- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04485182
Vedenalainen suihkuhierontahoito krooniseen alaselkäkipuun
Vedenalainen hieronta on nykyaikaisempi hierontamuoto, joka tunnetaan myös nimellä tangentor, jossa hyödynnetään hoitoaltaan veden lämpötilaa ja vesisuihkun mekaanista vaikutusta. Krooniselle alaselkäkivulle on tyypillistä, että se toistuu ensimmäisen kipeän jakson jälkeen 44–78 %:lla potilaista.
Tavoitteemme ovat seuraavat:
- Onko vedenalaisen hieronnan hyödyllinen vaikutus monimutkaiseen fysioterapiaan verrattavissa kontrolliryhmään kliinisiltä parametreiltä?
- Kuinka paljon elämänlaatu muuttuu alkutilassa ja kuinka paljon se on vertailuryhmään verrattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Käytämme kahta ryhmää tutkiaksemme tangentorin vaikutuksia alaselän kipuun.
Reumapoliklinikalla saapuneet potilaat otettiin ilman hoito- ja kontrolliryhmiä.
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + vedenalaista hierontaa + selkävoimistelua
Kontrolliryhmässä Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + selkävoimistelua
Vedenalainen suihkuhieronta (Tangentor) suoritettaisiin tähän tarkoitukseen kehitetyssä ammeessa, jossa veden lämpötila: 33-35 °C. Hoidot kestävät 15 atm ja 15 cm 15 minuuttia.
Veden lämpötila mitataan tarkasti sisäänrakennetulla lämpömittarilla. Painetta ohjataan manometrillä.
He vievät vähintään 10 hoitoa n. alle 2 viikkoa.
Selän hieronta-asento on, että potilas makaa kyljellään, lantio ja polvet ovat hieman koukussa ja pää ja niska lepäävät tuella.
Hieronnan jälkeen asiakkaan tulee levätä noin 30 minuuttia.
Potilaat osallistuivat kahteen käyntiin, ensimmäistä kertaa ennen tutkimusta, heti terapiahoitojen jälkeen.
Tutkimuksen aikana kaikki osallistujat saivat tavanomaisia tai tarpeellisia lääkkeitä. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla potilaat osoittivat kipua asteikolla 0-100 mm viime viikon aikana. VAS-pisteet ilmaistiin millimetreinä (nolla piste - ei kipua; päätepiste - sietämätön kipu). Potilaat kirjasivat VAS-asteikolla alaselkäkipujen tason levossa sekä toiminnan aikana. Toimintavamma arvioitiin Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
Lisäksi tehtiin elämänlaatukysely, joka tunnetaan nimellä EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Unkari, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ilmoittautumiskriteerit olivat seuraavat: 18-85-vuotiaat avopotilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, joka jatkuu vähintään 12 viikkoa, ja joilla on rappeuttavia oireita ja jotka kärsivät kohtalaisesta liikuntarajoitteesta. Potilaan kivun voimakkuuden toiminnan aikana tulisi olla vähintään 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm VAS).
Jokaiselle osallistujalle annettiin kirjalliset tiedot menetelmistä ja prosessista, jota he käyvät läpi, ja tietoinen suostumuslomake allekirjoitettiin myöhemmin ennen tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 12 viikkoa epäspesifistä lymfaattista kipua, paravertebraalisen lihaksen kipuherkkyyttä ja lannerangan kivuliasta liikettä voidaan havaita, jolle on tunnusomaista segmentaalinen liike, segmentin epävakaus tai muut syyt.
- röntgentutkimuksella varmistettu spondyloos, discopatia ja spondylarthrosis vuoden sisällä.
- selkäkipu vähintään 30 mm (100 mm visuaalinen analoginen asteikko).
- Potilaan suostumuslomake allekirjoitettu ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät voineet saada systeemistä tai paikallisesti annettavaa steroidihoitoa, fysioterapiaa tai he ovat saaneet balneoterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
- edellinen lannerangan leikkaus,
- progressiivinen neurologinen menetys,
- raskaus,
- napa-, nivustyrä,
- pahanlaatuisuudet,
- tarttuvat taudit,
- tulehdukselliset patologiat,
- vakavat keuhko- ja sydänsairaudet,
- hallitsematon verenpainetauti,
- mielenterveyshäiriöt,
- inkontinenssi,
- Akuutti alaselän kipu; Orgaaniset neurologiset oireet, jotka liittyvät alaselkään;
- kipu osteoporoosin tai muiden nikamien puristumisen syiden taustalla on todennäköistä; pahanlaatuisuus taustalla;
- Tottelemattomuuden puute,
- Tulehduksellisesta selkärangan sairaudesta johtuva kipu;
- spondylolisteesi (joka on enintään 25 % nikaman luurangosta viereisiin nikamiin verrattuna)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + vedenalaista hierontaa + selkävoimistelua +
|
Vedenalainen suihkuhieronta (Tangentor) suoritettaisiin tähän tarkoitukseen kehitetyssä ammeessa, jossa veden lämpötila: 33-35 °C. Hoidot kestävät 15 atm ja 15 cm 15 minuuttia. He vievät vähintään 10 hoitoa n. alle 2 viikkoa. |
|
kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + selkävoimistelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tangentor
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki vedenalaisen hieronnan suotuisa vaikutus monimutkaiseen fysioterapiaan, joka on verrattavissa kontrolliryhmään, mitä tulee kliinisiin parametreihin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tangentor
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuinka paljon elämänlaatu muuttuu alkutilassa ja kuinka paljon se on verrattuna vertailuryhmään EuroQol Five Dimensions Questionnairessa (EQ-5D-5L).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolyclinicHBSJG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani