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Unterwasser-Jet-Massage-Therapie für chronische Rückenschmerzen

28. März 2023 aktualisiert von: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Die Unterwassermassage ist die modernere Variante der Tangentormassage, bei der die Temperatur des Wassers der Behandlungswanne und die mechanische Wirkung des Wasserstrahls ausgenutzt werden. Typisch für chronische Rückenschmerzen ist, dass sie nach der ersten schmerzhaften Episode bei 44-78% der Patienten wiederholt werden.

Unsere Ziele sind die folgenden:

  1. Ist die wohltuende Wirkung einer Unterwassermassagetherapie als Ergänzung zu einer komplexen Physiotherapie hinsichtlich klinischer Parameter vergleichbar mit einer Kontrollgruppe?
  2. Wie stark verändert sich die Lebensqualität in einem Ausgangszustand und wie stark ist sie im Vergleich zur Kontrollgruppe?

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Eine informierte Zustimmung wurde von allen Teilnehmern eingeholt. Wir verwenden zwei Gruppen, um die Auswirkungen des Tangentors auf die Schmerzen im unteren Rücken zu untersuchen.

Die Patienten, die sich in den Rheumatologie-Stationen vorstellten, wurden ohne in die Behandlungs- und Kontrollgruppen aufgenommen.

Patienten, die eine transkutane elektrische Nervenstimulation + Unterwassermassage + Wirbelsäulengymnastik erhalten

In der Kontrollgruppe erhielten die Patienten eine transkutane elektrische Nervenstimulation + Wirbelsäulengymnastik

Die Unterwasserstrahlmassage (Tangentor) wird in einer für diesen Zweck entwickelten Wanne durchgeführt, wo die Wassertemperatur: 33-35 ° C beträgt. Die Behandlungen dauern von 15 atm und 15 cm für 15 Minuten.

Die Wassertemperatur wird durch ein eingebautes Thermometer genau gemessen. Der Druck wird durch ein Manometer kontrolliert.

Sie nehmen mindestens 10 Behandlungen für ca. unter 2 wochen.

Die Rückenmassageposition ist, dass der Patient auf der Seite liegt, Hüfte und Knie leicht gebeugt sind und Kopf und Nacken auf einer Stütze ruhen.

Nach der Massage sollte sich der Klient etwa 30 Minuten ausruhen.

Die Patienten nahmen zum ersten Mal vor der Studie direkt nach den Therapiebehandlungen an zwei Besuchen teil.

Während der Studie erhielten alle Teilnehmer die üblichen oder notwendigen Medikamente. Auf einer visuellen Analogskala (VAS) gaben die Patienten den Schmerzgrad auf einer Skala von 0 bis 100 mm für die vergangene Woche an. VAS-Scores wurden in Millimetern ausgedrückt (Nullpunkt – kein Schmerz; Endpunkt – unerträglicher Schmerz). Die Patienten erfassten auf der VAS-Skala das Ausmaß der Rückenschmerzen sowohl in Ruhe als auch während der Aktivität. Die funktionelle Behinderung wurde anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet.

Darüber hinaus gab es einen Fragebogen zur Lebensqualität, bekannt als EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungarn, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Aufnahmekriterien waren wie folgt: ambulante Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit unspezifischen Kreuzschmerzen, die mindestens 12 Wochen andauern, degenerative Symptome zeigen und an mäßig eingeschränkter Mobilität leiden. Die Schmerzintensität des Patienten während der Aktivität sollte mindestens 30 mm auf der visuellen Analogskala (0-100 mm VAS) betragen haben.

Jedem Teilnehmer wurden schriftliche Informationen über die Methodik und den Prozess, dem sie unterzogen werden, zur Verfügung gestellt, und anschließend wurde vor der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 12 Wochen unspezifische lymphatische Schmerzen, die Schmerzempfindlichkeit des paravertebralen Muskels und die schmerzhafte Bewegung der Lendenwirbelsäule können beobachtet werden, die durch segmentale Bewegung, segmentale Instabilität oder andere Gründe gekennzeichnet sein können.
  • radiologisch bestätigte Spondylose, Diskopathie und Spondylarthrose innerhalb eines Jahres.
  • Rückenschmerzen mind. 30mm (100mm visualis analoge Skala).
  • Einverständniserklärung des Patienten vor Testbeginn unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten konnten in den letzten 2 Monaten keine systemische oder lokal verabreichte Steroidtherapie, Physiotherapie oder Balneotherapie erhalten
  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten:
  • vorangegangene Operationen an der Lendenwirbelsäule,
  • fortschreitender neurologischer Verlust,
  • Schwangerschaft,
  • Nabel-, Leistenbruch,
  • Malignitäten,
  • Infektionskrankheiten,
  • entzündliche Pathologien,
  • schwere Lungen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • unkontrollierter Bluthochdruck,
  • psychische Störungen,
  • Inkontinenz,
  • Akute Rückenschmerzen; Organische neurologische Symptome im Zusammenhang mit dem unteren Rücken;
  • Schmerzen im Hintergrund von Osteoporose oder anderen Ursachen einer Wirbelkompression sind wahrscheinlich; Bösartigkeit im Hintergrund;
  • Mangel an Compliance,
  • Schmerzen aufgrund einer entzündlichen Wirbelsäulenerkrankung;
  • Spondylolisthese (die nicht mehr als 25 % des Wirbelskeletts im Vergleich zu benachbarten Wirbeln ausmacht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erste
Patienten mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation + Unterwassermassage + Wirbelsäulengymnastik +

Die Unterwasserstrahlmassage (Tangentor) wird in einer für diesen Zweck entwickelten Wanne durchgeführt, wo die Wassertemperatur: 33-35 ° C beträgt. Die Behandlungen dauern von 15 atm und 15 cm für 15 Minuten.

Sie nehmen mindestens 10 Behandlungen für ca. unter 2 wochen.

Kontrollgruppe
Patienten, die eine transkutane elektrische Nervenstimulation + Wirbelsäulengymnastik erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tangentor
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der wohltuenden Wirkung einer Unterwassermassagetherapie zusätzlich zu einer komplexen Physiotherapie vergleichbar mit einer Kontrollgruppe hinsichtlich klinischer Parameter auf einer visuellen Analogskala (VAS)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tangentor
Zeitfenster: 2 Jahre
Wie stark verändert sich die Lebensqualität in einem Ausgangszustand und wie stark ist sie im Vergleich zur Kontrollgruppe auf dem EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PolyclinicHBSJG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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