Terapia de masaje con chorro subacuático para el dolor lumbar crónico
El masaje subacuático es la variedad más moderna de masajes, también conocida como tangentor, donde se utiliza la temperatura del agua de la tina de tratamiento y el efecto mecánico del chorro de agua. Es típico de la lumbalgia crónica que, tras el primer episodio doloroso, se repite en el 44-78% de los pacientes.
Nuestros objetivos son los siguientes:
- ¿El efecto beneficioso de una terapia de masaje subacuático además de una fisioterapia compleja es comparable a un grupo de control con respecto a los parámetros clínicos?
- ¿Cuánto cambia la calidad de vida en un estado inicial y cuánto es en comparación con el grupo de control?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. Utilizamos dos grupos para investigar los efectos de la tangente en el dolor lumbar.
Los pacientes que se presentaron en las clínicas de hospitalización de reumatología se incluyeron en los grupos de tratamiento y control.
Pacientes que reciben estimulación nerviosa eléctrica transcutánea + masaje subacuático + gimnasia de columna
En el grupo de control, los pacientes que recibieron estimulación nerviosa eléctrica transcutánea + gimnasia de columna
El masaje con chorro subacuático (Tangentor) se realizaría en una tina desarrollada para tal fin, donde la temperatura del agua: 33-35°C. Los tratamientos tienen una duración de 15 atm y 15 cm durante 15 minutos.
La temperatura del agua se mide con precisión mediante un termómetro integrado. La presión es controlada por un manómetro.
Se necesitan un mínimo de 10 tratamientos durante aprox. menos de 2 semanas.
La posición de masaje de espalda consiste en que el paciente se acueste de lado, la cadera y las rodillas estén ligeramente flexionadas y la cabeza y el cuello descansen sobre un soporte.
Después del masaje el cliente debe descansar unos 30 minutos.
Los pacientes participaron en dos visitas, por primera vez antes del estudio, justo después de los tratamientos de terapia.
Durante el estudio, todos los participantes recibieron los medicamentos habituales o necesarios. En una escala analógica visual (VAS), los pacientes indicaron el grado de dolor en una escala de 0 a 100 mm durante la última semana. Las puntuaciones de la EVA se expresaron en milímetros (punto cero: sin dolor; punto final: dolor intolerable). Los pacientes registraron en la escala EVA el nivel de dolor lumbar tanto en reposo como durante la actividad. La discapacidad funcional se evaluó mediante el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
Además, se dispuso de un cuestionario sobre la calidad de vida, conocido como EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hungría, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los criterios de inscripción fueron los siguientes: pacientes ambulatorios de 18 a 85 años con dolor lumbar inespecífico que persiste durante al menos 12 semanas, que muestran síntomas degenerativos y que sufren de movilidad moderadamente reducida. La intensidad del dolor del paciente durante la actividad debería haber sido de un mínimo de 30 mm en la escala analógica visual (0-100 mm VAS).
A cada participante se le proporcionó información escrita sobre la metodología y el proceso al que se sometería, y posteriormente se firmó un formulario de consentimiento informado antes del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 12 semanas de dolor linfático inespecífico, se puede observar la sensibilidad al dolor del músculo paravertebral y el movimiento doloroso de la columna lumbar, que puede caracterizarse por movimiento segmentario, inestabilidad segmentaria u otras razones.
- espondilosis, discopatía y espondilartrosis radiográficamente confirmadas en el plazo de un año.
- dolor de espalda de al menos 30 mm (escala analógica visualis de 100 mm).
- formulario de consentimiento del paciente firmado antes del inicio de la prueba
Criterio de exclusión:
- los pacientes no pudieron recibir terapia con esteroides sistémicos o administrados localmente, fisioterapia o recibieron balneoterapia en los últimos 2 meses
- Los criterios de exclusión incluyeron:
- cirugía previa de la columna lumbar,
- pérdida neurológica progresiva,
- el embarazo,
- hernia umbilical, inguinal,
- malignidades,
- enfermedades infecciosas,
- patologías inflamatorias,
- enfermedades pulmonares y cardiovasculares graves,
- hipertensión no controlada,
- desordenes mentales,
- incontinencia,
- dolor lumbar agudo; Síntomas neurológicos orgánicos asociados a la zona lumbar;
- es probable el dolor en el fondo de la osteoporosis u otras causas de compresión vertebral; malignidad en el fondo;
- falta de cumplimiento,
- Dolor debido a enfermedad espinal inflamatoria;
- espondilolistesis (que no supera el 25 % del esqueleto vertebral en comparación con las vértebras adyacentes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Primero
Pacientes que reciben electroestimulación nerviosa transcutánea + masaje subacuático + gimnasia de columna +
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El masaje con chorro subacuático (Tangentor) se realizaría en una tina desarrollada para tal fin, donde la temperatura del agua: 33-35°C. Los tratamientos tienen una duración de 15 atm y 15 cm durante 15 minutos. Se necesitan un mínimo de 10 tratamientos durante aprox. menos de 2 semanas. |
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grupo de control
Pacientes que reciben electroestimulación nerviosa transcutánea + gimnasia de columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tangente
Periodo de tiempo: 2 años
|
Investigar el efecto beneficioso de una terapia de masaje subacuático además de una fisioterapia compleja comparable a un grupo de control con respecto a los parámetros clínicos en una escala analógica visual (VAS)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tangente
Periodo de tiempo: 2 años
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¿Cuánto cambia la calidad de vida en un estado inicial y cuánto es en comparación con el grupo de control en el Cuestionario de cinco dimensiones de EuroQol (EQ-5D-5L)?
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PolyclinicHBSJG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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