Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvodní trysková masážní terapie pro chronické bolesti dolní části zad

28. března 2023 aktualizováno: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Podvodní masáž je modernější variantou masáží jinak označovaných jako tangentor, kde se využívá teploty vody léčebné vany a mechanického účinku vodního paprsku. Pro chronické bolesti dolní části zad je typické, že se po první bolestivé epizodě opakuje u 44–78 % pacientů.

Naše cíle jsou následující:

  1. Je příznivý efekt podvodní masážní terapie doplněním komplexní fyzioterapie srovnatelný s kontrolní skupinou s ohledem na klinické parametry?
  2. Jak moc se mění kvalita života ve výchozím stavu a jak moc ve srovnání s kontrolní skupinou?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas. Ke zkoumání účinků tangentoru na bolest v kříži používáme dvě skupiny.

Pacienti přítomní na revmatologických klinikách byli zařazeni bez do léčebné a kontrolní skupiny.

Pacienti, kteří dostávají transkutánní elektrickou nervovou stimulaci + podvodní masáž + gymnastiku páteře

V kontrolní skupině pacienti dostávali transkutánní elektrickou nervovou stimulaci + páteřní gymnastiku

Podvodní trysková masáž (Tangentor) by se prováděla ve vaně vyvinuté k tomuto účelu, kde teplota vody: 33-35°C. Procedury trvající od 15 atm a 15 cm po dobu 15 minut.

Teplota vody je přesně měřena vestavěným teploměrem. Tlak je řízen manometrem.

Absolvují minimálně 10 ošetření po dobu cca. pod 2 týdny.

Poloha při masáži zad spočívá v tom, že pacient leží na boku, kyčle a kolena jsou mírně pokrčené a hlava a šíje jsou opřeny o podložku.

Po masáži by měl klient odpočívat asi 30 minut.

Pacienti se zúčastnili dvou návštěv, poprvé před studií, hned po terapiích.

Během studie všichni účastníci dostávali obvyklé nebo nezbytné léky. Na vizuální analogové škále (VAS) pacienti uváděli stupeň bolesti na stupnici od 0 do 100 mm za poslední týden. Skóre VAS bylo vyjádřeno v milimetrech (nulový bod - žádná bolest; konečný bod - nesnesitelná bolest). Pacienti zaznamenávali na škále VAS míru bolesti v kříži v klidu i během aktivity. Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI).

Dále to byl dotazník o kvalitě života, známý jako EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Maďarsko, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení byla následující: ambulantní pacienti ve věku 18-85 let s nespecifickou bolestí dolní části zad, která přetrvává alespoň 12 týdnů, vykazující degenerativní příznaky a trpící středně sníženou pohyblivostí. Intenzita bolesti pacienta během aktivity by měla být minimálně 30 mm na vizuální analogové stupnici (0-100 mm VAS).

Každému účastníkovi byly poskytnuty písemné informace o metodice a procesu, kterým budou podstupovat, a následně byl před studií podepsán formulář informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 12 týdnů nespecifické lymfatické bolesti, lze pozorovat bolestivost paravertebrálního svalu a bolestivý pohyb bederní páteře, který může být charakterizován segmentálním pohybem, segmentální nestabilitou nebo jinými příčinami.
  • rentgenologicky potvrzená spondylóza, diskopatie a spondylartróza do jednoho roku.
  • bolest zad alespoň 30 mm (100 mm visualis analogová stupnice).
  • formulář souhlasu pacienta podepsaný před začátkem testu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nemohli v posledních 2 měsících dostávat systémově nebo lokálně podávanou steroidní terapii, fyzioterapii nebo dostávají balneoterapii
  • Kritéria vyloučení zahrnovala:
  • předchozí operace bederní páteře,
  • progresivní neurologická ztráta,
  • těhotenství,
  • pupeční, tříselná kýla,
  • malignity,
  • infekční choroby,
  • zánětlivé patologie,
  • těžká plicní a kardiovaskulární onemocnění,
  • nekontrolovaná hypertenze,
  • duševní poruchy,
  • inkontinence,
  • Akutní bolest dolní části zad; Organické neurologické příznaky spojené s dolní částí zad;
  • je pravděpodobná bolest na pozadí osteoporózy nebo jiných příčin komprese obratlů; malignita v pozadí;
  • nedostatek poslušnosti,
  • Bolest způsobená zánětlivým onemocněním páteře;
  • spondylolistéza (která není větší než 25 % obratlového skeletu ve srovnání se sousedními obratli)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První
Pacienti užívající transkutánní elektrickou nervovou stimulaci + podvodní masáž + gymnastiku páteře +
Jiný: Podvodní trysková masáž (Tangentor)

Podvodní trysková masáž (Tangentor) by se prováděla ve vaně vyvinuté k tomuto účelu, kde teplota vody: 33-35°C. Procedury trvající od 15 atm a 15 cm po dobu 15 minut.

Absolvují minimálně 10 ošetření po dobu cca. pod 2 týdny.
kontrolní skupina
Pacienti užívající transkutánní elektrickou nervovou stimulaci + páteřní gymnastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tangentor
Časové okno: 2 roky
Zkoumejte příznivý účinek podvodní masážní terapie přidané ke komplexní fyzioterapii srovnatelné s kontrolní skupinou s ohledem na klinické parametry na vizuální analogové škále (VAS)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tangentor
Časové okno: 2 roky
Jak moc se mění kvalita života ve výchozím stavu a jak moc ve srovnání s kontrolní skupinou na EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PolyclinicHBSJG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit