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慢性的なスクロース摂取、健康マーカーおよびバイオマーカーの同定

2020年7月21日 更新者:John Lodge、Northumbria University

マルチオミックアプローチを用いたヒトのショ糖誘発代謝適応と慢性ショ糖摂取のバイオマーカーの研究

遊離糖の摂取が一般の人々の間で懸念されていることが判明しているため、新しいバイオマーカーの発見と検証により、ショ糖摂取のより一貫した測定が可能になります。 さらに、研究者らはマルチオミクスアプローチを使用して、メタボロームとプロテオームに対する代謝の乱れを特定します。

調査の概要

詳細な説明

遊離糖の過剰摂取は体重増加や心血管疾患と関連しているため、一般の人々の間で懸念されています。 平均摂取量は、栄養科学諮問委員会が推奨する総エネルギー摂取量の 5% の 2 倍を超えていますが、摂取量は感度に欠ける観察測定に基づいて計算されており、体液からの新しいバイオマーカーの発見と検証により、さらに多くの摂取量が可能になる可能性があります。具体的な測定と、摂取量と病気の関係をより深く理解することができます。 さらに、スクロース摂取の生化学を理解することで、損傷の発生や代替代謝経路、さらには慢性的なスクロース曝露によって生じる新たなタンパク質損傷の特定が可能になります。

この研究は、代謝産物プロファイリング技術を使用して慢性的なスクロース消費のバイオマーカーを特定することを目的としています。 この研究はランダム化対照介入試験で構成され、参加者は7日間毎日一定量のスクロース(0~120g/日)を摂取し、開始前に生体液サンプル(尿と血液)を提供する必要があります。そして介入後。それは代謝分析を受けることになります。 さらに、参加者は研究全体を通じて人体測定値と食事摂取量を監視されます。 また、バイオマーカーは食事情報と照らし合わせて検証され、健康およびスクロース誘発性損傷の指標と相関付けられます。 研究者らは介入中の慢性スクロース摂取の実現可能性と受容性も監視する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE1 7ST
        • Northumberland Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19~64歳、健康診断済み

除外基準:

  • 胃腸の問題、砂糖を摂取しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
車両は1週間のみ
習慣的な食事に加えて純粋なスクロースを水に溶かしたもの
実験的:ショ糖40gの摂取
1週間の習慣的な食事に加えて40gのスクロース治療
習慣的な食事に加えて純粋なスクロースを水に溶かしたもの
実験的:ショ糖80g摂取
1週間の習慣的な食事に加えて80gのスクロース治療
習慣的な食事に加えて純粋なスクロースを水に溶かしたもの
実験的:ショ糖120g摂取
1週間の習慣的な食事に加えて120gのスクロース治療
習慣的な食事に加えて純粋なスクロースを水に溶かしたもの

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1週間の介入後の血圧の変化
収縮期血圧と拡張期血圧の測定
1週間の介入後の血圧の変化
メタボローム
時間枠:1週間の介入後の尿中メタボロームの変化
尿サンプルの代謝物プロファイリング、尿中の約 5000 の代謝物強度のプロファイルを取得
1週間の介入後の尿中メタボロームの変化
体組成
時間枠:1週間の介入後のBMIの変化
BMIの測定
1週間の介入後のBMIの変化
体組成
時間枠:1週間の介入後の体脂肪率の変化
体脂肪率の測定
1週間の介入後の体脂肪率の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事日記の分析
時間枠:1週間の介入後の食事摂取量の変化
3日間の食事日記からエネルギー、主要栄養素、微量栄養素の摂取量を測定
1週間の介入後の食事摂取量の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Lodge, PhD、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15738

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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