Подводный струйный массаж при хронической боли в пояснице
Подводный массаж является более современной разновидностью массажа, также известного как тангенторный, при котором используется температура воды лечебной ванны и механическое воздействие водяной струи. Характерно для хронической боли в пояснице, которая после первого болевого эпизода повторяется у 44-78% больных.
Наши цели следующие:
- Сопоставим ли положительный эффект от дополнения подводного массажа к комплексу физиотерапии с контрольной группой по клиническим показателям?
- Насколько изменилось качество жизни в исходном состоянии и насколько оно по сравнению с контрольной группой?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информированное согласие было получено от всех участников. Мы используем две группы для изучения влияния тангентора на боль в пояснице.
Пациенты, обратившиеся в ревматологический стационар, были включены без включения в группу лечения и контроля.
Пациенты, получающие чрескожную электронейростимуляцию + подводный массаж + гимнастику позвоночника
В контрольной группе пациенты получали чрескожную электронейростимуляцию + гимнастику позвоночника.
Подводный струйный массаж (Тангентор) проводится в специально разработанной ванне с температурой воды 33-35°С. Процедуры продолжительностью от 15 атм и 15 см в течение 15 минут.
Температура воды точно измеряется встроенным термометром. Давление контролируется манометром.
Они принимают минимум 10 процедур в течение ок. до 2 недель.
Положение для массажа спины заключается в том, что пациент лежит на боку, бедра и колени слегка согнуты, а голова и шея опираются на опору.
После массажа клиент должен отдохнуть около 30 минут.
Пациенты участвовали в двух визитах, первый раз перед исследованием, сразу после терапевтических процедур.
В ходе исследования все участники получали обычные или необходимые лекарственные препараты. По визуальной аналоговой шкале (ВАШ) пациенты указывали степень боли по шкале от 0 до 100 мм за последнюю неделю. Баллы по ВАШ выражали в миллиметрах (ноль баллов — отсутствие боли; конечная точка — невыносимая боль). У пациентов регистрировали по шкале ВАШ уровень болей в пояснице как в покое, так и при физической нагрузке. Функциональная инвалидность оценивалась с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI).
Кроме того, существовал опросник по качеству жизни, известный как опросник пяти измерений EuroQol (EQ-5D-5L).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tamas Gati, MD
- Номер телефона: +3614388528
- Электронная почта: tomgati@gmail.com
Места учебы
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Венгрия, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения были следующими: амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 85 лет с неспецифической болью в пояснице, сохраняющейся не менее 12 недель, с дегенеративными симптомами и умеренно сниженной подвижностью. Интенсивность боли у пациента во время активности должна быть не менее 30 мм по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм ВАШ).
Каждому участнику была предоставлена письменная информация о методологии и процессе, который им предстоит пройти, и впоследствии перед исследованием была подписана форма информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- не менее 12 недель могут наблюдаться неспецифические лимфатические боли, болевая чувствительность паравертебральной мышцы и болезненные движения поясничного отдела позвоночника, которые могут характеризоваться сегментарным движением, сегментарной нестабильностью или другими причинами.
- рентгенологически подтвержденный спондилез, дископатия и спондилоартроз в течение одного года.
- боль в спине не менее 30 мм (100 мм по аналоговой шкале visualis).
- форма согласия пациента, подписанная до начала теста
Критерий исключения:
- пациенты не могли получать системную или местную стероидную терапию, физиотерапию или бальнеотерапию в течение последних 2 месяцев
- Критерии исключения включали:
- предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника,
- прогрессирующий неврологический выпадение,
- беременность,
- пупочная, паховая грыжа,
- злокачественные новообразования,
- инфекционные заболевания,
- воспалительные патологии,
- тяжелые легочные и сердечно-сосудистые заболевания,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- психические расстройства,
- недержание,
- острая боль в пояснице; Органические неврологические симптомы, связанные с поясницей;
- вероятны боли на фоне остеопороза или других причин сдавления позвонков; злокачественность на заднем плане;
- Несоблюдение,
- Боль из-за воспалительного заболевания позвоночника;
- спондилолистез (не более 25% позвоночного скелета по сравнению с соседними позвонками)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первый
Пациенты, получающие чрескожную электронейростимуляцию + подводный массаж + гимнастику позвоночника +
|
Подводный струйный массаж (Тангентор) проводится в специально разработанной ванне с температурой воды 33-35°С. Процедуры продолжительностью от 15 атм и 15 см в течение 15 минут. Они принимают минимум 10 процедур в течение ок. до 2 недель. |
|
контрольная группа
Пациенты, получающие чрескожную электронейростимуляцию + гимнастику позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тангентор
Временное ограничение: 2 года
|
Изучить положительный эффект от добавления подводного массажа к комплексной физиотерапии, сравнимый с контрольной группой по клиническим параметрам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тангентор
Временное ограничение: 2 года
|
Насколько изменилось качество жизни в исходном состоянии и насколько оно по сравнению с контрольной группой по опроснику пяти измерений EuroQol (EQ-5D-5L).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PolyclinicHBSJG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания