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Thérapie de massage par jet sous-marin pour la lombalgie chronique

28 mars 2023 mis à jour par: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Le massage sous l'eau est la variété la plus moderne des massages autrement connus sous le nom de tangentor, où la température de l'eau de la baignoire de traitement et l'effet mécanique du jet d'eau sont utilisés. Elle est typique des lombalgies chroniques qui, après le premier épisode douloureux, se répètent chez 44 à 78 % des patients.

Nos objectifs sont les suivants :

  1. L'effet bénéfique d'un ajout de massothérapie sous-marine à une physiothérapie complexe est-il comparable à un groupe témoin en ce qui concerne les paramètres cliniques ?
  2. De combien la qualité de vie change-t-elle dans un état initial et de combien change-t-elle par rapport au groupe témoin ?

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants. Nous utilisons deux groupes pour étudier les effets de la tangente sur la lombalgie.

Les patients se présentant aux cliniques de rhumatologie pour patients hospitalisés ont été inscrits sans dans les groupes de traitement et de contrôle.

Patients recevant une stimulation nerveuse électrique transcutanée + massage sous l'eau + gymnastique de la colonne vertébrale

Dans le groupe témoin, les patients recevant une stimulation nerveuse électrique transcutanée + gymnastique de la colonne vertébrale

Le massage au jet sous-marin (Tangentor) serait effectué dans une baignoire aménagée à cet effet, où la température de l'eau : 33-35°C. Les soins duraient de 15 atm et 15 cm pendant 15 minutes.

La température de l'eau est mesurée avec précision par un thermomètre intégré. La pression est contrôlée par un manomètre.

Ils prennent un minimum de 10 traitements pour env. moins de 2 semaines.

La position de massage du dos est que le patient est allongé sur le côté, les hanches et les genoux légèrement fléchis et la tête et la nuque reposent sur un support.

Après le massage, le client doit se reposer pendant environ 30 minutes.

Les patients ont participé à deux visites, pour la première fois avant l'étude, juste après les traitements thérapeutiques.

Au cours de l'étude, tous les participants ont reçu les médicaments habituels ou nécessaires. Sur une échelle visuelle analogique (EVA), les patients ont indiqué le degré de douleur sur une échelle de 0 à 100 mm au cours de la semaine écoulée. Les scores VAS étaient exprimés en millimètres (zéro point-pas de douleur ; point final-douleur intolérable). Les patients notaient sur l'échelle EVA le niveau de lombalgie au repos ainsi qu'en activité. L'incapacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI).

De plus, il y avait un questionnaire sur la qualité de vie, connu sous le nom de questionnaire EuroQol Five Dimensions (EQ-5D-5L).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hongrie, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients ambulatoires âgés de 18 à 85 ans présentant une lombalgie non spécifique persistant depuis au moins 12 semaines, présentant des symptômes dégénératifs et souffrant d'une mobilité modérément réduite. L'intensité de la douleur du patient pendant l'activité doit avoir été d'au moins 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA 0-100 mm).

Des informations écrites sur la méthodologie et le processus qu'ils suivraient ont été fournies à chaque participant, et un formulaire de consentement éclairé a ensuite été signé avant l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 12 semaines de douleur lymphatique non spécifique, la sensibilité à la douleur du muscle paravertébral et le mouvement douloureux de la colonne lombaire peuvent être observés, qui peuvent être caractérisés par un mouvement segmentaire, une instabilité segmentaire ou d'autres raisons.
  • spondylose, discopathie et spondylarthrose radiologiquement confirmées dans l'année.
  • mal de dos d'au moins 30 mm (échelle visuelle analogique de 100 mm).
  • formulaire de consentement du patient signé avant le début du test

Critère d'exclusion:

  • les patients n'ont pas pu recevoir de stéroïdes systémiques ou administrés localement, de physiothérapie ou ils ont suivi une balnéothérapie au cours des 2 derniers mois
  • Les critères d'exclusion comprenaient :
  • chirurgie antérieure du rachis lombaire,
  • perte neurologique progressive,
  • grossesse,
  • hernie ombilicale, inguinale,
  • malignités,
  • maladies infectieuses,
  • pathologies inflammatoires,
  • maladies pulmonaires et cardiovasculaires graves,
  • hypertension non contrôlée,
  • les troubles mentaux,
  • incontinence,
  • Douleurs lombaires aiguës ; Symptômes neurologiques organiques associés au bas du dos ;
  • une douleur à l'arrière-plan de l'ostéoporose ou d'autres causes de compression vertébrale est probable ; malignité en arrière-plan ;
  • Manque de complaisance,
  • Douleur due à une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale ;
  • spondylolisthésis (qui ne dépasse pas 25 % du squelette vertébral par rapport aux vertèbres adjacentes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
D'abord
Patients recevant une neurostimulation électrique transcutanée + massage sous l'eau + gymnastique vertébrale +
Autre: Massage au jet sous-marin (Tangentor)

Le massage au jet sous-marin (Tangentor) serait effectué dans une baignoire aménagée à cet effet, où la température de l'eau : 33-35°C. Les soins duraient de 15 atm et 15 cm pendant 15 minutes.

Ils prennent un minimum de 10 traitements pour env. moins de 2 semaines.
groupe de contrôle
Patients recevant une stimulation nerveuse électrique transcutanée + gymnastique de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tangente
Délai: 2 années
Étudier l'effet bénéfique d'un ajout de massothérapie sous-marine à une physiothérapie complexe comparable à un groupe témoin en ce qui concerne les paramètres cliniques sur une échelle visuelle analogique (EVA)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tangente
Délai: 2 années
Dans quelle mesure la qualité de vie change-t-elle dans un état initial et dans quelle mesure la compare-t-elle au groupe témoin du questionnaire EuroQol Five Dimensions (EQ-5D-5L).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PolyclinicHBSJG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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