Terapia di massaggio a getto subacqueo per lombalgia cronica
Il massaggio subacqueo è la varietà più moderna di massaggi altrimenti nota come tangentor, in cui viene utilizzata la temperatura dell'acqua della vasca di trattamento e l'effetto meccanico del getto d'acqua. È tipico della lombalgia cronica che, dopo il primo episodio doloroso, si ripete nel 44-78% dei pazienti.
I nostri obiettivi sono i seguenti:
- L'effetto benefico di una terapia di massaggio subacqueo aggiunta a una fisioterapia complessa è paragonabile a un gruppo di controllo rispetto ai parametri clinici?
- Quanto cambia la qualità della vita in uno stato iniziale e quanto lo è rispetto al gruppo di controllo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Usiamo due gruppi per studiare gli effetti della tangentrice sulla lombalgia.
I pazienti che si presentavano presso le cliniche ospedaliere di reumatologia sono stati arruolati senza nei gruppi di trattamento e di controllo.
Pazienti sottoposti a stimolazione nervosa elettrica transcutanea + massaggio subacqueo + ginnastica della colonna vertebrale
Nel gruppo di controllo i pazienti sottoposti a stimolazione nervosa elettrica transcutanea + ginnastica della colonna vertebrale
Il massaggio a getto subacqueo (Tangentor) verrebbe eseguito in una vasca appositamente sviluppata, dove la temperatura dell'acqua: 33-35 ° C. I trattamenti durano da 15 atm e 15 cm per 15 minuti.
La temperatura dell'acqua è misurata con precisione da un termometro incorporato. La pressione è controllata da un manometro.
Prendono un minimo di 10 trattamenti per ca. meno di 2 settimane.
La posizione del massaggio alla schiena prevede che il paziente sia sdraiato su un fianco, con le anche e le ginocchia leggermente piegate e la testa e il collo appoggiati su un supporto.
Dopo il massaggio il cliente dovrebbe riposare per circa 30 minuti.
I pazienti hanno partecipato a due visite, per la prima volta prima dello studio, subito dopo i trattamenti terapeutici.
Durante lo studio, tutti i partecipanti hanno ricevuto i farmaci abituali o necessari. Su una scala analogica visiva (VAS) i pazienti hanno indicato il grado di dolore su una scala da 0 a 100 mm per la settimana passata. I punteggi VAS sono stati espressi in millimetri (zero punto-nessun dolore; endpoint-dolore intollerabile). I pazienti hanno registrato sulla scala VAS il livello di lombalgia a riposo e durante l'attività. La disabilità funzionale è stata valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI).
Inoltre, c'era un questionario sulla qualità della vita, noto come EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungheria, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I criteri di arruolamento erano i seguenti: pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 85 anni con lombalgia aspecifica che persiste per almeno 12 settimane, con sintomi degenerativi e con mobilità moderatamente ridotta. L'intensità del dolore del paziente durante l'attività dovrebbe essere di almeno 30 mm sulla scala analogica visiva (0-100 mm VAS).
A ciascun partecipante sono state fornite informazioni scritte sulla metodologia e sul processo a cui sarebbero stati sottoposti e successivamente è stato firmato un modulo di consenso informato prima dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 12 settimane di dolore linfatico non specifico, si può osservare la sensibilità al dolore del muscolo paravertebrale e il movimento doloroso della colonna lombare, che può essere caratterizzato da movimento segmentale, instabilità segmentale o altri motivi.
- spondilosi, discopatia e spondiloartrosi confermate radiograficamente entro un anno.
- mal di schiena di almeno 30 mm (scala analogica visiva da 100 mm).
- modulo di consenso del paziente firmato prima dell'inizio del test
Criteri di esclusione:
- i pazienti non hanno potuto ricevere terapia steroidea sistemica o somministrata localmente, fisioterapia o hanno ricevuto balneoterapia negli ultimi 2 mesi
- I criteri di esclusione includevano:
- precedente intervento chirurgico alla colonna lombare,
- perdita neurologica progressiva,
- gravidanza,
- ernia ombelicale, inguinale,
- malignità,
- malattie infettive,
- patologie infiammatorie,
- gravi malattie polmonari e cardiovascolari,
- ipertensione incontrollata,
- disordini mentali,
- incontinenza,
- Dolore lombare acuto; Sintomi neurologici organici associati alla parte bassa della schiena;
- è probabile il dolore sullo sfondo dell'osteoporosi o di altre cause di compressione vertebrale; malignità sullo sfondo;
- Mancanza di conformità,
- Dolore dovuto a malattia infiammatoria della colonna vertebrale;
- spondilolistesi (che non è superiore al 25% dello scheletro vertebrale rispetto alle vertebre adiacenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Primo
Pazienti sottoposti a stimolazione nervosa elettrica transcutanea + massaggio subacqueo + ginnastica della colonna vertebrale +
|
Il massaggio a getto subacqueo (Tangentor) verrebbe eseguito in una vasca appositamente sviluppata, dove la temperatura dell'acqua: 33-35 ° C. I trattamenti durano da 15 atm e 15 cm per 15 minuti. Prendono un minimo di 10 trattamenti per ca. meno di 2 settimane. |
|
gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a stimolazione nervosa elettrica transcutanea + ginnastica della colonna vertebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tangentore
Lasso di tempo: 2 anni
|
Indagare l'effetto benefico di una terapia di massaggio subacqueo oltre a una fisioterapia complessa paragonabile a un gruppo di controllo rispetto ai parametri clinici su una scala analogica visiva (VAS)
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tangentore
Lasso di tempo: 2 anni
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Quanto cambia la qualità della vita in uno stato iniziale e quanto è rispetto al gruppo di controllo sul questionario EuroQol Five Dimensions (EQ-5D-5L).
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PolyclinicHBSJG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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