Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia masażem podwodnym na przewlekły ból krzyża

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Masaż podwodny to nowocześniejsza odmiana masaży zwana tangentorem, w której wykorzystuje się temperaturę wody w wannie zabiegowej oraz mechaniczne działanie strumienia wody. Jest to typowe dla przewlekłego bólu krzyża, który po pierwszym bolesnym epizodzie powtarza się u 44-78% pacjentów.

Nasze cele są następujące:

  1. Czy korzystny wpływ masażu podwodnego jako dodatku do kompleksowej fizjoterapii jest porównywalny pod względem parametrów klinicznych z grupą kontrolną?
  2. Jak bardzo zmienia się jakość życia w stanie wyjściowym, a na ile w porównaniu z grupą kontrolną?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich uczestników. Korzystamy z dwóch grup, aby zbadać wpływ tangentora na ból krzyża.

Pacjenci zgłaszający się do poradni reumatologicznych zostali włączeni do grup leczonych i kontrolnych.

Pacjenci poddawani przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów + masaż podwodny + gimnastyka kręgosłupa

W grupie kontrolnej Pacjenci otrzymujący Przezskórną Elektryczną Stymulację Nerwów + gimnastykę kręgosłupa

Masaż podwodny (Tangentor) wykonywany byłby w przeznaczonej do tego celu wannie, w której temperatura wody: 33-35°C. Zabiegi trwają od 15 atmosfer i 15 cm przez 15 minut.

Temperatura wody jest dokładnie mierzona za pomocą wbudowanego termometru. Ciśnienie jest kontrolowane przez manometr.

Wykonują minimum 10 zabiegów przez ok. poniżej 2 tygodni.

Pozycja masażu pleców polega na tym, że pacjent leży na boku, biodra i kolana są lekko ugięte, a głowa i szyja spoczywają na podporze.

Po masażu klient powinien odpocząć przez około 30 minut.

Pacjenci uczestniczyli w dwóch wizytach, po raz pierwszy przed badaniem, bezpośrednio po zabiegach terapeutycznych.

Podczas badania wszyscy uczestnicy otrzymywali zwykłe lub niezbędne leki. Na wizualnej skali analogowej (VAS) pacjenci wskazywali stopień bólu w skali od 0 do 100 mm za ostatni tydzień. Wyniki VAS wyrażono w milimetrach (punkt zero – brak bólu; punkt końcowy – ból nie do zniesienia). Pacjenci rejestrowali na skali VAS nasilenie bólu krzyża zarówno w spoczynku, jak iw czasie aktywności. Niepełnosprawność funkcjonalną oceniano za pomocą Oswestry Disability Index (ODI).

Ponadto istniał kwestionariusz dotyczący jakości życia, znany jako Kwestionariusz Pięciu Wymiarów EuroQol (EQ-5D-5L).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Węgry, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteriami włączenia były: pacjenci ambulatoryjni w wieku 18-85 lat z niespecyficznym bólem krzyża utrzymującym się od co najmniej 12 tygodni, z objawami zwyrodnieniowymi i umiarkowanie ograniczoną sprawnością ruchową. Intensywność bólu pacjenta podczas aktywności powinna wynosić co najmniej 30 mm w wizualnej skali analogowej (0-100 mm VAS).

Pisemne informacje na temat metodologii i procesu, któremu będą podlegać, zostały dostarczone każdemu uczestnikowi, a następnie przed badaniem podpisano formularz świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 12 tygodni niespecyficznego bólu limfatycznego, można zaobserwować wrażliwość na ból mięśni przykręgosłupowych i bolesne ruchy odcinka lędźwiowego kręgosłupa, które mogą charakteryzować się ruchami segmentowymi, niestabilnością segmentową lub innymi przyczynami.
  • potwierdzonych radiologicznie spondylozy, dyskopatii i spondylartrozy w ciągu jednego roku.
  • ból pleców co najmniej 30mm (100mm skala analogowa visualis).
  • formularz zgody pacjenta podpisany przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie mogli otrzymać ogólnoustrojowej lub miejscowej sterydoterapii, fizjoterapii lub balneoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Kryteria wykluczenia obejmowały:
  • przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego,
  • postępująca utrata neurologiczna,
  • ciąża,
  • przepuklina pępkowa, pachwinowa,
  • złośliwe,
  • choroba zakaźna,
  • patologie zapalne,
  • ciężkie choroby płuc i układu krążenia,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • zaburzenia psychiczne,
  • niemożność utrzymania,
  • Ostry ból w dole pleców; Organiczne objawy neurologiczne związane z dolną częścią pleców;
  • prawdopodobny jest ból na tle osteoporozy lub innych przyczyn ucisku kręgów; złośliwość w tle;
  • Brak zgodności,
  • Ból spowodowany chorobą zapalną kręgosłupa;
  • kręgozmyk (który jest nie większy niż 25% szkieletu kręgów w porównaniu z sąsiednimi kręgami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwszy
Pacjenci otrzymujący Przezskórną Elektryczną Stymulację Nerwów + masaż podwodny + gimnastyka kręgosłupa +
Inny: Masaż podwodny (Tangentor)

Masaż podwodny (Tangentor) wykonywany byłby w przeznaczonej do tego celu wannie, w której temperatura wody: 33-35°C. Zabiegi trwają od 15 atmosfer i 15 cm przez 15 minut.

Wykonują minimum 10 zabiegów przez ok. poniżej 2 tygodni.
grupa kontrolna
Pacjenci poddawani przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów + gimnastyka kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styczny
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie korzystnego wpływu masażu podwodnego jako dodatku do kompleksowej fizjoterapii porównywalnej z grupą kontrolną pod względem parametrów klinicznych w wizualnej skali analogowej (VAS)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styczny
Ramy czasowe: 2 lata
Jak bardzo zmienia się jakość życia w stanie wyjściowym, a na ile w porównaniu z grupą kontrolną na Kwestionariuszu Pięciu Wymiarów EuroQol (EQ-5D-5L).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PolyclinicHBSJG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj