Víz alatti sugármasszázs krónikus derékfájás kezelésére
A víz alatti masszázs az egyéb nevén tangentor masszázsok korszerűbb változata, ahol a kezelőkád vizének hőmérsékletét és a vízsugár mechanikai hatását hasznosítják. A krónikus derékfájásra jellemző, hogy az első fájdalmas epizód után a betegek 44-78%-ánál megismétlődik.
Céljaink a következők:
- Összehasonlítható-e egy komplex gyógytornához adott víz alatti masszázsterápia jótékony hatása a kontrollcsoportéval a klinikai paraméterek tekintetében?
- Mennyire változik az életminőség kezdeti állapotban és mennyit a kontrollcsoporthoz képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk. Két csoportot használunk a tangentor derékfájásra gyakorolt hatásának vizsgálatára.
A reumatológiai fekvőbeteg-szakrendeléseken jelentkező betegeket a kezelési és kontrollcsoportokba nem soroltuk be.
Transzkután elektromos idegstimulációt + víz alatti masszázst + gerinctornát kapó betegek
A kontroll csoportban a transzkután elektromos idegstimulációt + gerinctornát kapó betegek
A víz alatti sugármasszázs (Tangentor) erre a célra kialakított kádban történne, ahol a víz hőmérséklete: 33-35 °C. A kezelések időtartama 15 atm és 15 cm 15 percig tart.
A víz hőmérsékletét egy beépített hőmérő pontosan méri. A nyomást manométer szabályozza.
Minimum 10 kezelést vesznek igénybe kb. 2 hét alatt.
A hátmasszázs helyzete az, hogy az oldalt fekvő beteg csípője és térde enyhén behajlítva, feje és nyaka támasztékon nyugszik.
A masszázs után a páciensnek körülbelül 30 percig pihennie kell.
A betegek két látogatáson vettek részt, először a vizsgálat előtt, közvetlenül a terápiás kezelések után.
A vizsgálat során minden résztvevő megkapta a szokásos vagy szükséges gyógyszereket. Vizuális analóg skálán (VAS) a betegek fájdalmat jeleztek egy 0-tól 100 mm-ig terjedő skálán az elmúlt héten. A VAS pontszámokat milliméterben fejeztük ki (nulla pont-nincs fájdalom; végpont-elviselhetetlen fájdalom). A betegek a VAS skálán rögzítették a derékfájás mértékét nyugalomban és tevékenység közben. A funkcionális fogyatékosságot az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) segítségével értékelték.
Továbbá volt egy kérdőív az életminőségről, az EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L) néven ismert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Magyarország, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A felvételi kritériumok a következők voltak: 18-85 éves járóbetegek, akik legalább 12 hétig fennálló, nem specifikus derékfájásban szenvednek, degeneratív tüneteket mutatnak és mérsékelten mozgáskorlátozottak. Vizuális analóg skálán (0-100 mm VAS) a páciens fájdalomintenzitása tevékenység közben legalább 30 mm legyen.
Minden résztvevő írásos tájékoztatást kapott a módszertanról és a folyamatról, amelyen keresztül fognak menni, és ezt követően a vizsgálat előtt aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 12 hetes nem specifikus nyirokfájdalom, a paravertebralis izom fájdalomérzékenysége és az ágyéki gerinc fájdalmas mozgása figyelhető meg, amely szegmentális mozgással, szegmentális instabilitással vagy egyéb okokkal jellemezhető.
- radiográfiailag igazolt spondylosis, discopathia és spondylarthrosis egy éven belül.
- legalább 30 mm-es hátfájás (100 mm-es vizuális analóg skála).
- a vizsgálat megkezdése előtt aláírt páciens beleegyező nyilatkozata
Kizárási kritériumok:
- a betegek az elmúlt 2 hónapban nem kaphattak szisztémás vagy lokálisan alkalmazott szteroid kezelést, fizioterápiát vagy balneoterápiát
- A kizárási kritériumok között szerepelt:
- korábbi ágyéki gerinc műtét,
- progresszív neurológiai veszteség,
- terhesség,
- köldök-, lágyéksérv,
- rosszindulatú daganatok,
- fertőző betegségek,
- gyulladásos patológiák,
- súlyos tüdő- és szív- és érrendszeri betegségek,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás,
- mentális zavarok,
- inkontinencia,
- Akut alsó hátfájás; A hát alsó részéhez kapcsolódó szerves neurológiai tünetek;
- fájdalom a csontritkulás vagy a csigolyakompresszió egyéb okai hátterében valószínű; rosszindulatúság a háttérben;
- A megfelelés hiánya,
- Gyulladásos gerincbetegség okozta fájdalom;
- spondylolisthesis (amely nem nagyobb, mint a csigolyaváz 25%-a a szomszédos csigolyákhoz képest)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Első
Transzkután elektromos idegstimulációban részesülő betegek + víz alatti masszázs + gerinctorna +
|
A víz alatti sugármasszázs (Tangentor) erre a célra kialakított kádban történne, ahol a víz hőmérséklete: 33-35 °C. A kezelések időtartama 15 atm és 15 cm 15 percig tart. Minimum 10 kezelést vesznek igénybe kb. 2 hét alatt. |
|
kontroll csoport
Transzkután elektromos idegstimulációt + gerinctornát kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tangentor
Időkeret: 2 év
|
Vizuális analóg skálán (VAS) vizsgálja meg a kontrollcsoporthoz hasonló komplex fizioterápiás kezelés mellett a víz alatti masszázsterápia jótékony hatását a klinikai paraméterek tekintetében.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tangentor
Időkeret: 2 év
|
Mennyire változik az életminőség kezdeti állapotban és mennyi az EuroQol Ötdimenziós Kérdőív (EQ-5D-5L) kontrollcsoportjához képest.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PolyclinicHBSJG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .