Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undervannsstrålemassasjeterapi for kroniske korsryggsmerter

28. mars 2023 oppdatert av: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Undervannsmassasje er den mer moderne varianten av massasjer ellers kjent som tangentor, hvor temperaturen på vannet i behandlingsbadet og den mekaniske effekten av vannstrålen utnyttes. Det er typisk for kroniske korsryggsmerter som etter den første smertefulle episoden gjentas hos 44-78 % av pasientene.

Våre mål er følgende:

  1. Er den gunstige effekten av en undervannsmassasjeterapi tillegg til en kompleks fysioterapi sammenlignbar med en kontrollgruppe med hensyn til kliniske parametere?
  2. Hvor mye endrer livskvaliteten seg i en initial tilstand og hvor mye er den sammenlignet med kontrollgruppen?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ble innhentet informert samtykke fra alle deltakerne. Vi bruker to grupper for å undersøke effekten av tangentor på korsryggsmertene.

Pasientene som opptrådte ved de revmatologiske poliklinikkene ble registrert uten i behandlings- og kontrollgruppene.

Pasienter som får transkutan elektrisk nervestimulering + undervannsmassasje + ryggradsgymnastikk

I kontrollgruppen pasientene som får transkutan elektrisk nervestimulering + ryggradsgymnastikk

Undervannsstrålemassasje (Tangentor) vil bli utført i et kar utviklet for dette formålet, hvor vanntemperaturen: 33-35 ° C. Behandlingene varer fra 15 atm og 15 cm i 15 minutter.

Vanntemperaturen måles nøyaktig av et innebygd termometer. Trykket styres av et manometer.

De tar minimum 10 behandlinger i ca. under 2 uker.

Ryggmassasjestillingen er at pasienten som ligger på siden, hofte og knær er lett bøyd og hode og nakke hviler på en støtte.

Etter massasjen bør klienten hvile i ca. 30 minutter.

Pasientene deltok i to besøk, for første gang før studien, rett etter terapibehandlingene.

I løpet av studien fikk alle deltakerne de vanlige eller nødvendige medisinene. På en Visual Analogue Scale (VAS) indikerte pasienter grad av smerte på en skala fra 0 til 100 mm den siste uken. VAS-skåre ble uttrykt i millimeter (nullpunkt-ingen smerte; endepunkt-utålelig smerte). Pasienter registrerte på VAS-skalaen nivået av korsryggsmerter i hvile så vel som under aktivitet. Funksjonshemming ble vurdert ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI).

Videre var det et spørreskjema om livskvalitet, kjent som EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungarn, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registreringskriteriene var som følger: polikliniske pasienter i alderen 18-85 år med uspesifikke korsryggsmerter som vedvarer i minst 12 uker, viser degenerative symptomer og lider av moderat redusert mobilitet. Pasientens smerteintensitet under aktivitet bør ha vært minimum 30 mm på Visual Analogue Scale (0-100 mm VAS).

Skriftlig informasjon om metodikken og prosessen de ville gjennomgå ble gitt til hver deltaker, og et informert samtykkeskjema ble deretter signert før studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 12 uker med ikke-spesifikk lymfatisk smerte, smertefølsomheten til paravertebral muskel og smertefull bevegelse av lumbale ryggraden kan observeres, som kan være preget av segmentell bevegelse, segmentell ustabilitet eller andre årsaker.
  • radiografisk bekreftet spondylose, diskopati og spondylartrose innen ett år.
  • ryggsmerter minst 30 mm (100 mm visualis analoge skala).
  • samtykkeskjema for pasient undertegnet før teststart

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kunne ikke fått systemisk eller lokalt administrert steroidbehandling, fysioterapi eller de fikk balneoterapi de siste 2 månedene
  • Ekskluderingskriteriene inkluderte:
  • tidligere operasjoner i korsryggen,
  • progressivt nevrologisk tap,
  • svangerskap,
  • navle-, lyskebrokk,
  • maligniteter,
  • Smittsomme sykdommer,
  • inflammatoriske patologier,
  • alvorlige lunge- og kardiovaskulære sykdommer,
  • ukontrollert hypertensjon,
  • psykiske lidelser,
  • inkontinens,
  • Akutte smerter i korsryggen; Organiske nevrologiske symptomer assosiert med korsryggen;
  • smerte i bakgrunnen av osteoporose eller andre årsaker til vertebral kompresjon er sannsynlig; malignitet i bakgrunnen;
  • Mangel på etterlevelse,
  • Smerter på grunn av inflammatorisk spinal sykdom;
  • spondylolistese (som ikke er større enn 25 % av vertebralt skjelett sammenlignet med tilstøtende ryggvirvler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Først
Pasienter som får transkutan elektrisk nervestimulering + undervannsmassasje + ryggradsgymnastikk +
Annen: Undervannsstrålemassasje (Tangentor)

Undervannsstrålemassasje (Tangentor) vil bli utført i et kar utviklet for dette formålet, hvor vanntemperaturen: 33-35 ° C. Behandlingene varer fra 15 atm og 15 cm i 15 minutter.

De tar minimum 10 behandlinger i ca. under 2 uker.
kontrollgruppe
Pasienter som får transkutan elektrisk nervestimulering + ryggradsgymnastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tangentor
Tidsramme: 2 år
Undersøk den gunstige effekten av en undervannsmassasjeterapi som tillegg til en kompleks fysioterapi som kan sammenlignes med en kontrollgruppe med hensyn til kliniske parametere på en Visual Analogue Scale (VAS)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tangentor
Tidsramme: 2 år
Hvor mye endres livskvaliteten i en initial tilstand og hvor mye er den sammenlignet med kontrollgruppen på EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PolyclinicHBSJG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere