Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedenalainen suihkuhierontahoito krooniseen alaselkäkipuun

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Vedenalainen hieronta on nykyaikaisempi hierontamuoto, joka tunnetaan myös nimellä tangentor, jossa hyödynnetään hoitoaltaan veden lämpötilaa ja vesisuihkun mekaanista vaikutusta. Krooniselle alaselkäkivulle on tyypillistä, että se toistuu ensimmäisen kipeän jakson jälkeen 44–78 %:lla potilaista.

Tavoitteemme ovat seuraavat:

  1. Onko vedenalaisen hieronnan hyödyllinen vaikutus monimutkaiseen fysioterapiaan verrattavissa kontrolliryhmään kliinisiltä parametreiltä?
  2. Kuinka paljon elämänlaatu muuttuu alkutilassa ja kuinka paljon se on vertailuryhmään verrattuna?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Käytämme kahta ryhmää tutkiaksemme tangentorin vaikutuksia alaselän kipuun.

Reumapoliklinikalla saapuneet potilaat otettiin ilman hoito- ja kontrolliryhmiä.

Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + vedenalaista hierontaa + selkävoimistelua

Kontrolliryhmässä Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + selkävoimistelua

Vedenalainen suihkuhieronta (Tangentor) suoritettaisiin tähän tarkoitukseen kehitetyssä ammeessa, jossa veden lämpötila: 33-35 °C. Hoidot kestävät 15 atm ja 15 cm 15 minuuttia.

Veden lämpötila mitataan tarkasti sisäänrakennetulla lämpömittarilla. Painetta ohjataan manometrillä.

He vievät vähintään 10 hoitoa n. alle 2 viikkoa.

Selän hieronta-asento on, että potilas makaa kyljellään, lantio ja polvet ovat hieman koukussa ja pää ja niska lepäävät tuella.

Hieronnan jälkeen asiakkaan tulee levätä noin 30 minuuttia.

Potilaat osallistuivat kahteen käyntiin, ensimmäistä kertaa ennen tutkimusta, heti terapiahoitojen jälkeen.

Tutkimuksen aikana kaikki osallistujat saivat tavanomaisia ​​tai tarpeellisia lääkkeitä. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla potilaat osoittivat kipua asteikolla 0-100 mm viime viikon aikana. VAS-pisteet ilmaistiin millimetreinä (nolla piste - ei kipua; päätepiste - sietämätön kipu). Potilaat kirjasivat VAS-asteikolla alaselkäkipujen tason levossa sekä toiminnan aikana. Toimintavamma arvioitiin Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.

Lisäksi tehtiin elämänlaatukysely, joka tunnetaan nimellä EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Unkari, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautumiskriteerit olivat seuraavat: 18-85-vuotiaat avopotilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, joka jatkuu vähintään 12 viikkoa, ja joilla on rappeuttavia oireita ja jotka kärsivät kohtalaisesta liikuntarajoitteesta. Potilaan kivun voimakkuuden toiminnan aikana tulisi olla vähintään 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm VAS).

Jokaiselle osallistujalle annettiin kirjalliset tiedot menetelmistä ja prosessista, jota he käyvät läpi, ja tietoinen suostumuslomake allekirjoitettiin myöhemmin ennen tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 12 viikkoa epäspesifistä lymfaattista kipua, paravertebraalisen lihaksen kipuherkkyyttä ja lannerangan kivuliasta liikettä voidaan havaita, jolle on tunnusomaista segmentaalinen liike, segmentin epävakaus tai muut syyt.
  • röntgentutkimuksella varmistettu spondyloos, discopatia ja spondylarthrosis vuoden sisällä.
  • selkäkipu vähintään 30 mm (100 mm visuaalinen analoginen asteikko).
  • Potilaan suostumuslomake allekirjoitettu ennen tutkimuksen alkua

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat eivät voineet saada systeemistä tai paikallisesti annettavaa steroidihoitoa, fysioterapiaa tai he ovat saaneet balneoterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
  • edellinen lannerangan leikkaus,
  • progressiivinen neurologinen menetys,
  • raskaus,
  • napa-, nivustyrä,
  • pahanlaatuisuudet,
  • tarttuvat taudit,
  • tulehdukselliset patologiat,
  • vakavat keuhko- ja sydänsairaudet,
  • hallitsematon verenpainetauti,
  • mielenterveyshäiriöt,
  • inkontinenssi,
  • Akuutti alaselän kipu; Orgaaniset neurologiset oireet, jotka liittyvät alaselkään;
  • kipu osteoporoosin tai muiden nikamien puristumisen syiden taustalla on todennäköistä; pahanlaatuisuus taustalla;
  • Tottelemattomuuden puute,
  • Tulehduksellisesta selkärangan sairaudesta johtuva kipu;
  • spondylolisteesi (joka on enintään 25 % nikaman luurangosta viereisiin nikamiin verrattuna)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + vedenalaista hierontaa + selkävoimistelua +

Vedenalainen suihkuhieronta (Tangentor) suoritettaisiin tähän tarkoitukseen kehitetyssä ammeessa, jossa veden lämpötila: 33-35 °C. Hoidot kestävät 15 atm ja 15 cm 15 minuuttia.

He vievät vähintään 10 hoitoa n. alle 2 viikkoa.

kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota + selkävoimistelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tangentor
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutki vedenalaisen hieronnan suotuisa vaikutus monimutkaiseen fysioterapiaan, joka on verrattavissa kontrolliryhmään, mitä tulee kliinisiin parametreihin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tangentor
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuinka paljon elämänlaatu muuttuu alkutilassa ja kuinka paljon se on verrattuna vertailuryhmään EuroQol Five Dimensions Questionnairessa (EQ-5D-5L).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PolyclinicHBSJG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Tilaa