管疾患、
- コントロールされていない高血圧、
- 精神障害、
- 失禁、
- 急性腰痛;腰に関連する器質的な神経学的症状;
- 骨粗鬆症または脊椎圧迫の他の原因の背景にある痛みの可能性があります。背景の悪性;
- コンプライアンスの欠如、
- 炎症性脊椎疾患による痛み;
- 脊椎すべり症 (隣接する椎骨と比較して椎骨の 25% を超えない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初め
経皮電気神経刺激＋水中マッサージ＋背骨体操＋
|
水中ジェット マッサージ (Tangentor) は、この目的のために開発された浴槽で実行されます。ここで、水温は 33 ～ 35 ° C です。15 気圧、15 cm で 15 分間続く治療です。 彼らは、約 10 回の治療を最低でも受けます。 2週間以内。 |
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コントロールグループ
経皮電気神経刺激＋脊椎体操を行っている患者様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接線
時間枠：2年
|
Visual Analogue Scale (VAS) の臨床パラメーターに関して、対照群に匹敵する複雑な理学療法への水中マッサージ療法の追加の有益な効果を調査します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接線
時間枠：2年
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EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) で、生活の質は初期状態でどのくらい変化し、対照群と比較してどのくらい変化しますか。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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