Terapia de massagem a jato subaquático para dor lombar crônica
A massagem subaquática é a variedade mais moderna de massagens também conhecida como tangente, onde a temperatura da água da cuba de tratamento e o efeito mecânico do jato de água são utilizados. É típico da lombalgia crônica que, após o primeiro episódio doloroso, se repete em 44-78% dos pacientes.
Nossos objetivos são os seguintes:
- O efeito benéfico de uma terapia de massagem subaquática adicionada a uma fisioterapia complexa é comparável a um grupo de controle em relação aos parâmetros clínicos?
- Quanto a qualidade de vida muda em um estado inicial e quanto é em comparação com o grupo de controle?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Utilizamos dois grupos para investigar os efeitos do tangente na lombalgia.
Os pacientes que se apresentaram nas clínicas de internação de reumatologia foram inscritos sem nos grupos de tratamento e controle.
Pacientes recebendo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + massagem subaquática + ginástica de coluna
No grupo controle, os pacientes que receberam estimulação elétrica nervosa transcutânea + ginástica de coluna
A massagem com jato subaquático (Tangentor) seria realizada em uma banheira desenvolvida para este fim, onde a temperatura da água: 33-35°C. Os tratamentos duravam de 15 atm e 15 cm por 15 minutos.
A temperatura da água é medida com precisão por um termômetro embutido. A pressão é controlada por um manômetro.
Eles levam um mínimo de 10 tratamentos para aprox. menos de 2 semanas.
A posição de massagem nas costas é que o paciente está deitado de lado, os quadris e os joelhos levemente dobrados e a cabeça e o pescoço apoiados em um suporte.
Após a massagem o cliente deverá repousar cerca de 30 minutos.
Os pacientes participaram de duas visitas, pela primeira vez antes do estudo, logo após os tratamentos terapêuticos.
Durante o estudo, todos os participantes receberam os medicamentos usuais ou necessários. Em uma Escala Visual Analógica (VAS), os pacientes indicaram o grau de dor em uma escala de 0 a 100 mm na última semana. Os escores VAS foram expressos em milímetros (ponto zero - sem dor; ponto final - dor intolerável). Os pacientes registraram na escala VAS o nível de dor lombar em repouso, bem como durante a atividade. A incapacidade funcional foi avaliada por meio do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Além disso, havia um questionário sobre qualidade de vida, conhecido como EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hungria, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes ambulatoriais com idade entre 18 e 85 anos com dor lombar inespecífica que persiste por pelo menos 12 semanas, apresentando sintomas degenerativos e sofrendo de mobilidade moderadamente reduzida. A intensidade da dor do paciente durante a atividade deve ser de no mínimo 30 mm na Escala Visual Analógica (0-100 mm VAS).
Informações por escrito sobre a metodologia e o processo a que seriam submetidos foram fornecidas a cada participante, e um termo de consentimento informado foi posteriormente assinado antes do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 12 semanas de dor linfática inespecífica, pode-se observar a sensibilidade dolorosa do músculo paravertebral e o movimento doloroso da coluna lombar, que pode ser caracterizado por movimento segmentar, instabilidade segmentar ou outros motivos.
- espondilose, discopatia e espondilartrose confirmadas radiograficamente dentro de um ano.
- dor nas costas de pelo menos 30 mm (escala analógica visualis de 100 mm).
- termo de consentimento do paciente assinado antes do início do teste
Critério de exclusão:
- os pacientes não puderam receber terapia com esteróides sistêmicos ou administrados localmente, fisioterapia ou receberam balneoterapia nos últimos 2 meses
- Os critérios de exclusão incluíram:
- cirurgia anterior da coluna lombar,
- perda neurológica progressiva,
- gravidez,
- umbilical, hérnia inguinal,
- malignidades,
- doenças infecciosas,
- patologias inflamatórias,
- doenças pulmonares e cardiovasculares graves,
- hipertensão não controlada,
- Transtornos Mentais, Desordem Mental,
- incontinência,
- Dor lombar aguda; Sintomas neurológicos orgânicos associados à região lombar;
- dor no fundo da osteoporose ou outras causas de compressão vertebral é provável; malignidade em segundo plano;
- Falta de obediência,
- Dor devido a doença inflamatória da coluna vertebral;
- espondilolistese (que não é maior que 25% do esqueleto vertebral em comparação com as vértebras adjacentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Primeiro
Pacientes recebendo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + massagem subaquática + ginástica de coluna +
|
A massagem com jato subaquático (Tangentor) seria realizada em uma banheira desenvolvida para este fim, onde a temperatura da água: 33-35°C. Os tratamentos duravam de 15 atm e 15 cm por 15 minutos. Eles levam um mínimo de 10 tratamentos para aprox. menos de 2 semanas. |
|
grupo de controle
Pacientes recebendo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + ginástica de coluna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tangente
Prazo: 2 anos
|
Investigar o efeito benéfico de uma adição de terapia de massagem subaquática a uma fisioterapia complexa comparável a um grupo de controle com relação a parâmetros clínicos em uma Escala Visual Analógica (VAS)
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tangente
Prazo: 2 anos
|
Quanto a qualidade de vida muda em um estado inicial e quanto é em comparação com o grupo de controle no EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PolyclinicHBSJG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RecrutamentoHER2-Low Low irressectável/metastático câncer de mama complicado com crise visceralChina
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança
-
Shanghai Henlius BiotechRecrutamentoHER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaChina
-
Aminex Therapeutics, Inc.RecrutamentoMelanoma (câncer de pele) | HER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaEstados Unidos
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAInscrevendo-se por convitePacientes com câncer de mama avançado positivo para HER2 tratado com T-DXD | Pacientes com câncer de mama Avançado com HER2-Low tratado com T-DXDCoréia do Sul
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8 | Câncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Neoplasia sólida maligna irressecável | Neoplasia Sólida Maligna Metastática | Carcinoma de Mama Invasivo | Carcinoma de mama irressecável | Carcinoma de Mama Triplo Negativo Metastático | Carcinoma de Mama... e outras condiçõesEstados Unidos
-
BicycleTx LimitedAtivo, não recrutandoNeoplasias da Mama | Neoplasias da Mama Triplo Negativas | Tumor Sólido Avançado | Neoplasia ovariana | Neoplasia da Bexiga Urinária | Neoplasias positivas para receptor hormonal e negativas para HER2 | Receptor hormonal positivo, neoplasias HER2-low | Neoplasias pulmonares de células não pequenasFrança, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Itália, Canadá
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Doenças da mama | Neoplasia de Mama | Tumores de mama | Carcinoma de mama | Neoplasias da Mama, Masculino | Câncer de Mama Estágio IV | Neoplasia Maligna da Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer de Mama RH positivo | Carcinoma de Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer... e outras condiçõesItália