Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervands jetmassage til kroniske lænderygsmerter

Undervandsmassage er den mere moderne variant af massage ellers kendt som tangentor, hvor temperaturen på vandet i behandlingsbadet og den mekaniske effekt af vandstrålen udnyttes. Det er typisk for kroniske lændesmerter, der efter den første smertefulde episode gentages hos 44-78 % af patienterne.

Vores mål er følgende:

  1. Er den gavnlige effekt af en undervandsmassageterapi tilføjelse til en kompleks fysioterapi sammenlignelig med en kontrolgruppe med hensyn til kliniske parametre?
  2. Hvor meget ændrer livskvaliteten sig i en initial tilstand, og hvor meget er den i forhold til kontrolgruppen?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere. Vi bruger to grupper til at undersøge tangentorens effekt på lænderygsmerterne.

Patienterne, der var til stede på de reumatologiske døgnklinikker, blev indskrevet uden i behandlings- og kontrolgrupperne.

Patienter, der modtager transkutan elektrisk nervestimulation + undervandsmassage + rygsøjlegymnastik

I kontrolgruppen patienter, der modtager transkutan elektrisk nervestimulation + rygsøjlegymnastik

Undervands jetmassage (Tangentor) ville blive udført i et kar udviklet til dette formål, hvor vandtemperaturen: 33-35 ° C. Behandlingerne varer fra 15 atm og 15 cm i 15 minutter.

Vandtemperaturen måles præcist af et indbygget termometer. Trykket styres af et manometer.

De tager minimum 10 behandlinger i ca. under 2 uger.

Rygmassagepositionen er, at patienten liggende på siden, hofte og knæ er let bøjet og hoved og nakke hviler på en støtte.

Efter massagen skal klienten hvile i cirka 30 minutter.

Patienterne deltog i to besøg, for første gang før undersøgelsen, lige efter terapibehandlingerne.

I løbet af undersøgelsen modtog alle deltagere den sædvanlige eller nødvendige medicin. På en visuel analog skala (VAS) indikerede patienter graden af ​​smerte på en skala fra 0 til 100 mm for den seneste uge. VAS-scorer blev udtrykt i millimeter (nulpunkt-ingen smerte; endpoint-utålelig smerte). Patienterne registrerede på VAS-skalaen niveauet af lænderygsmerter i hvile såvel som under aktivitet. Funktionsnedsættelse blev vurderet ved at bruge Oswestry Disability Index (ODI).

Endvidere var der et spørgeskema om livskvalitet, kendt som EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungarn, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeldingskriterierne var som følger: ambulante patienter i alderen 18-85 år med uspecifikke lænderygsmerter, der varer ved i mindst 12 uger, viser degenerative symptomer og lider af moderat nedsat mobilitet. Patientens smerteintensitet under aktivitet bør have været minimum 30 mm på Visual Analog Scale (0-100 mm VAS).

Skriftlig information om metoden og processen, de ville gennemgå, blev givet til hver deltager, og en informeret samtykkeformular blev efterfølgende underskrevet før undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 12 ugers uspecifik lymfatisk smerte, smertefølsomheden af ​​den paravertebrale muskel og den smertefulde bevægelse af lændehvirvelsøjlen kan observeres, som kan være karakteriseret ved segmental bevægelse, segmental ustabilitet eller andre årsager.
  • radiografisk bekræftet spondylose, diskopati og spondylarthrose inden for et år.
  • rygsmerter mindst 30 mm (100 mm visualis analoge skala).
  • patientsamtykkeformular underskrevet inden testens start

Ekskluderingskriterier:

  • patienter kunne ikke modtage systemisk eller lokalt administreret steroidbehandling, fysioterapi eller de fik balneoterapi inden for de sidste 2 måneder
  • Eksklusionskriterierne omfattede:
  • tidligere operation af lændehvirvelsøjlen,
  • progressivt neurologisk tab,
  • graviditet,
  • navle-, lyskebrok,
  • maligniteter,
  • infektionssygdomme,
  • inflammatoriske patologier,
  • alvorlige lunge- og kardiovaskulære sygdomme,
  • ukontrolleret hypertension,
  • psykiske lidelser,
  • inkontinens,
  • Akutte lændesmerter; Organiske neurologiske symptomer forbundet med lænden;
  • smerter i baggrunden af ​​osteoporose eller andre årsager til vertebral kompression er sandsynligt; malignitet i baggrunden;
  • Manglende overholdelse,
  • Smerter på grund af inflammatorisk rygsygdom;
  • spondylolistese (som ikke er større end 25 % af hvirvelskelettet sammenlignet med tilstødende hvirvler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Først
Patienter, der får transkutan elektrisk nervestimulation + undervandsmassage + rygsøjlegymnastik +

Undervands jetmassage (Tangentor) ville blive udført i et kar udviklet til dette formål, hvor vandtemperaturen: 33-35 ° C. Behandlingerne varer fra 15 atm og 15 cm i 15 minutter.

De tager minimum 10 behandlinger i ca. under 2 uger.

kontrolgruppe
Patienter, der får transkutan elektrisk nervestimulation + rygsøjlegymnastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tangentor
Tidsramme: 2 år
Undersøg den gavnlige effekt af en undervandsmassageterapi som supplement til en kompleks fysioterapi, der kan sammenlignes med en kontrolgruppe med hensyn til kliniske parametre på en visuel analog skala (VAS)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tangentor
Tidsramme: 2 år
Hvor meget ændrer livskvaliteten sig i en initial tilstand, og hvor meget er den i sammenligning med kontrolgruppen på EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolyclinicHBSJG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

3
Abonner