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慢性腰痛的水下喷射按摩疗法

水下按摩是更现代的按摩方式,也称为切线按摩,利用治疗浴缸的水温和水射流的机械效应。 慢性腰痛的典型特征是,在第一次疼痛发作后,44-78% 的患者会反复出现。

我们的目标如下:

  1. 在临床参数方面,水下按摩疗法与复杂物理疗法的有益效果是否与对照组相当?
  2. 生活质量在初始状态下有多大变化,与对照组相比变化了多少?

研究概览

详细说明

所有参与者都获得了知情同意。 我们使用两组来研究切线对腰痛的影响。

将在风湿病住院诊所就诊的患者登记入治疗组和对照组。

接受经皮神经电刺激+水下按摩+脊柱体操的患者

在对照组中接受经皮神经电刺激+脊柱体操的患者

水下喷射按摩 (Tangentor) 将在为此目的开发的浴缸中进行,其中水温:33-35°C。治疗持续 15 atm 和 15 cm,持续 15 分钟。

水温由内置温度计精确测量。 压力由压力计控制。

他们至少接受 10 次治疗,持续约 10 天。 不到 2 周。

背部按摩姿势是患者侧卧,臀部和膝盖微曲,头颈靠在支撑物上。

按摩后,客户应休息约 30 分钟。

患者参加了两次访问,第一次访问是在研究之前,紧接在治疗之后。

在研究期间,所有参与者都接受了常规或必要的药物治疗。 在视觉模拟量表 (VAS) 上,患者表示过去一周的疼痛程度为 0 至 100 毫米。 VAS 评分以毫米表示(零点-无疼痛;终点-无法忍受的疼痛)。 患者在 VAS 量表上记录了休息时和活动时的腰痛程度。 使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估功能性残疾。

此外,还有一份关于生活质量的问卷,称为 EuroQol 五维问卷 (EQ-5D-5L)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest、Árpád Fejedelem Útja 7、匈牙利、1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入组标准如下:年龄在 18-85 岁之间的非特异性腰痛持续至少 12 周、表现出退行性症状和中度行动不便的门诊患者。 根据视觉模拟量表(0-100 毫米 VAS),患者在活动期间的疼痛强度应该至少为 30 毫米。

向每位参与者提供了有关他们将要接受的方法和过程的书面信息,随后在研究之前签署了知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 至少12周可观察到非特异性淋巴管疼痛、椎旁肌痛觉敏感和腰椎疼痛运动,表现为节段性运动、节段性不稳定或其他原因。
  • 一年内经影像学证实有脊椎病、椎间盘病和脊椎关节病。
  • 背痛至少 30 毫米(100 毫米视觉模拟量表)。
  • 试验开始前签署的患者知情同意书

排除标准:

  • 患者在过去 2 个月内未接受全身或局部给药的类固醇治疗、物理治疗或浴疗
  • 排除标准包括:
  • 以前的腰椎手术,
  • 进行性神经功能丧失,
  • 怀孕,
  • 脐疝,腹股沟疝,
  • 恶性肿瘤,
  • 传染性疾病,
  • 炎性病变,
  • 严重的肺部和心血管疾病,
  • 不受控制的高血压,
  • 精神错乱,
  • 失禁,
  • 急性腰痛;与下背部相关的器质性神经系统症状;
  • 骨质疏松症或其他椎骨受压原因可能导致疼痛;恶意背景;
  • 缺乏合规性,
  • 炎症性脊柱疾病引起的疼痛;
  • 脊椎滑脱(与相邻椎骨相比,不超过椎骨的 25%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一的
患者接受经皮神经电刺激+水下按摩+脊柱体操+

水下喷射按摩 (Tangentor) 将在为此目的开发的浴缸中进行,其中水温:33-35°C。治疗持续 15 atm 和 15 cm,持续 15 分钟。

他们至少接受 10 次治疗,持续约 10 天。 不到 2 周。

对照组
接受经皮神经电刺激+脊柱体操的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
切线
大体时间:2年
在视觉模拟量表 (VAS) 的临床参数方面,研究水下按摩疗法与复杂物理疗法相媲美的有益效果
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
切线
大体时间:2年
生活质量在初始状态下有多大变化,与 EuroQol 五维问卷 (EQ-5D-5L) 的对照组相比有多少变化。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月28日

研究完成 (实际的)

2023年3月28日

研究注册日期

首次提交

2020年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PolyclinicHBSJG

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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