Undervattensstrålemassage för kronisk ländryggssmärta
Undervattensmassage är den modernare varianten av massage som annars kallas tangentor, där temperaturen på vattnet i behandlingsbadet och den mekaniska effekten av vattenstrålen utnyttjas. Det är typiskt för kronisk ländryggssmärta som efter den första smärtsamma episoden upprepas hos 44-78 % av patienterna.
Våra mål är följande:
- Är den gynnsamma effekten av en undervattensmassageterapi som tillägg till en komplex fysioterapi jämförbar med en kontrollgrupp med avseende på kliniska parametrar?
- Hur mycket förändras livskvaliteten i ett initialt tillstånd och hur mycket är den i jämförelse med kontrollgruppen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Vi använder två grupper för att undersöka tangentorns effekter på ländryggssmärtan.
Patienterna som uppträdde på reumatologiska slutenvårdsmottagningar inkluderades utan behandlings- och kontrollgrupper.
Patienter som får transkutan elektrisk nervstimulering + undervattensmassage + ryggradsgymnastik
I kontrollgruppen patienter som får transkutan elektrisk nervstimulering + rygggymnastik
Undervattensstrålemassage (Tangentor) skulle utföras i ett badkar utvecklat för detta ändamål, där vattentemperaturen: 33-35 ° C. Behandlingarna varar från 15 atm och 15 cm i 15 minuter.
Vattentemperaturen mäts exakt med en inbyggd termometer. Trycket styrs av en manometer.
De tar minst 10 behandlingar i ca. under 2 veckor.
Ryggmassagepositionen är att patienten liggande på sidan, höft och knän är lätt böjda och huvud och nacke vilar på ett stöd.
Efter massagen ska klienten vila i cirka 30 minuter.
Patienterna deltog i två besök, för första gången före studien, direkt efter terapibehandlingarna.
Under studien fick alla deltagare de vanliga eller nödvändiga medicinerna. På en Visual Analogue Scale (VAS) angav patienter graden av smärta på en skala från 0 till 100 mm för den senaste veckan. VAS-poäng uttrycktes i millimeter (nollpunkt-ingen smärta; endpoint-tolererbar smärta). Patienter registrerade på VAS-skalan nivån av ländryggssmärta i vila såväl som under aktivitet. Funktionshinder bedömdes med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).
Vidare fanns det ett frågeformulär om livskvalitet, känt som EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungern, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inskrivningskriterier var följande: öppenvårdspatienter i åldern 18-85 år med ospecifik ländryggssmärta som kvarstår i minst 12 veckor, uppvisar degenerativa symtom och lider av måttligt nedsatt rörlighet. Patientens smärtintensitet under aktivitet bör ha varit minst 30 mm på Visual Analogue Scale (0-100 mm VAS).
Skriftlig information om metodiken och processen de skulle genomgå gavs till varje deltagare, och ett informerat samtyckesformulär undertecknades därefter före studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 12 veckor av ospecifik lymfsmärta, smärtkänsligheten i den paravertebrala muskeln och den smärtsamma rörelsen i ländryggen kan observeras, vilket kan kännetecknas av segmentell rörelse, segmentell instabilitet eller andra orsaker.
- radiografiskt bekräftad spondylos, diskopati och spondylartros inom ett år.
- ryggsmärta minst 30 mm (100 mm visualis analoge skala).
- patientens samtyckesformulär undertecknat innan teststart
Exklusions kriterier:
- patienter kunde inte erhålla systemisk eller lokalt administrerad steroidbehandling, sjukgymnastik eller de fick balneoterapi under de senaste 2 månaderna
- Uteslutningskriterierna inkluderade:
- tidigare operation av ländryggen,
- progressiv neurologisk förlust,
- graviditet,
- navel-, ljumskbråck,
- maligniteter,
- infektionssjukdomar,
- inflammatoriska patologier,
- allvarliga lung- och kardiovaskulära sjukdomar,
- okontrollerad hypertoni,
- mentala störningar,
- inkontinens,
- Akut smärta i nedre delen av ryggen; Organiska neurologiska symtom i samband med nedre delen av ryggen;
- smärta i bakgrunden av osteoporos eller andra orsaker till vertebral kompression är sannolikt; malignitet i bakgrunden;
- Brist på efterlevnad,
- Smärta på grund av inflammatorisk ryggradssjukdom;
- spondylolistes (som inte är större än 25 % av kotskelettet jämfört med intilliggande ryggkotor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Först
Patienter som får transkutan elektrisk nervstimulering + undervattensmassage + ryggradsgymnastik +
|
Undervattensstrålemassage (Tangentor) skulle utföras i ett badkar utvecklat för detta ändamål, där vattentemperaturen: 33-35 ° C. Behandlingarna varar från 15 atm och 15 cm i 15 minuter. De tar minst 10 behandlingar i ca. under 2 veckor. |
|
kontrollgrupp
Patienter som får transkutan elektrisk nervstimulering + rygggymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tangentor
Tidsram: 2 år
|
Undersöka den gynnsamma effekten av en undervattensmassageterapi som tillägg till en komplex fysioterapi jämförbar med en kontrollgrupp med avseende på kliniska parametrar på en visuell analog skala (VAS)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tangentor
Tidsram: 2 år
|
Hur mycket förändras livskvaliteten i ett initialt tillstånd och hur mycket är den i jämförelse med kontrollgruppen på EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PolyclinicHBSJG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .