Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwaterstraalmassagetherapie voor chronische lage rugpijn

28 maart 2023 bijgewerkt door: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Onderwatermassage is de meer moderne variant van massages, ook wel bekend als tangentor, waarbij de temperatuur van het water van het behandelbad en het mechanische effect van de waterstraal worden gebruikt. Het is typerend voor chronische lage-rugpijn die na de eerste pijnlijke episode bij 44-78% van de patiënten terugkeert.

Onze doelen zijn de volgende:

  1. Is het gunstige effect van een Onderwatermassagetherapie aanvulling op een complexe fysiotherapie vergelijkbaar met een controlegroep wat betreft klinische parameters?
  2. Hoeveel verandert de kwaliteit van leven in een begintoestand en hoeveel in vergelijking met de controlegroep?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. Met twee groepen onderzoeken we de effecten van de tangentor op de lage rugpijn.

De patiënten die zich bij de klinische reumatologieklinieken meldden, werden zonder deelname aan de behandelings- en controlegroepen ingeschreven.

Patiënten die transcutane elektrische zenuwstimulatie + onderwatermassage + wervelkolomgymnastiek krijgen

In de controlegroep de patiënten die transcutane elektrische zenuwstimulatie + wervelkolomgymnastiek kregen

Onderwaterstraalmassage (Tangentor) zou worden uitgevoerd in een hiervoor ontwikkelde kuip, waar de watertemperatuur: 33-35 ° C. De behandelingen duren van 15 atm en 15 cm gedurende 15 minuten.

De watertemperatuur wordt nauwkeurig gemeten door een ingebouwde thermometer. De druk wordt geregeld door een manometer.

Ze nemen minimaal 10 behandelingen voor ca. onder de 2 weken.

De rugmassagehouding is, dat de patiënt op zijn zij ligt, heup en knieën licht gebogen zijn en hoofd en nek op een steun rusten.

Na de massage moet de cliënt ongeveer 30 minuten rusten.

Patiënten namen deel aan twee bezoeken, voor het eerst vóór het onderzoek, direct na de therapiebehandelingen.

Tijdens het onderzoek kregen alle deelnemers de gebruikelijke of noodzakelijke medicijnen. Op een Visual Analogue Scale (VAS) gaven patiënten de mate van pijn aan op een schaal van 0 tot 100 mm voor de afgelopen week. VAS-scores werden uitgedrukt in millimeters (nulpunt-geen pijn; eindpunt-ondraaglijke pijn). Patiënten registreerden op de VAS-schaal de mate van lage-rugpijn in rust en tijdens activiteit. Functionele handicap werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).

Verder was er een vragenlijst over de kwaliteit van leven, bekend als de EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hongarije, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De inschrijvingscriteria waren als volgt: poliklinische patiënten van 18-85 jaar met niet-specifieke lage-rugpijn die minstens 12 weken aanhoudt, degeneratieve symptomen vertonen en lijden aan matig verminderde mobiliteit. De pijnintensiteit van de patiënt tijdens activiteit had minimaal 30 mm moeten zijn op de visueel analoge schaal (0-100 mm VAS).

Schriftelijke informatie over de methodologie en het proces dat ze zouden ondergaan, werd aan elke deelnemer verstrekt en vervolgens werd vóór het onderzoek een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 12 weken niet-specifieke lymfatische pijn, de pijngevoeligheid van de paravertebrale spier en de pijnlijke beweging van de lumbale wervelkolom kunnen worden waargenomen, die kan worden gekenmerkt door segmentale beweging, segmentale instabiliteit of andere redenen.
  • radiografisch bevestigde spondylose, discopathie en spondylartrose binnen een jaar.
  • rugpijn minimaal 30 mm (100 mm visualis analoge schaal).
  • toestemmingsformulier van de patiënt ondertekend voor aanvang van de test

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten konden de afgelopen 2 maanden geen systemische of lokaal toegediende therapie met steroïden, fysiotherapie of balneotherapie krijgen
  • De uitsluitingscriteria omvatten:
  • eerdere lumbale wervelkolomoperaties,
  • progressief neurologisch verlies,
  • zwangerschap,
  • navel-, liesbreuk,
  • kwaadaardigheden,
  • infectieziekten,
  • inflammatoire pathologieën,
  • ernstige long- en hart- en vaatziekten,
  • ongecontroleerde hypertensie,
  • psychische aandoening,
  • incontinentie,
  • Acute lage rugpijn; Organische neurologische symptomen geassocieerd met de onderrug;
  • pijn op de achtergrond van osteoporose of andere oorzaken van wervelcompressie is waarschijnlijk; kwaadaardigheid op de achtergrond;
  • Gebrek aan naleving,
  • Pijn als gevolg van inflammatoire spinale ziekte;
  • spondylolisthesis (die niet groter is dan 25% van het wervelskelet in vergelijking met aangrenzende wervels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerst
Patiënten die transcutane elektrische zenuwstimulatie + onderwatermassage + wervelkolomgymnastiek + krijgen
Ander: Onderwaterstraalmassage (Tangentor)

Onderwaterstraalmassage (Tangentor) zou worden uitgevoerd in een hiervoor ontwikkelde kuip, waar de watertemperatuur: 33-35 ° C. De behandelingen duren van 15 atm en 15 cm gedurende 15 minuten.

Ze nemen minimaal 10 behandelingen voor ca. onder de 2 weken.
controle groep
Patiënten die transcutane elektrische zenuwstimulatie + wervelkolomgymnastiek krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tangentor
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoek naar het gunstige effect van een Onderwatermassagetherapie aanvulling op een complexe fysiotherapie vergelijkbaar met een controlegroep met betrekking tot klinische parameters op een Visueel Analoge Schaal (VAS)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tangentor
Tijdsspanne: 2 jaar
Hoeveel verandert de kwaliteit van leven in een begintoestand en hoeveel is het in vergelijking met de controlegroep op de EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PolyclinicHBSJG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren