- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04485182
만성 요통을 위한 수중 제트 마사지 요법
수중 마사지는 트리트먼트 욕조의 물 온도와 워터 제트의 기계적 효과를 활용하는 탄젠터(tangentor)라고도 알려진 보다 현대적인 다양한 마사지입니다. 44-78%의 환자에서 첫 번째 통증이 발생한 후 반복되는 것이 전형적인 만성 요통입니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 복합 물리 요법에 추가된 수중 마사지 요법의 유익한 효과는 임상 매개변수와 관련하여 대조군과 비교할 수 있습니까?
- 삶의 질은 초기 상태에서 얼마나 변화하며 대조군과 비교하여 얼마나 변하는가?
연구 개요
상세 설명
모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 요통에 대한 tangentor의 효과를 조사하기 위해 두 그룹을 사용합니다.
류마티스내과 입원환자 클리닉에 내원한 환자들은 치료군과 대조군에 포함되지 않고 등록되었습니다.
경피적 전기신경자극 + 수중마사지 + 척추체조를 받는 환자
통제 그룹에서 경피적 전기 신경 자극 + 척추 체조를 받는 환자
수중 제트 마사지(Tangentor)는 수온이 33-35°C인 이 목적을 위해 개발된 욕조에서 수행됩니다. 트리트먼트는 15분 동안 15atm 및 15cm에서 지속됩니다.
수온은 내장된 온도계로 정확하게 측정됩니다. 압력은 압력계로 제어됩니다.
약 10회 정도의 치료를 받습니다. 2주 미만.
등 마사지 자세는 환자가 옆으로 누워 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고 머리와 목을 지지대 위에 올려놓는 것입니다.
마사지 후 고객은 약 30분 동안 휴식을 취해야 합니다.
환자들은 연구 전, 치료 직후에 처음으로 두 번의 방문에 참여했습니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 일반적이거나 필요한 약물을 받았습니다. VAS(Visual Analogue Scale)에서 환자는 지난 주 동안 0에서 100mm까지의 통증 정도를 표시했습니다. VAS 점수는 밀리미터로 표시되었습니다(0점-통증 없음, 끝점-참을 수 없는 통증). VAS 척도에 기록된 환자는 활동 중뿐만 아니라 휴식 중 요통의 수준을 기록했습니다. 기능 장애는 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 평가되었습니다.
또한 EuroQol Five Dimensions Questionnaire(EQ-5D-5L)로 알려진 삶의 질에 대한 설문지가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
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Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, 헝가리, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
등록 기준은 다음과 같다: 18-85세의 외래 환자로서 최소 12주 동안 지속되는 비특이적 요통, 퇴행성 증상 및 약간의 이동성 감소. 활동 중 환자의 통증 강도는 Visual Analogue Scale(0-100mm VAS)에서 최소 30mm여야 합니다.
그들이 겪게 될 방법론과 과정에 대한 서면 정보가 각 참가자에게 제공되었고, 연구 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 12주의 비특이적 림프 통증, paravertebral muscle의 통증 감도 및 요추의 고통스러운 움직임이 관찰될 수 있으며, 이는 분절 운동, 분절 불안정성 또는 기타 이유로 특징지어질 수 있습니다.
- 1년 이내에 방사선학적으로 확인된 척추증, 디스크병증 및 척추관절증.
- 허리 통증 최소 30mm(100mm 시각적 아날로그 척도).
- 검사 시작 전에 서명한 환자 동의서
제외 기준:
- 환자는 전신 또는 국소 투여 스테로이드 요법, 물리 요법을 받을 수 없거나 지난 2개월 동안 광천 요법을 받았습니다.
- 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 이전 요추 수술,
- 진행성 신경학적 손실,
- 임신,
- 제대, 사타구니 탈장,
- 악성,
- 전염병,
- 염증성 병리,
- 심각한 폐 및 심혈관 질환,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 정신 질환,
- 실금,
- 급성 요통; 허리와 관련된 유기 신경학적 증상;
- 골다공증 또는 기타 척추 압박의 배경에 통증이 있을 수 있습니다. 배경의 악성;
- 준수 부족,
- 염증성 척추 질환으로 인한 통증;
- 척추전방전위증(인접 척추에 비해 척추 골격의 25% 이하)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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첫 번째
경피전기신경자극 + 수중마사지 + 척추체조 +
|
수중 제트 마사지(Tangentor)는 수온이 33-35°C인 이 목적을 위해 개발된 욕조에서 수행됩니다. 트리트먼트는 15분 동안 15atm 및 15cm에서 지속됩니다. 약 10회 정도의 치료를 받습니다. 2주 미만. |
|
대조군
경피적 전기신경자극 + 척추체조를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄젠터
기간: 2 년
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VAS(Visual Analogue Scale)의 임상 매개변수와 관련하여 대조군과 비교되는 복잡한 물리 요법에 수중 마사지 요법을 추가한 유익한 효과를 조사합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄젠터
기간: 2 년
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EuroQol Five Dimensions Questionnaire(EQ-5D-5L)에서 대조군과 비교했을 때 초기 상태에서 삶의 질이 얼마나 변하고 얼마나 변하는가.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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